图片:The IndependentFDA在临床试验取得“显著”结果后,快速通道审批一款有望治疗乙肝的新药
• FDA已将 bepirovirsen 列入快速通道,这是一款首创的乙肝药物。临床试验结果显示,该药可能使部分患者完全停止治疗。 • 在一项包含 1,838 名患者、每周注射一次且持续六个月的研究中,约 20% 的 bepirovirsen 受试者实现了“功能性治愈”,这意味着在停止所有药物治疗六个月后,体内仍检测不到病毒。 • 这一结果具有重要意义,因为目前的乙肝治疗通常需要终身每日服药,以控制病毒并防止肝衰竭。
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