关于欧盟非专业人士临床试验摘要的思考

• 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 正在就一项拟议的持续信息收集项目征求公众和相关机构的意见。 • 该项目重点关注在食源性疾病集群和疫情调查期间“Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ)”的使用情况。

• WHO 咨询组已在当前的疫情应对期间选定了几项临床试验评估候选方案，包括 remdesivir、Maftivimab® 以及疫苗候选产品 rVSV 和 ChAdOx1 Bundibugyo。 • 新研究强调了 PCSK9 碱基编辑 (VERVE-102) 的持久结果，并探讨了 GLP-1 激动剂（如 semaglutide）对健康结果的影响。

• 鉴于邻国疑似埃博拉病例激增，Uganda 于 2026 年 5 月 27 日（星期三）下令关闭与 Congo 的边境。 • 此决定是在当地卫生工作者接触受感染的 Congolese 患者并导致 Uganda 国内确认出现埃博拉病例后做出的。

• 在局长 Marty Makary 辞职后，FDA 正在寻找新领导者，以监督该机构在加速罕见病患者获得治疗方面的承诺。 • 基因疗法 UX111 凸显了这一紧迫性，临床试验表明，如果尽早 administering，该疗法可减少毒素积聚八年以上，并减缓认知能力下降。

• 新书《Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels》的作者探讨了殖民主义、帝国主义与流行病之间的交集。 • 该著作在 COVID-19 大流行与历史上的 Ebola 疫情之间建立了关键的类比，特别是 1976 年刚果/扎伊尔和苏丹以及 2014-16 年西非的疫情。

• 监管机构正日益将真实世界证据 (RWE) 整合到药物审批过程中，以补充传统的随机临床试验。 • 这一转变利用了源自电子健康记录、行政理赔数据库、疾病登记库以及数字健康工具的真实世界数据 (RWD)。

• 在汉坦病毒（hantavirus）和埃博拉（Ebola）并发流行之际，美国 NIH 传染病研究所的代理所长已辞职。 • 围绕《可负担药物法案》（Affordable Medicine Act）的政治紧张局势升级，批评者认为该法案未能为 Medicare 范围之外的弗吉尼亚州居民提供足够的救济，也未能让制药公司承担责任。

• 在近期一起邮轮暴发事件后，包括 ivermectin、维生素 D 和锌在内的未经证实的治疗方法在社交媒体上被宣传为汉坦病毒的疗法。 • 虽然已知维生素 D 和锌有助于一般的免疫调节，但目前还没有针对汉坦病毒的具体临床证据支持将其用于治疗该疾病。

• 埃博拉疫情持续恶化，给女性和女童带来了严重的附带健康与安全风险。 • 在一次出人意料的领导层变动中，Kyle Diamantas 被任命为 FDA 的新任代理负责人。

• 5月初与一艘荷兰邮轮相关的汉坦病毒爆发引发了健康误导信息的激增，其模式与 COVID-19 疫情期间的情况相似。 • 有虚假言论称此次爆发是由 COVID-19 疫苗引起的，这些说法基于对一份 Pfizer 临床试验监测事件清单文件的误读。

• 2026年5月31日，美国军方对一艘被指在太平洋上走私毒品的船只进行了打击。 • 此次行动造成三人死亡，是该军方在单周内进行的第四次此类袭击。