图片:The Cancer LetterHHS 发布全政府政策禁止功能增强研究 - The Cancer Letter
• Trump 政府和美国卫生与公共服务部 (HHS) 发布了《美国政府停止高风险生命科学研究政策》。 • 这一新框架明确禁止由联邦政府资助且被认为危及公共健康的 gain-of-function(功能增强)研究。 • 该政策旨在加强对可能损害生物安全或国家安全的生命科学研究的监管。
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图片:The Cancer Letter• Trump 政府和美国卫生与公共服务部 (HHS) 发布了《美国政府停止高风险生命科学研究政策》。 • 这一新框架明确禁止由联邦政府资助且被认为危及公共健康的 gain-of-function(功能增强)研究。 • 该政策旨在加强对可能损害生物安全或国家安全的生命科学研究的监管。
cancerletter.com• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 周二宣布了一项新政策,禁止联邦资金资助“危险”的功能增强 (gain-of-function) 研究。 • 此类研究涉及增强病毒以预测潜在威胁,在 COVID-19 疫情之后,这一做法受到了严格审查。 • 此举是对 2020 年特朗普政府指令的后续跟进,并与乔·拜登总统在 2023 年 3 月 20 日签署的一项跨党派法案保持一致。
washingtontimes.com
图片:The National Desk• HHS 秘书 Robert F. Kennedy Jr. 周一表示,美国必须夺回其在医学研究和创新领域的全球领导地位。 • Kennedy 强调了竞争差距,指出目前 China 进行的早期临床试验数量已超过美国。 • 这种对领导地位的追求旨在振兴美国的制药和临床试验格局,以确保美国始终处于医学突破的最前沿。
thenationaldesk.com
图片:Statnews• FDA 的早期临床试验计划、一名神秘单体患者获得 retatrutide 使用权限,以及更多来自 Morning Rounds 的健康新闻 • 今天的健康新闻包括 FDA 的早期临床试验计划、一名神秘单体患者获得 retatrutide 使用权限以及更多内容
statnews.com• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 和 FDA 启动了一项“前所未有”的计划,旨在恢复美国在临床试验中的领导地位,并应对来自中国的竞争。 • 该计划的一个关键组成部分是一个快速研究性新药 (investigational new drug) 试点项目,旨在将早期试验的时间线缩短至多 12 个月。 • 卫生部长 Robert F. Califf 表示,此次努力旨在通过将美国打造为药物研发的首选地,扭转临床研究向海外转移的趋势。
biospace.com• Trump 政府周一宣布了一项多管齐下的计划,旨在加强美国的早期临床试验生态系统。 • 作为该努力的一部分,FDA 将重新考虑 Regenxbio 开发的用于治疗 Hunter syndrome(一种罕见儿科疾病)的基因疗法。 • 此举代表了对之前监管拒绝决定的反转,标志着该机构在评估某些高风险疗法方面的方法发生了转变。
politico.com• 美国卫生与公众服务部 (HHS) 启动了一项协调一致的部门级计划,旨在恢复美国在临床研究方面的领导地位。 • ONC 正在致力于将临床试验通知集成到电子健康记录中,以便在常规护理期间将符合条件的患者与研究机会联系起来。 • ARPA-H 正在实施现代化计划,包括 THRIVE 和 CATALYST,这些计划利用 AI 和机器学习来优化剂量,并在患者入组前预测安全性。
hhs.gov• 白宫管理和预算办公室 (OMB) 提出的一项拟议规则,试图以 PEPFAR 为由加强对联邦拨款的政治监管,从而威胁到相关研究。 • 为应对日益严重的 Ebola Bundibugyo 疫情并遏制病毒传播,疫苗研发工作正在加速推进。 • 美国国务卿正面临多个国会委员会关于 PEPFAR 未来及战略方向的质询。
avac.org• 科学家在由美国纳税人资助的研究中发现,疫苗引发严重副作用的情况较为罕见。 • 根据美国卫生与公共服务部 (HHS) 发言人的说法,美国食品药品监督管理局 (FDA) 阻碍了多项研究报告的发表,这些研究结果显示 Covid-19 和带状疱疹疫苗是安全的。 • 该发言人确认,机构科学家通过分析数百万份患者记录开展了这些研究,结果发现疫苗引起的严重副作用十分罕见。
theguardian.com• 特朗普政府的卫生与公共服务部 (HHS) 于 2026 年 5 月 4 日通知医院和养老院,在患者饮食中应优先选择“天然食物”,而非含糖饮料和膳食补充剂。 • 这一政策转向立即遭到了医疗服务提供者的抵制,他们对实施过程和患者偏好表示担忧。 • 在肥胖率上升的背景下,该议程旨在对抗与饮食相关的疾病,每年可能会影响数百万住院患者。
kffhealthnews.org