FDA 到底在想什么？

• 印度科学家研发出一种由光驱动的纳米机器人，旨在增强乳腺癌的治疗效果。 • 这些纳米机器人由近红外 (NIR) 光激活，并对特定的生物触发因素（包括谷胱甘肽水平和 pH 值）做出响应。

• Donald Trump 已下令司法部针对那些儿童免疫接种规定与家长权力、宗教自由及医疗豁免相冲突的州和地方政府。 • 这些指令包括要求 CDC 修订其疫苗接种建议，使其与其他发达国家保持一致，并试图重启将疫苗与自闭症联系起来的主张，尽管这些主张已被科学界反驳。

• CDC报告称，美国47个州共有超过24,000例环孢子虫病病例，这与受污染的切碎冰山生菜引起的爆发有关。 • 该疾病由 Cyclospora cayetanensis 引起，这是一种导致人类肠道感染的单细胞寄生虫。

• 刚果民主共和国的 Ebola 疫情升级，已导致 2,000 多人死亡。 • 传染病专家强调，普通美国人在国内面临该病毒的风险非常低。

• 美国毒物中心在2000年至2024年期间，接到的关于肝损伤的电话增加了近四倍，其中乙酰氨基酚 (Tylenol) 被确定为主要原因。 • Definium Therapeutics 宣布，其一项用于治疗广泛性焦虑障碍的实验性 LSD 药丸 III 期临床试验成功达到了主要终点。

• 世卫组织负责人警告称，5月15日宣布在刚果民主共和国 (DR Congo) 东部爆发的当前埃博拉疫情，有望成为史上最致命的疫情。 • 该病毒已导致 2,000 多人死亡，另有数千例病例报告，且目前尚无针对该特定毒株的批准疫苗或治疗药物。

• 作者认为，目前的疾病负担在本质上是政策的失败，这表明医学进步正受到不必要的阻碍。 • 文中指出，一个主要的瓶颈是药物审批所需的临床试验日益复杂且进度缓慢。

• Valion Bio 将于本周启动一项屏蔽小鼠研究，以评估 Entolimod 在提高辐射暴露后的生存率和胃肠道恢复方面的功效。 • 该研究已获得 Armed Forces Radiobiology Information Institute (AFRRI) 和 Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) 的必要批准。

• 一项美国研究强调了麻疹疫情带来的沉重经济负担，估计单次疫情在医疗保健和公共卫生响应方面的支出可达数百万美元。 • 全球卫生工作正转向传染病防备，包括 U.S. FDA 批准了 Moderna 的首款 mRNA 流感疫苗。

• 发表在 JAMA Network Open 的研究发现，由于社会经济障碍和医疗服务受限，美国境内的非公民在子宫颈癌、结直肠癌和乳腺癌的筛查率较低。 • FDA 以特定的制造问题为由，拒绝批准 177Lu-edotreotide，这是一种用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的在研放射性药物。

• AACR 将于 9 月 16 日举办参与者培训和倡导者招待会，随后于 9 月 17 日举行 “Rally Hill Day” 活动。 • 在活动期间，参与者将与国会办公室会面，倡导维持 National Institutes of Health (NIH) 的资金支持。