Flu Vaccine

• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗，该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型，逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大，旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。

• 卫生官员已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，预计将在下一个流感季节前上市。 • 临床数据显示，该疫苗的有效性可能比传统疫苗高出 27%，但高达三分之二的患者出现了疲劳和头痛等副作用。 • 此次推出背景是此前经历了严重的冬季流感季，一种强毒株导致美国多个州的病例数创下历史新高。

• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva，专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括：对50至64岁成年人给予全面批准，对65岁及以上人群给予加速批准，但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。

• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗，该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出，该疫苗在 50-64 岁群体（尤其是患有潜在健康状况的人群）中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示，这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案，且将由 Medicare 覆盖。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，这是首款获得官方授权的利用 mRNA 技术的季节性流感疫苗。 • 该疫苗专门批准用于 50 岁及以上的成年人，标志着该药物制造商 mRNA 平台的一个重要里程碑。 • 此次批准至关重要，因为它证明了 mRNA 技术在应对 COVID-19 之外更广泛公共卫生挑战的潜力。

• 为老年人设计的mFlusiva疫苗首次采用在终结冠状病毒大流行中起到关键作用的mRNA平台。 • 制造商Moderna表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种面向老年人的新型流感疫苗，该疫苗采用了与新冠疫苗相同的mRNA技术。 • 这款名为mFlusiva的疫苗旨在面向50岁及以上的成年人。其他品牌的流感疫苗已在秋季疫苗接种季到来前陆续进入药店，Moderna于周三晚间表示，预计其新版本疫苗很快将在部分零售商处供应。阅读更多...

• FDA已批准Moderna的mFlusiva，这标志着首次有获得许可的流感疫苗采用信使RNA (mRNA) 技术开发。 • 此次批准代表了mRNA平台的一个重要里程碑。该平台在COVID-19大流行期间获得了全球关注，但此前一直面临疫苗怀疑论者的审视。 • 将流感疫苗转向mRNA技术至关重要，因为该技术可以实现更快的生产速度，并可能更好地匹配不断演变的季节性病毒株。

据报道，德克萨根州新兵在疫情中病倒，而此次爆发发生在国防部长将流感疫苗改为可选接种几周之后。 • 据报道，在德克萨斯州圣安东尼奥的 Lackland 空军基地，有 150 多名接受训练的新兵感染流感。 • 此次疫情爆发距离国防部长 Pete Hegseth 取消军队强制流感疫苗接种仅过去几周，他此前称服务人员需要身体自主权。

• Moderna 寻求 FDA 批准其名为 mFlusiva 的新疫苗，将其作为 50 岁及以上人群的接种选项。 • 美国健康顾问周四正在讨论一种新型流感疫苗，这是首款采用与终结 Covid-19 疫情关键技术相同的 mRNA 技术的疫苗。 • Moderna 正在寻求 Food and Drug Administration (FDA) 批准其名为 mFlusiva 的新疫苗，以供 50 岁及以上人群选择。此次 FDA 咨询委员会会议是冬季流感季前做出最终决定的一项关键步骤。阅读更多...

• 去年秋天，一名 Fred Hutch Cancer Center 的研究生通过视频会议向 WHO 科学家展示了超过 25,000 项流感抗体测量数据。 • 该数据集发表在 Virus Evolution 上，可近乎实时地追踪人体对当前流感毒株的免疫反应，从而优化季节性疫苗的组分。 • 这一方法弥补了传统监测的不足，有望提高疫苗在应对演变病毒时的有效性。

• 新南威尔士州继昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州之后，开始为四岁及以下儿童提供免费接种，可节省高达 70 澳元。 • 随着各政府试图遏制疫苗接种率下降的趋势，数十万名儿童将能够免费接种无痛、无针的流感疫苗。 • 新南威尔士州已成为最新一个向儿童免费提供鼻喷流感疫苗的州，紧随昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州之后。

2025-2026年流感季即将结束，其疫苗有效率处于十多年来的最低水平之一。根据周五公布的数据，CDC报告称，该疫苗在防止成年人寻求医疗护理方面的有效率约为25-30%。由于疫苗株与初冬出现的s主导 H3N2 变异株之间存在病毒不匹配，导致了此次低效表现，而疫苗在儿童中的保护作用更强，防止就医的有效率约为40%。尽管有效率较低，但CDC估计本季流感导致了2700万例病例、35万次住院和2.2万例死亡，这显著低于去年同期4000万例病例和52万次住院的情况。

CDC 在 2025 年 9 月至 2026 年 2 月的中期分析显示，由于 H3N2 毒株不匹配，本季流感疫苗对成年人门诊就诊的有效率为 22-34%，对 65 岁及以上人群为 30-41%，对住院的保护率为 30-31%。本季度共记录 2700 万例病例、35 万次住院和 2.2 万例死亡，虽低于去年的峰值，但仍有 101 例儿童死亡，其中 85% 未接种疫苗。尽管存在缺陷，但 William Schaffner 博士等专家强调，接种疫苗可预防严重后果，目前成年人接种率为 46.5%。下一季的疫苗接种计划将针对改良后的毒株。

CDC 在 2025 年 9 月至 2026 年 2 月期间的研究估计，流感疫苗针对成人 A/B 型流感门诊就诊的有效率 (VE) 为 22-34%，针对 65 岁及以上人群的有效率为 30-41%，而针对住院治疗的有效率为 30-31%。该分析由 CDC 国家免疫和呼吸道疾病中心的 Patrick Maloney 博士领导。低有效率凸显了在保护力下降的情况下，提高疫苗配方质量的必要性。这些研究结果将为下一季度的疫苗研发提供参考。

FDA 一个咨询委员会已建议研发明年的流感疫苗。CDC 的新数据显示，尽管人们担心后期出现 H3N2 毒株，但当前的 2025-2026 年流感疫苗仍能为接种者提供中度的住院保护。该委员会审阅了 CDC 在线 MMWR 期刊上发布的冬季流感疫苗有效性报告，结果显示该疫苗对需要住院治疗的严重后果具有中度保护效力。疫苗选择的时机至关重要，因为后期出现的 H3N2 变异株可能会显著降低疫苗效力，委员会在今年的审查中指出了这一担忧。目前的指导建议继续强调，高风险严重疾病人群（尤其是老年人和免疫功能低下的群体）应接种疫苗。