Consultores da FDA votam para flexibilizar restrições a peptídeos, apesar de preocupações da agência : NPR
• Consultores da FDA votaram para flexibilizar as restrições a peptídeos populares, potencialmente permitindo que farmácias especializadas produzam esses compostos dentro dos Estados Unidos. • A decisão ocorre apesar das preocupações da agência de que esses peptídeos carecem de ensaios clínicos humanos amplos e bem controlados, necessários para estabelecer a segurança e a eficácia para a aprovação formal do medicamento. • Esta medida é relevante pois pode aumentar a disponibilidade doméstica de peptídeos, embora ignore os rigorosos padrões de evidência tipicamente exigidos para novos medicamentos.
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