Merck 和 Moderna 表示 mRNA 黑色素瘤疫苗在后期试验中达到目标

• Merck 和 Moderna 宣布，一种实验性癌症疫苗-药物组合在预防高风险患者黑色素瘤复发方面显示出前景。 • 虽然完整的试验数据尚未公布，但 6 月在 American Society of Clinical Oncology 会议上展示的先前研究表明，该治疗方法使 157 名患者在五年内的复发风险降低了一半。

• Merck 和 Moderna 周三宣布，在一项涉及 1,000 多名黑色素瘤患者的试验中，他们的实验性癌症疫苗显著降低了疾病的复发率和扩散率。 • 该研究重点关注那些已通过手术切除高风险局部肿瘤的患者，旨在防止疾病复发。

• 刚果民主共和国正面临其历史上最致命的埃博拉疫情，目前死亡人数已超过2,300人。 • 官方数据显示，记录在案的病例共4,945例，死亡2,325例，标志着该疾病的影响显著升级。

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) 于 2026 年 8 月 18 日宣布，将很快启动 NV-387 口服软糖的 II 期临床试验。 • 该试验旨在治疗 Bundibugyo 埃博拉病毒，目前刚果民主共和国正处于被描述为迄今为止规模最大且扩张最快的疫情爆发期。

• 特朗普总统已提名已知的反堕胎人士 Heidi Overton 出任 Food and Drug Administration (FDA) 局长。 • 民主党对此次任命表示批评，称 Overton 为“谄媚者”，因为她在 2026 年 8 月 10 日的一场活动中与特朗普一同出席，而特朗普在该活动中就疫苗发表了虚假言论。

• Merck 和 Moderna 宣布，其 3 期 INTerpath-001 试验在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中达到了无复发生存期 (RFS) 和无远处转移生存期 (DMFS) 的主要终点。 • 研究发现，将 KEYTRUDA 与 intismeran autogene（一种根据患者特定肿瘤突变定制的基于 mRNA 的个体化新抗原疗法）相结合，比单独使用 KEYTRUDA 带来了具有统计学意义的显著改善。

• FDA 的设备与放射健康中心于周二发布了一篇关于生成式 AI 医疗设备未来的讨论论文。 • 该机构正寻求利益相关者的早期意见，以为这些新兴技术的潜在监管框架提供参考。

• Saloni Dattani 和 Works in Progress 探讨了医学进步的现状以及阻碍新疗法开发的系统性障碍。 • 作者强调，临床试验的运行过程变得日益缓慢且复杂，需要经过严格的连续数据收集阶段。

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) 宣布启动 NV-387 的 II 期临床试验，这是一种旨在对抗埃博拉病毒的口服软糖治疗药物。 • 该试验在刚果民主共和国 (DRC) 开展，由著名研究员兼 Fogarty Fellow Patrick Katoto 教授领导。

• 随着美国多个地区的免疫接种率下降，麻疹病例数正达到历史新高。 • 卫生官员警告称，麻疹是历史上传染性最强的疾病之一，且通常在疫苗覆盖率下降时最先重新出现。

• FDA 已批准一种包含 iberdomide（一种 cereblon E3 连接酶调节剂，CELMoD）的创新方案，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM)。 • 该疗法与 daratumumab 和 dexamethasone 联合使用，特别适用于之前对 lenalidomide 和 pomalidomide 等免疫调节药物治疗失败的患者。