图片:The National DeskHHS 秘书 Kennedy 表示美国应在医学研究与创新方面发挥领导作用
• HHS 秘书 Robert F. Kennedy Jr. 周一表示,美国必须夺回其在医学研究和创新领域的全球领导地位。 • Kennedy 强调了竞争差距,指出目前 China 进行的早期临床试验数量已超过美国。 • 这种对领导地位的追求旨在振兴美国的制药和临床试验格局,以确保美国始终处于医学突破的最前沿。
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图片:The National Desk• HHS 秘书 Robert F. Kennedy Jr. 周一表示,美国必须夺回其在医学研究和创新领域的全球领导地位。 • Kennedy 强调了竞争差距,指出目前 China 进行的早期临床试验数量已超过美国。 • 这种对领导地位的追求旨在振兴美国的制药和临床试验格局,以确保美国始终处于医学突破的最前沿。
thenationaldesk.com• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 和 FDA 启动了一项“前所未有”的计划,旨在恢复美国在临床试验中的领导地位,并应对来自中国的竞争。 • 该计划的一个关键组成部分是一个快速研究性新药 (investigational new drug) 试点项目,旨在将早期试验的时间线缩短至多 12 个月。 • 卫生部长 Robert F. Califf 表示,此次努力旨在通过将美国打造为药物研发的首选地,扭转临床研究向海外转移的趋势。
biospace.com• Trump 政府周一宣布了一项多管齐下的计划,旨在加强美国的早期临床试验生态系统。 • 作为该努力的一部分,FDA 将重新考虑 Regenxbio 开发的用于治疗 Hunter syndrome(一种罕见儿科疾病)的基因疗法。 • 此举代表了对之前监管拒绝决定的反转,标志着该机构在评估某些高风险疗法方面的方法发生了转变。
politico.com
图片:Statnews• FDA 的早期临床试验计划、一名神秘单体患者获得 retatrutide 使用权限,以及更多来自 Morning Rounds 的健康新闻 • 今天的健康新闻包括 FDA 的早期临床试验计划、一名神秘单体患者获得 retatrutide 使用权限以及更多内容
statnews.com• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 启动了一项协调一致的部门级计划,旨在恢复美国在临床研究方面的领导地位。 • ONC 正在致力于将临床试验通知集成到电子健康记录中,以便在常规护理期间将符合条件的患者与研究机会联系起来。 • ARPA-H 正在实施现代化计划,包括 THRIVE 和 CATALYST,这些计划利用 AI 和机器学习来优化剂量,并在患者入组前预测安全性。
hhs.gov• 白宫管理和预算办公室 (OMB) 提出的一项拟议规则,试图以 PEPFAR 为由加强对联邦拨款的政治监管,从而威胁到相关研究。 • 为应对日益严重的 Ebola Bundibugyo 疫情并遏制病毒传播,疫苗研发工作正在加速推进。 • 美国国务卿正面临多个国会委员会关于 PEPFAR 未来及战略方向的质询。
avac.org• 科学家在由美国纳税人资助的研究中发现,疫苗引发严重副作用的情况较为罕见。 • 根据美国卫生与公共服务部 (HHS) 发言人的说法,美国食品药品监督管理局 (FDA) 阻碍了多项研究报告的发表,这些研究结果显示 Covid-19 和带状疱疹疫苗是安全的。 • 该发言人确认,机构科学家通过分析数百万份患者记录开展了这些研究,结果发现疫苗引起的严重副作用十分罕见。
theguardian.com• 特朗普政府的卫生与公共服务部 (HHS) 于 2026 年 5 月 4 日通知医院和养老院,在患者饮食中应优先选择“天然食物”,而非含糖饮料和膳食补充剂。 • 这一政策转向立即遭到了医疗服务提供者的抵制,他们对实施过程和患者偏好表示担忧。 • 在肥胖率上升的背景下,该议程旨在对抗与饮食相关的疾病,每年可能会影响数百万住院患者。
kffhealthnews.org• HHS 于 2026 年 4 月 15 日启动了 400 万美元的 KidneyX EMPOWER 奖金挑战赛,以推进活体肾脏捐赠和以患者为中心的医疗技术。 • 该计划旨在通过提升美国健康成果的科学研究和项目,刺激肾脏护理领域的创新。 • 这一举措旨在解决器官移植中的关键需求,有望提高捐赠率并增加治疗机会。
health.gov• HHS 于 2026 年 4 月 7 日发布最终定案,永久延长 COVID-19 期间引入的 Medicare 远程医疗灵活性政策,覆盖 8500 万 Medicaid 参保人。 • 纯音频就诊现在可获得每节 18-40 美元的报销,到 2030 年将向农村医疗提供者拨付 370 亿美元。 • 旨在解决 20% 缺乏专科医生的美国县的医疗缺口;HHS 秘书表示:“这弥补了城乡差距”。
modernhealthcare.com• HHS 和 CMS 于 2026 年 3 月 27 日宣布了医疗保健咨询委员会的新成员,旨在改善患者护理并现代化美国医疗体系。 • 该委员会重点关注提高全国医疗效率、创新以及改善治疗结果的政策建议。 • 该计划旨在应对公共卫生需求不断演变背景下的系统性挑战。
hhs.gov• HHS 通过 National Cancer Institute 宣布一项 2 亿美元的公私合作伙伙关系,旨在资助针对高复发风险患者的癌症疫苗临床试验。 • 该计划支持 mRNA 及其他类型的疫苗,旨在通过包括风险投资在内的私营部门参与来加速开发。 • Foundation for the National Institutes of Health 科学合作伙伴关系副总裁 Stacey Adam 表示:“在此之前,癌症疫苗领域从未尝试过如此规模的计划。”
advisory.com• 美国卫生与公共服务部 (HHS) 宣布立即扩大远程医疗报销政策,允许农村地区的联邦合格医疗中心按线下就诊率的 80% 申报远程患者监测服务的费用。 • 该规则变更旨在通过消除出行障碍,使 6000 万农村美国人能够进行慢性病管理和专家会诊,CMS 预计将有 230 万农村患者获得远程医疗服务。 • 研究表明,远程医疗在保持临床质量的同时可降低 15-20% 的医疗成本,目前农村地区的采用率为 12%,而城市地区为 38%。
hhs.gov• 俄勒冈州一名联邦法官于2026年3月20日裁定,在卫生与公共服务部部长 Robert F. Kennedy Jr. 的领导下,该部门在12月发布的一份声明中将用于治疗性别焦虑的青春期阻断剂和手术标记为不安全且缺乏正当程序,此举被判定为过度扩张职权。 • 该声明警告医生,提供此类治疗可能会被排除在 Medicare 和 Medicaid 之外。这引发了由纽约州总检察长 Letitia James 领导的诉讼,指控该部门存在强制行为,且缺乏公开通知或评论期。 • 此项裁决为患者、家庭和医疗服务提供者提供了法律明确性,确认尽管 AMA 等主要医疗团体反对限制,但跨性别医疗服务依然可用。
wgbh.org
图片:Public Citizen• Trump 2.0 政策终止或改革了 HHS 顾问委员会,包括 ACIP;到 2026 年 1 月,ACIP 所有成员将被 RFK Jr. 替换,导致乙型肝炎和 COVID-19 疫苗接种建议被削弱。 • NIH 顾问委员会一直未召开会议,院长委员会已解散一年多;USPSTF 自 2025 年 3 月以来未召开会议。 • 参议员 Murray 批评领导层禁止 NIH 资助流程;新成立的 ACIP 包含争议人物,例如一名来自被撤回的 aducanumab 试验的阿尔茨海默病患者。
citizen.org