本周进展:至关重要的好消息 - Positive News

- 研究人员正在启动一项临床试验,以确定实验性药物 trontinemab 是否能防止 p-tau217 水平较高的人群患上痴呆症。
- 此前研究表明,该药物能清除 90% 早期患者体内的淀粉样蛋白斑块(Alzheimer's 病的标志),因此该研究旨在招募 1,600 名参与者。
- 若结果成功,将可为认知能力下降风险较高的人群在症状出现前提供预防性医疗方案。
来源与引用
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新报告称,堕胎禁令在某些情况下导致“循证医学”无法实施 | 堕胎
• Society for Maternal-Fetal Medicine 在周二发表声明,认为堕胎护理是母胎医学实践的核心组成部分。 • 报告指出,目前有 41 个州在怀孕的某个阶段禁止堕胎。
阅读原文 · theguardian.comNanoViricides 表示,口服药物 NV-387 治疗埃博拉的临床试验将于下周开始,旨在降低死亡率和传播率,目前 DR Congo 正面临最大规模的埃博拉疫情且粗死亡率达 48%
• NanoViricides 将于下周启动 NV-387 的 II 期临床试验,这是一款旨在治疗 Bundibugyo 埃博拉病毒的口服软糖药物。 • 该试验是为了应对 Democratic Republic of Congo 正在扩大的疫情,该地区的粗死亡率已达到 48%。
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Investing News Network世卫组织对控制刚果民主共和国埃博拉疫情的努力表示谨慎乐观
• 世界卫生组织对刚果民主共和国当前埃博拉疫情的发展轨迹表示谨慎乐观。 • 此次事件是记录中规模第二大的埃博拉疫情,尽管总体病例数仍然较高。
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StatnewsConnect Biopharma 哮喘临床试验将失败率降低 66%
• Connect Biopharma 报告称,根据最新的患者数据,其哮喘临床试验将失败率降低了 66%。 • 在 160 名患者中,治疗组在第 7 天的肺功能改善了 250 mL,而安慰剂组为 120 mL。
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Stock Titan宾夕法尼亚州出现第三例麻疹死亡病例,病例数升至693例且拒绝CDC援助
• 2026年,宾夕法尼亚州 Jefferson County 一名未接种疫苗的40岁女性死于麻疹并发症。 • 宾夕法尼亚州在38个县记录了693例确诊病例,并拒绝了其他六个州均已申请的 CDC Epi-Aid 疫情援助。
阅读原文 · easternherald.com美国降低药价的举措可能导致欧洲患者等待时间延长
• 发表在 The Lancet 上的一项新建模研究表明,由于美国致力于降低药价,欧洲患者在获取新药时可能面临更长的等待时间。 • 研究人员分析了 195 种专利药物,这些药物在美国每年的支出额达 879 亿美元。
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Euronews迷幻药物治疗在 FDA 逐步向主流化迈进
• Food and Drug Administration 正在就受监督的迷幻药物治疗潜力征求公众意见。 • 当前的联邦法律将 psilocybin 和 MDMA 等致幻剂归类为第一类管制药物 (Schedule I drugs),这意味着它们在法律定义上没有公认的医疗用途。
阅读原文 · washingtontimes.comNanoViricides 表示,口服药物 NV-387 治疗埃博拉的临床试验将于下周开始,旨在减少死亡人数和传播,而刚果民主共和国目前正面临最大规模的埃博拉疫情,粗死亡率达 48% - BioSpace
• NanoViricides 将于下周开始一项临床试验,使用口服药物 NV-387 来治疗刚果民主共和国日益扩大的埃博拉疫情。 • 当前爆发的 Bundibugyo Ebolavirus 变异株的粗死亡率为 48%,且尚无经过批准的治疗方法或疫苗。
阅读原文 · biospace.com虚假信息与犹豫心理可能会削弱新型癌症疫苗的效果 • Stateline
• 医学研究人员警告称,虚假信息和疫苗犹豫可能会限制即将推出的个性化癌症疫苗的有效性。 • 这些疫苗旨在通过训练免疫系统识别患者肿瘤上的特定蛋白质,从而防止癌症复发。
阅读原文 · stateline.orgScholar Rock 首款针对 SMA 肌肉流失的药物获 FDA 批准
• FDA 批准了 Scholar Rock 的药物 Isembyld,用于治疗已在使用脊髓性肌肉萎缩症 (SMA) 疗法的 2 岁及以上成人和儿童。 • 一项后期临床试验显示,在配合使用针对 SMN2 的药物时,使用 Isembyld 的患者在一年后运动技能有所改善,而安慰剂组则出现下降。
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StatnewsPDUFA VIII 会议前夕,罕见病改革、CMC 风险及美国临床试验回流成为关注重点 - BioSpace
• FDA 将于本周三召开会议,听取公众和行业利益相关者的意见,以制定下一届 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA),该法案将设定 2028-2032 财年的机构优先级。 • 健康政策公司 Aviva Strategies 在周五的一份备忘录中指出,FDA 的罕见病创新中心 (Rare Disease Innovation Hub) 正在致力于协调药物评估与研究中心 (CDER) 与生物制品评估与研究中心 (CBER) 的工作。
阅读原文 · biospace.com