Merck

• Moderna 和 Merck 宣布，一种个性化 mRNA 癌症疫苗在晚期临床试验中成功减缓了黑色素瘤的复发和扩散。 • 该疫苗与 Merck 的免疫治疗药物 Keytruda 联合使用，以增强人体针对癌症的免疫反应。 • 这一结果具有重要意义，因为它证明了 mRNA 技术在超越 COVID-19 疫苗成功之后，被应用于肿瘤治疗的潜力。

• Moderna 和 Merck 宣布，一种个性化 mRNA 癌症疫苗在与免疫疗法药物 Keytruda 联合使用后，在后期临床试验中成功降低了黑色素瘤复发和扩散的风险。 • 这一积极的期中分析导致 Moderna 的股价在周三一度飙升 160%。 • 这一进展标志着新兴的个性化癌症治疗领域的一个重要里程碑，有望使数千名接受过肿瘤切除手术的高风险患者受益。

• Merck 和 Moderna 宣布，其个性化 mRNA 疫苗在后期试验中成功达到目标，有效防止了高风险黑色素瘤患者的皮肤癌复发。 • 尽管观察人士对此结果反应热烈，但两家公司尚未公布这项持续研究的完整数据。 • 在 Moderna 最近获得 FDA 批准其 mRNA 流感疫苗之后，这一进展标志着将 mRNA 技术应用于肿瘤治疗迈出了重要一步。

• Merck 和 Moderna 周三宣布，在一项涉及 1,000 多名黑色素瘤患者的试验中，他们的实验性癌症疫苗显著降低了疾病的复发率和扩散率。 • 该研究重点关注那些已通过手术切除高风险局部肿瘤的患者，旨在防止疾病复发。 • 这一突破意义重大，因为它可能开启新一轮个性化癌症疫苗浪潮；Moderna 预计在获批后不久将有数千名患者从中受益。

• Merck 和 Moderna 宣布，一种实验性癌症疫苗-药物组合在预防高风险患者黑色素瘤复发方面显示出前景。 • 虽然完整的试验数据尚未公布，但 6 月在 American Society of Clinical Oncology 会议上展示的先前研究表明，该治疗方法使 157 名患者在五年内的复发风险降低了一半。 • 这一进展意义重大，因为它表明在提高高风险个体癌症长期生存率和预防复发方面可能取得了突破。

• Merck 和 Moderna 宣布，其 3 期 INTerpath-001 试验在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中达到了无复发生存期 (RFS) 和无远处转移生存期 (DMFS) 的主要终点。 • 研究发现，将 KEYTRUDA 与 intismeran autogene（一种根据患者特定肿瘤突变定制的基于 mRNA 的个体化新抗原疗法）相结合，比单独使用 KEYTRUDA 带来了具有统计学意义的显著改善。 • 这标志着该联合方案成为首个且唯一在黑色素瘤辅助治疗设置中证明具有如此临床意义改善的方案。

• Merck 正在建立自愿许可协议，以实现在低收入国家大规模生产其实验性 HIV 预防药物。 • 该公司在药物仍处于两项后期临床试验阶段时就寻求这些合作伙伴关系，以加速未来的供应能力。 • 此策略旨在确保药物在获得监管批准后能够迅速制造并分发。

• Merck 获得了 FDA 对 Lipfendra 的批准，这是 PCSK9 抑制剂类降胆固醇药物中的首个口服药片。 • 与需要注射的传统 PCSK9 抑制剂不同，Lipfendra 是一种专门为口服设计的大环肽。 • 这一进展为那些需要比标准他汀类药物更强胆固醇管理方案的患者提供了一个更便捷的替代方案。

• FDA 已批准由 Merck 开发的新型降胆固醇药物 Lipfendra。 • 与传统的他汀类药物（statins）不同，Lipfendra 是一种 PCSK9 抑制剂，利用不同的机制降低患者体内的胆固醇水平。 • 此次批准为管理高胆固醇提供了一种新的口服治疗方案，为那些对他汀类药物反应不佳的患者提供了替代选择。

• Lipfendra 可与美国最常用的药物 statins 联合使用，或作为其替代方案。 • 制药巨头 Merck 周四宣布，其研发的一款每日一次的口服药已获得 FDA 批准，可用于治疗高 LDL 水平（即所谓的“坏胆固醇”），并可作为 statins 的替代方案。 • 这款新药 Lipfendra 是一种名为 PCSK9 抑制剂的药物版本。

• 美国 FDA 已批准默克 (Merck) 的肺炎球菌疫苗扩大用于患有增加感染风险的慢性健康状况的儿童和青少年。 • 此前该疫苗已于 2024 年 6 月获批用于成年人。此次批准基于一项包含 874 名参与者的后期临床试验，结果显示该疫苗的效果与旧版 PPSV23 相当或更优。 • 此次批准至关重要，因为肺炎球菌疾病可能导致危及生命的情况，包括脑膜炎、肺炎和血液感染，尤其是在高风险青少年中。

• Merck & Co. 正在考虑使用 molnupiravir（一种此前获批用于治疗 COVID-19 的抗病毒药物）来应对中非地区日益严重的埃博拉疫情。 • 此举正值各国政府和卫生部门努力应对该地区不断升级的公共卫生危机之际。 • 随着疫情的加剧，重新利用现有的抗病毒药物可为患者提供更快速的治疗方案。

• Pfizer 和 Merck 在经过两个月的谈判后，于周四宣布终止合并讨论，理由是战略愿景分歧以及监管复杂性将导致交易关闭时间超出可接受的范围。 • 合并后的公司估值、专利组合以及整合挑战被证明是难以逾越的；消息人士指出，来自 Department of Justice 的反垄断担忧将要求双方剥离大量资产。 • 两家制药巨头均承诺将追求独立的研发管线，其中 Pfizer 将增加 8% 的 R&D 支出，而 Merck 则宣布将在肿瘤学和免疫学领域进行针对性收购。