健康政策变动：Trump 政府最新动态

• 2026年8月6日（星期四），FDA 授予 vusolimogene oderparepvec (Tudriqev)（亦称 RP1）加速批准，用于与 nivolumab (Opdivo) 联合使用。 • 这种基因改造的溶瘤病毒疗法专门用于治疗在接受基于 anti-PD-1 治疗后病情出现进展的不可切除先进皮肤黑色素瘤成人患者。

• Manipal Health Enterprises 价值 9.604 亿美元的 IPO 获得超额认购，这主要由机构投资者推动；与此同时，Glenmark Pharma 报告其季度利润增长了 53.6%。 • 在此前两次被 FDA 拒绝后，一个 FDA 咨询小组于周四投票支持 Replimune 的皮肤癌药物 RP1 的试验结果。

• FDA 已批准 mFlusiva，这标志着基于 mRNA 技术的疫苗首次被授权用于预防流感。 • 与传统的流感疫苗不同，mRNA 技术允许制造商更快速地生产疫苗，从而降低疫苗与流行毒株之间不匹配的可能性。

• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 开发的一种新型发作性睡病药物。 • 在医学里程碑意义上，首款基于 mRNA 的流感疫苗也获得了 FDA 的批准。

• FDA已批准Replimune用于治疗晚期黑色素瘤的药物，这对于该公司和患者倡导者来说是一个重大胜利。 • 该药物的获批经历了一个动荡的过程，此前曾两次被该机构拒绝，直到上周才通过咨询委员会的审核。

• Manipal Health Enterprises 的 IPO 在机构投资者的推动下获得了强烈的超额认购，而 Glenmark Pharmaceuticals 报告其季度利润增长了 53.6%。 • 继 4 月因缺乏对照组被拒绝后，FDA 咨询小组于周四投票支持 Replimune 的皮肤癌药物 RP1 的试验结果。

• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗，该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型，逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。

• FDA 于周三批准了由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 该疫苗获准用于 50 至 65 岁以及 65 岁及以上的成年人；后期试验显示，其有效性比标准流感疫苗高出约 27%。

• Moderna 已启动 mRNA-1469 的首次人体 1 期临床试验 (NCT07737717)，这是一款针对 Bundibugyo 埃博拉病毒 (BDBV) 的在研疫苗。 • 该研究在加拿大的三个站点进行，旨在招募约 80 名健康成年参与者，以评估其安全性、耐受性和免疫原性。

• 加拿大卫生部已授权 Moderna 开始一项针对 Bundibugyo 毒株埃博拉病毒的 mRNA 疫苗临床试验。 • 该试验旨在应对目前在刚果民主共和国境内迅速蔓延的严重且持续的病毒爆发。

• 卫生官员已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，预计将在下一个流感季节前上市。 • 临床数据显示，该疫苗的有效性可能比传统疫苗高出 27%，但高达三分之二的患者出现了疲劳和头痛等副作用。