2024年FDA批准的新药中,超过三分之二仅基于一项研究
• 一项最新分析显示,2024年获得FDA批准的新药中,有超过三分之二的药物是基于单项研究的结果而获批的。 • 报告指出,自2016年以来,药物审批所需的临床研究数量呈稳步下降趋势,这引发了人们对审批过程严谨性的担忧。 • 研究人员认为,这一趋势要求加强上市后监管以及更全面的临床试验报告,以维护药物审批的完整性。
cidrap.umn.edu热门话题
关于 Based 的最新报道和分析。
66 篇文章
• 一项最新分析显示,2024年获得FDA批准的新药中,有超过三分之二的药物是基于单项研究的结果而获批的。 • 报告指出,自2016年以来,药物审批所需的临床研究数量呈稳步下降趋势,这引发了人们对审批过程严谨性的担忧。 • 研究人员认为,这一趋势要求加强上市后监管以及更全面的临床试验报告,以维护药物审批的完整性。
cidrap.umn.edu• 在该组织针对英国禁令的法律挑战即将提交最高法院听证之际,美国将其列为“全球恐怖分子”。 • 美国财政部周三将 Palestine Action 列为特别指定全球恐怖分子,这使得美国能够冻结外国个人和实体的资产。
theguardian.com
图片:The Hindu BusinessLine• 2026年8月20日,印度股市终结了连续下跌局面,Sensex指数上涨628.04点(0.82%)至77,537.72点,Nifty 50指数上涨153.55点(0.64%)至24,231.85点。 • 此次反弹由IT和金融股的普遍上涨驱动,并得到了全球风险偏好改善以及Dow、S&P 500和Nasdaq等美国指数上涨的支持。 • 正面势头延伸至亚洲市场,其中韩国股市显著反弹5.63%,而VIX指数下跌6%。
thehindubusinessline.com• 独家报道:分析显示 55% 的账号位于海外,且阅读量最高的 12 条帖子中有 7 条来自 US • Guardian 的一项分析显示,在 Elon Musk 的 X 平台上发布关于 6 月贝尔法斯特骚乱和南安普顿社会动荡消息的账号中,超过一半位于英国境外。 • 根据该社交媒体平台自身的位置功能,在 8,672 个关于此次事件且累计浏览量超过 1,000 次的账号中,仅有 45.3% 显示来自 UK。
theguardian.com• Boris Pervushin 指出,目前支持乌克兰的欧洲政治家组成的“志愿联盟”是在违背国内公众情绪的情况下运作的。 • 随着意大利、波兰、西班牙和德国的选民将自身生活水平置于东部冲突之上,这一支持结构在未来一年将面临巨大压力。 • 这一转变至关重要,因为关于资助乌克兰的辩论正从一个地缘政治战略问题演变为欧洲精英们的选战生存问题。
poland.news-pravda.com
图片:PBS NewsHour• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗,该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型,逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大,旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。
pbs.org• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva,专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括:对50至64岁成年人给予全面批准,对65岁及以上人群给予加速批准,但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。
pharmacytimes.com• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗,该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出,该疫苗在 50-64 岁群体(尤其是患有潜在健康状况的人群)中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示,这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案,且将由 Medicare 覆盖。
spokesman.com• FDA 目前正在审核 Moderna 基于 mRNA 技术的流感疫苗,若获批,这将是首个进入商业市场的此类疫苗。 • 此次决定正值 mRNA 技术面临质疑的氛围中,RFK Jr. 的质疑以及近期 HHS 的资金削减凸显了这一情况。 • 监管的不确定性和资金下降引起了风投公司的警觉,威胁到针对 Lyme disease 和罕见癌症的 mRNA 疗法的开发。
npr.org• Mercis 与 WildBrain CPLG 达成合作,将 "Miffy and Friends" 品牌扩展至全球多个地区的实景娱乐 (LBE) 领域。 • 此次扩张旨在中国、韩国、东南亚及中东地区开发主题公园、度假村和家庭娱乐中心。 • 这一战略举措旨在通过超越传统商品的沉浸式体验,提升品牌的实体存在感和消费者参与度。
licenseglobal.com• 经过一系列备受关注的夏季转会,英超联赛的冠军争夺战呈现出极具竞争性的态势。 • 英国转会费纪录被两次打破:Manchester City 以 1.16 亿英镑从 Nottingham Forest 签下 Elliot Anderson,Chelsea 则以 1.17 亿英镑从 Aston Villa 签下 Morgan Rogers。 • 顶尖俱乐部如此巨大的投入,信号表明他们正试图在新赛季开始前通过激进地增强阵容来改变权力平衡。
espn.com• ACCC 更新了部分召回通知,称产品“可能会对健康造成风险”,这与之前的说法相反。 • 获取我们的突发新闻邮件、免费应用程序或每日新闻播客。 • 《卫报》披露,学校、零售商和政府机构向家长保证,含有石棉污染的游乐沙对儿童健康的风险较低,而这一结论是基于供应商自身的评估,并未经过独立验证。
theguardian.com
图片:UNN• 五家欧洲导弹制造商已签署意向书,共同成立 Bliksem EXO 财团。 • 该合作伙伴关系旨在研发一种大气层外拦截器,用于在太空中摧毁弹道导弹。 • 这一举措代表了欧洲在增强独立导弹防御能力和安全基础设施方面的战略行动。
unn.ua
图片:Space.com• 环境和科学组织呼吁对拟议的空间数据中心项目进行强制性的联邦环境审查。 • 批评者认为,在缺乏监管的情况下部署潜在的数百万个轨道数据中心是“鲁莽”且不负责任的。 • 对监管的推动凸显了人们对太空碎片、轨道拥堵以及大规模卫星基础设施对生态影响的日益担忧。
space.com
图片:Ars Technica• 总部位于迈阿密的 City Labs 通过 BOHR 任务实现了一个重要里程碑,标志着太空商业核电力的首次成功。 • 该任务作为一个关键的开拓项目,旨在测试核电系统在未来航天器上的可行性。 • 这一突破对于建立永久月球基地以及为深层太阳系探索提供所需的高效推进力至关重要。
arstechnica.com
图片:Just Security• 德国学者认为,对于全球影响力有限的“中等强国”而言,致力于维护国际法是保持国际秩序稳定的战略必然。 • 作者强调了法律标准的执行存在矛盾,指出在乌克兰战争期间未能强制执行法律,且在加沙地带,以色列的保护被置于人道主义法之上。 • 批评者认为,国际法忽视了“现实政治”(Realpolitik),并阻碍了惩罚伊朗等政权或防止核扩散的努力。
justsecurity.org这对夫妇在为孩子申请英国公民身份进行 DNA 检测后,发现与孩子没有生物学联系,感到“心碎”。这对居住在英国的夫妇通过一家海外代孕机构生下了一对双胞胎,但随后发现由于该机构误用了捐精者的精子,他们与孩子之间不存在生物学联系。在法庭文件中被简称为 PP 和 QQ 的这对夫妇,在为孩子申请英国公民身份进行 DNA 检测时发现了这一情况,对此感到“心碎”。阅读更多...
theguardian.com
图片:India.com• Microsoft 正在削减 4,800 个全球职位,约占其总员工人数的 2.1%,这是其战略重组的一部分。 • 此次裁员主要针对 Xbox 部门及多个商业部门,旨在抵消利润率下降以及在 AI 基础设施上的巨额支出。 • 此举凸显了该公司优先事项的转移,即将其财务资源重新导向人工智能的开发与规模化。
india.com
图片:OpenPR• HTF Market Intelligence 发布了一项关于亚太地区实景娱乐 (LBE) 硬件市场的全面研究,预测了 2025 年至 2032 年的增长趋势。 • 报告强调了该领域的快速演进,这主要由 AI 整合以及 SEGA Corporation、Pico Interactive 和 Zero Latency VR 等行业巨头的影响所驱动。 • 这一增长标志着亚太地区对沉浸式实体娱乐体验的需求激增,反映出向高科技互动休闲活动的转变。
openpr.com
图片:The Register• 一项 KPMG 研究显示,由于转向基于用量的定价模型,近三分之一的公司高管难以理解 AI 成本。 • 为了解决这些复杂问题并驱动需求,主要供应商正在投资“前线部署工程”(forward-deployed engineering),以帮助客户构建和部署 AI 应用程序。 • Amazon 正在向 AWS Forward Deployed Engineering 组织投资 10 亿美元,而 Microsoft 则为其新成立的 Microsoft Frontier Company 拨出 25 亿美元。
theregister.com
图片:Crunchbase News• 总部位于伦敦的 Tapestry VC 已完成其第三期基金的筹集,获得 8000 万美元用于投资经验丰富的欧洲企业家。 • 该公司专门针对“连续创业者”,押注于当前由 AI 驱动的退出潮将创造出新一代经验丰富的领导者。 • 这一战略重点旨在利用那些此前曾规模化经营公司或成功引导公司退出的创始人的专业知识。
news.crunchbase.com• HCA Healthcare 宣布在《新英格兰医学杂志》(NEJM) 上发表的一项新研究,重点介绍了基于 CRISPR 的儿童治疗方法的进展。 • 该研究基于 TriStar Centennial Medical Center 和 Sarah Cannon Transplant and Cellular Therapy Network 的开创性工作,后者每年执行超过 1,600 例细胞疗法和移植。 • 关键研究员 Dr. Frangoul 此前曾参与美国首个镰状细胞病基因编辑临床试验,促成了首个获得 FDA 批准的 CRISPR 疗法。
biospace.com这位候任市长在 Ancoats 站点于 2028 年完工前,正寻求在市中心建立一个临时基地。据报道,曼彻斯特一座正在建设中的公务员基地已被指定为 Andy Burnham 的 “No 10 North”(北方 10 号唐宁街)。根据 Manchester Evening News 的报道,这个北部政府中心将位于曼彻斯特市中心郊区的 Ancoats,但该场地预计在 2028 年之前无法完工。阅读详情...
theguardian.com
图片:A News• 联合国秘书长 Antonio Guterres 呼吁全球重新承诺打击恐怖主义,主张通过解决根源问题而非仅仅依赖安全措施来应对。 • Guterres 警告称恐怖威胁正在演变,并强调采取基于权利的方法对于防止激进化及确保长期稳定至关重要。 • 该倡议具有重要意义,因为它旨在将国际战略转向预防,并认为忽视社会经济不满可能会在无意中助长极端分子的招募。
anews.com.tr• 投资者 Ruchir Sharma 认为,AI 热潮目前是全球金融回报的主导驱动力,正在建立一个全新的“基于 AI 的世界秩序”。 • 这一转变使出口关键 AI 硬件(包括电路和服务器)的国家受益,特别是 Mexico、Thailand 和 Vietnam。 • 该新生态系统中的其他关键参与者包括 Malaysia 和 Singapore,它们既是出口国,也是数据中心的主要枢纽。
financialpost.com据了解,总部位于泰国的加密货币投资者 Christopher Harborne 向 Reform UK 捐赠了数百万英镑,即使他已在英国注册投票,可能仍无法规避计划中的海外政治捐款上限。
theguardian.com
图片:Punch• 参议院为《2026年州警察法案》的通过进行了辩护,并主张该立法是基于国家安全需求和共识,而非出于政治动机。 • 参议员 Bamidele 表示,国民议会与行政部门、Nigeria Police 领导层以及各州立法机关议长会议进行了广泛磋商。 • 立法过程还涉及 Nigeria Governors’ Forum 和其他关键利益相关方,以确保该法案反映了关于警务权力下放的广泛共识。
punchng.com独家报道:权利组织称 Nigel Farage 的政党正在违背 Brexit 公投期间所做的承诺 UK politics live – 最新动态 长期居住在英国的欧盟公民对 Reform UK 针对其住房和就业权利的计划表示震惊,称该政策背叛了 10 年前 Brexit 公投时所做的承诺。根据更新后的移民政策,Nigel Farage 的政党将将所有海外国民从社会住房中驱逐,并显著增加公司雇佣他们的成本,这两项政策也将影响拥有定居身份(settled status)的欧盟公民。阅读更多内容...
theguardian.com• 自传剧作《Free Me》旨在鼓励受害者发声,肯尼亚针对女性的暴力行为正呈上升趋势。 • 在内罗比的一座礼堂里,当一名丈夫对妻子拳脚相加并将其推倒在地时,观众席中传出了清晰的惊呼声。 • “我希望你们不必经历这些,”妻子对观众说道,“我的丈夫殴打我,就像我们在酒吧打架一样。只不过,在酒吧里,人们会反击。”
theguardian.com
图片:Digital Journal• 本文探讨了开发太空数据中心以支持人工智能日益增长的计算需求的潜力。 • 这些基于卫星的设施旨在利用太空的独特环境,以克服地面在电力和冷却方面的局限性。 • 这种转变可能通过将数据处理去中心化并减少对地面基础设施的依赖,从而加速全球技术发展。
digitaljournal.com