Novel Drug

• De US Food and Drug Administration (FDA) heeft in de eerste helft van 2026 22 nieuwe geneesmiddelen goedgekeurd, waardoor de behandelopties in diverse medische specialismen zijn uitgebreid. • Belangrijke goedkeuringen omvatten koperhistidinate (voorheen CUTX-101) voor de ziekte van Menkes, ondersteund door twee open-label studies met 129 patiënten die tot 3 jaar lang een subcutane toediening kregen. • De FDA heeft ook goedkeuring verleend voor een nieuwe behandeling gericht op milde tot matige ziekte van Alzheimer (AD), gebaseerd op data uit klinische fase 3-studies bij zowel volwassenen als pediatrische populaties.

• Het American Journal of Health-System Pharmacy heeft de farmaceutische pijplijn geschetst voor de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelen die worden verwacht tussen 1Q 2026 en 4Q 2026. • De komende pijplijn richt zich op therapieën voor zeldzame erfelijke genetische aandoeningen, immunologische en inflammatoire ziekten, en vorderingen in gentherapie en gerichte oncologie. • Deze monitoring is cruciaal voor apothekers in gezondheidssystemen om ziekenhuisformularia effectief te beheren, financiële middelen toe te wijzen en de patiëntenzorg te optimaliseren.