全球健康更新：2026年9月16日

• Xenon Pharmaceuticals 周四暂停了其实验性重度抑郁症和双相情感障碍药物临床试验的新患者招募。 • 在收到有关精神和神经系统相关副作用的报告后，该公司停止了这些研究。

• Robert F. Kennedy Jr. 计划在 Children's Health Defense 组织主办的一次会议上发表讲话。 • 该活动是一系列更广泛的健康新闻更新的一部分，其中包括关于在外太空中保护心脏健康的研究。

• 费城卫生官员报告，9月11日在 Children's Hospital of Philadelphia 出现了一起潜在的麻疹接触事件。 • 此次接触发生在医院 3401 Civic Center Blvd 设施的新生儿重症监护室及其他区域。

• U.S. Food and Drug Administration 近三周前已批准本季 COVID 疫苗用于普通人群。 • 目前，拥有私人保险的儿童可以接种，但参加 Vaccines for Children 计划的儿童必须等待 Health and Human Services 的批准。

• FDA 允许公司在完成安全性和有效性研究的同时销售药物和设备，但许多此类上市后要求目前已逾期或进度落后。 • FDA 领导层在 2 月宣布，机构批准的默认要求将从两项临床试验调整为一项。

• 对 FDA 数据的分析显示，数百项要求的药物和医疗设备上市后研究进度滞后。 • 调查结果表明，许多制造商在产品获批多年后，仍未能完成该机构强制要求的随访研究。

• FDA 允许许多制药公司推迟或忽略对已上市药物和设备必须进行的安全性及有效性研究。 • 机构记录显示，这些旨在验证产品获批后性能的“上市后”研究经常进度落后或已逾期。

• 立法者和倡导者呼吁 Trump 政府释放超过 10 亿美元经国会批准的全球卫生资金。 • Partners in Health 的一项分析显示，Office of Management and Budget 扣留了 13.5 亿美元的双边资金。

• 蒙大拿州正授予生物技术行业广泛的权力来销售未经批准的药物，允许患者在不受联邦法规限制的情况下获得实验性治疗。 • 该州的举措绕过了标准的 FDA 流程，而该流程通常需要三个阶段的临床试验以评估药效、剂量和不良事件。

• 韩国正将其研发支持计划从原先的五所扩大至所有九所地区国立大学医院，第二阶段将于2028年开始。 • 该计划为先进医学研究提供资金，包括基因组大数据分析和全外显子组测序（用于识别基因组中所有蛋白质编码区域的突变）。

• 由于政府效率部 (DOGE) 实施的预算削减，FDA 继续面临运营挑战和招聘冻结。 • 这些削减阻碍了该机构填补关键职位以及维持标准人员编制的能力。