Treatment Trial

• De FDA heeft Pasatru™ (garetosmab-grts) goedgekeurd als de eerste en enige behandeling om nieuwe heterotopische ossificatie (HO) laesies en door clinicus beoordeelde flare-ups te verminderen bij volwassenen met Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP). • De goedkeuring volgt op de OPTIMA Phase 3 klinische studie, een multinational onderzoek ontworpen om de effectiviteit, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van het geneesmiddel te evalueren bij patiënten met actieve FOP. • Deze ontwikkeling is significant omdat het een gerichte therapeutische optie biedt voor een zeldzame ziekte, ondersteund door eerdere Fast Track en Orphan Drug aanwijzingen van de FDA, EMA en het Japanse Ministerie van Gezondheid.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) kondigde op 18 augustus 2026 aan dat het binnenkort start met een Fase II klinische studie voor NV-387 orale gummies. • De studie heeft als doel het Bundibugyo Ebola-virus te behandelen tijdens wat wordt beschreven als de grootste en snelst uitbreidende uitbraak tot nu toe in de Democratische Republiek Congo. • Deze ontwikkeling is cruciaal nu het bedrijf streeft naar het leveren van een toegankelijke, antivirale behandeling die virale ontsnapping voorkomt tijdens een grote crisis op het gebied van de volksgezondheid.

• NanoViricides heeft regelgevende goedkeuring ontvangen om een fase II klinische studie te starten voor NV-387 orale gummies voor de behandeling van Ebola in de Democratische Republiek Congo. • De studie is erop gericht de huidige uitbraak te bestrijden, die wordt beschreven als de grootste en meest uitbreidende in de geschiedenis van de regio. • Onder leiding van Professor Katoto en ondersteund door experts zoals Fogarty Fellow Patrick, maakt het onderzoek gebruik van gespecialiseerde implementatienetwerken om nieuwe behandelingen op te schalen.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) heeft op 10 augustus 2026 regelgevende goedkeuring ontvangen voor de start van een Fase II klinische studie voor zijn NV-387 orale gummies. • De studie zal plaatsvinden in de Democratische Republiek Congo om patiënten te behandelen die getroffen zijn door de huidige grootste en snelst uitbreidende ebola-uitbraak. • Deze ontwikkeling is cruciaal, aangezien het bedrijf streeft naar het leveren van een toegankelijke, antivirale behandeling die is ontworpen om virale ontsnapping tijdens een crisis in de volksgezondheid te voorkomen.

• NanoViricides heeft goedkeuring van de regelgevende instanties ontvangen om een Fase II klinische studie te starten naar NV-387 orale gummies, ontwikkeld als behandeling voor het Ebola-virus. • De studie zal plaatsvinden in de Democratische Republiek Congo om de grootste en snelst uitbreidende Ebola-uitbraak ooit geregistreerd te bestrijden. • De urgentie voor de behandeling is vergroot doordat het virus zich verspreidt naar kampen voor ontheemden met meer dan 4,4 miljoen inwoners, waar slechte sanitaire voorzieningen en beperkte medische middelen het risico verhogen.

• De eerste patiënten zijn ingeschreven voor een recordbrekende klinische studie naar twee potentiële medicijnen tegen Ebola in de regio Ituri in de Democratische Republiek Congo. • Het onderzoeksprogramma werd met een ongekende snelheid gelanceerd, slechts zes weken nadat de WHO de uitbraak op 17 mei tot een noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid had verklaard. • Deze studie is van cruciaal belang omdat er momenteel geen goedgekeurde medicijnen beschikbaar zijn om medische teams te helpen patiënten te behandelen en de sterftecijfers tijdens de uitbraak te verlagen.

Twee geneesmiddelen worden getest in de regio Ituri in een programma dat slechts zes weken na de uitbraak is opgezet, in de hoop dat dit de sterftecijfers zal verlagen. Er is momenteel geen goedgekeurd medicijn om de medische teams te helpen die wanhopig levens proberen te redden tijdens de ebolauitbraak in de Democratische Republiek Congo – maar er is hoop dat dit binnen enkele maanden kan veranderen nu de eerste patiënten zijn opgenomen in een behandelingstest. Wetenschappers verklaren dat het opzetten en starten van dit soort onderzoek in een recordtempo is gegaan; patiënten werden al opgenomen zes weken nadat de uitbraak op 17 mei door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) was uitgeroepen tot een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid. Lees verder...

• Een internationale klinische studie is gelanceerd om potentiële behandelingen voor de Bundibugyo-virusziekte (BVD) te evalueren, waarbij de inschrijving van patiënten is begonnen. • De studie, gesponsord door de WHO en gecoördineerd door partners in de DRC, België en het VK, is een reactie op een uitbraak in de DRC waar meer dan 1.400 mensen zijn gediagnosticeerd. • De studie is van cruciaal belang omdat er momenteel geen goedgekeurde therapieën zijn voor BVD, een ziekte die tijdens de huidige uitbraak al naar schatting 440 doden heeft veroorzaakt.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gestart met de werving van deelnemers voor de PARTNERS klinische trial om gerichte behandelingen voor het Bundibugyo-virus te onderzoeken. • Deze specifieke stam van het Ebola-virus is verantwoordelijk voor de huidige uitbraak, maar er zijn momenteel geen goedgekeurde preventieve vaccins of gerichte behandelingen beschikbaar. • De trial is een gezamenlijke inspanning gecoördineerd door de University of Oxford, het Instituut voor Tropische Geneeskunde in België en de Africa Centres for Disease Control and Prevention (Africa CDC).

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gestart met de allereerste klinische studie om behandelingen tegen het Ebola Bundibugyo-virus te testen in de Democratische Republiek Congo (DRC). • De studie zal de effectiviteit van een antiviraal middel en een cocktail van antilichamen evalueren, waarbij de eerste patiënt al is opgenomen in een onderzoek dat tot wel 1.200 deelnemers kan omvatten. • Dit initiatief is cruciaal voor het bedwingen van de groeiende uitbraak in de DRC, waarbij specifiek wordt ingezet op de Bundibugyo-stam om de mortaliteit en transmissie te verminderen.

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is gestart met een klinische studie naar twee ebolatherapieën in de Democratische Republiek Congo, waarbij donderdag de eerste patiënt is opgenomen. • De studie is erop gericht de sterftecijfers te verlagen tijdens een uitbraak die in mei begon en al heeft geleid tot 1.406 bevestigde gevallen en 438 doden. • Directeur-generaal van de WHO, Tedros Adhanom Ghebreyesus, benadrukte dat hoewel sommige patiënten op natuurlijke wijze herstellen, goedgekeurde therapieën essentieel zijn om meer levens te redden.

• De PARTNERS klinische studie is officieel gestart met de werving van patiënten in de Democratische Republiek Congo om de eerste effectieve behandelingen voor het Bundibugyo-virus (BVD) te identificeren. • Deze internationale inspanning richt zich op het evalueren van potentiële therapieën voor Ebola-ziekte specifiek veroorzaakt door de BVD-stam, waarbij gebruik wordt gemaakt van faciliteiten zoals het ALIMA Ebola Treatment Centre. • Het onderzoek is cruciaal omdat het een specifiek gat vult in de medische tegenmaatregelen voor een gevaarlijk virus dat ernstige hemorragische koorts veroorzaakt.

• De Amerikaanse overheid heeft doses geleverd van een experimenteel antilichaammedicijn ontwikkeld door Mapp Biopharmaceutical om de Ebola-uitbraak in Congo te bestrijden. • Deze beslissing markeert een beleidswijziging, aangezien de VS eerder verklaarde dat de behandeling alleen beschikbaar zou zijn voor Amerikaanse staatsburgers met een hoog risico. • De levering van deze doses maakt het mogelijk om het medicijn te gebruiken in klinische trials, waardoor het proces om de effectiviteit tegen het virus te bepalen wordt versneld.

• Soligenix' HyBryte voor cutaan T-cellymfoom (CTCL) bevindt zich in een tweede Fase 3-onderzoek met de inschrijving van ongeveer 80 proefpersonen, een tussentijdse analyse in het tweede kwartaal van 2026 en topline-resultaten in het tweede halfjaar van 2026. • Eerdere Fase 3-onderzoeken toonden statistische significantie in primaire eindpunten over meerdere cycli, volgend op de FDA NDA-indiening en de RTF-brief. • Het programma richt zich op onvervulde behoeften bij zeldzame dermatologische kankers, met lopende discussies met de FDA over het ontwikkelingstraject.