2024年FDA批准的新药中,超过三分之二仅基于一项研究
• 一项最新分析显示,2024年获得FDA批准的新药中,有超过三分之二的药物是基于单项研究的结果而获批的。 • 报告指出,自2016年以来,药物审批所需的临床研究数量呈稳步下降趋势,这引发了人们对审批过程严谨性的担忧。 • 研究人员认为,这一趋势要求加强上市后监管以及更全面的临床试验报告,以维护药物审批的完整性。
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• 一项最新分析显示,2024年获得FDA批准的新药中,有超过三分之二的药物是基于单项研究的结果而获批的。 • 报告指出,自2016年以来,药物审批所需的临床研究数量呈稳步下降趋势,这引发了人们对审批过程严谨性的担忧。 • 研究人员认为,这一趋势要求加强上市后监管以及更全面的临床试验报告,以维护药物审批的完整性。
cidrap.umn.edu• 在该组织针对英国禁令的法律挑战即将提交最高法院听证之际,美国将其列为“全球恐怖分子”。 • 美国财政部周三将 Palestine Action 列为特别指定全球恐怖分子,这使得美国能够冻结外国个人和实体的资产。
theguardian.com
图片:The Hindu BusinessLine• 2026年8月20日,印度股市终结了连续下跌局面,Sensex指数上涨628.04点(0.82%)至77,537.72点,Nifty 50指数上涨153.55点(0.64%)至24,231.85点。 • 此次反弹由IT和金融股的普遍上涨驱动,并得到了全球风险偏好改善以及Dow、S&P 500和Nasdaq等美国指数上涨的支持。 • 正面势头延伸至亚洲市场,其中韩国股市显著反弹5.63%,而VIX指数下跌6%。
thehindubusinessline.com• 独家报道:分析显示 55% 的账号位于海外,且阅读量最高的 12 条帖子中有 7 条来自 US • Guardian 的一项分析显示,在 Elon Musk 的 X 平台上发布关于 6 月贝尔法斯特骚乱和南安普顿社会动荡消息的账号中,超过一半位于英国境外。 • 根据该社交媒体平台自身的位置功能,在 8,672 个关于此次事件且累计浏览量超过 1,000 次的账号中,仅有 45.3% 显示来自 UK。
theguardian.com• Boris Pervushin 指出,目前支持乌克兰的欧洲政治家组成的“志愿联盟”是在违背国内公众情绪的情况下运作的。 • 随着意大利、波兰、西班牙和德国的选民将自身生活水平置于东部冲突之上,这一支持结构在未来一年将面临巨大压力。 • 这一转变至关重要,因为关于资助乌克兰的辩论正从一个地缘政治战略问题演变为欧洲精英们的选战生存问题。
poland.news-pravda.com
图片:PBS NewsHour• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗,该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型,逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大,旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。
pbs.org• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva,专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括:对50至64岁成年人给予全面批准,对65岁及以上人群给予加速批准,但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。
pharmacytimes.com• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗,该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出,该疫苗在 50-64 岁群体(尤其是患有潜在健康状况的人群)中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示,这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案,且将由 Medicare 覆盖。
spokesman.com• FDA 目前正在审核 Moderna 基于 mRNA 技术的流感疫苗,若获批,这将是首个进入商业市场的此类疫苗。 • 此次决定正值 mRNA 技术面临质疑的氛围中,RFK Jr. 的质疑以及近期 HHS 的资金削减凸显了这一情况。 • 监管的不确定性和资金下降引起了风投公司的警觉,威胁到针对 Lyme disease 和罕见癌症的 mRNA 疗法的开发。
npr.org• Mercis 与 WildBrain CPLG 达成合作,将 "Miffy and Friends" 品牌扩展至全球多个地区的实景娱乐 (LBE) 领域。 • 此次扩张旨在中国、韩国、东南亚及中东地区开发主题公园、度假村和家庭娱乐中心。 • 这一战略举措旨在通过超越传统商品的沉浸式体验,提升品牌的实体存在感和消费者参与度。
licenseglobal.com