Approvals

• 監管機構正日益將真實世界證據 (RWE) 整合到藥物審批流程中，以補充傳統的隨機臨床試驗。 • 這一轉型利用了來自電子健康記錄、行政理賠資料庫、疾病登記庫以及數位健康工具的真實世界數據 (RWD)。 • 採用 RWE 能夠更全面地了解患者健康狀況與醫療服務交付，並有望加速製藥公司的決策過程。

• FDA 於 2026 年 3 月 17 日批准了由 Johnson & Johnson Innovative Medicine 開發的 Icotyde (icotrokinra)。 • 該藥物是一種白細胞介素-23 (IL-23) 受體拮抗劑，專門用於治療中至重度斑塊狀乾癬患者。 • 此項批准透過針對特定的免疫反應，為管理這種慢性炎症性皮膚病提供了新的治療選擇。

週二的聯邦預算將包含 5 億澳元資金，旨在加速住房、能源和採礦項目的審批。請關注今日即時新聞 獲取我們的快訊電子郵件、免費應用程式或每日新聞播客 早安，我是 Krishani Dhanji。朋友們，預算週來了，在我看來時間過得飛快！ 在 Jim Chalmers 明天公布預算之前，政府將發布最後幾項公告。其中包括用於加速環境審批以提升生產力的資金（稍後將詳細介紹）。當然，所有重大項目——包括對資本利得稅、負扣稅 (negative gearing) 和信託的改革——早在數週前就已公開。閱讀更多...

• 環保人士表示，此舉可能將物種推向滅絕邊緣，應採取更明確的環境規範。 • 請關注我們的澳洲新聞直播部落格以獲取最新更新，或訂閱我們的快訊電子郵件、免費 App 及每日新聞播客。 • 環保人士與科學家警告，採礦業遊說團體提出利用人工智慧（AI）加速國家環境審批的建議，可能會導致類似「Robodebt」的系統性失敗，使受威脅物種面臨更大風險。

• FDA 於 2026 年 4 月 1 日宣布，去年的新藥核准數量達到接近紀錄的水平，超越了五年、十年及多年平均值。 • 此更新凸顯了創新療法觸及美國患者的速度持續加快，增加了多種疾病的治療選擇。 • 強勁的核准勢頭強調了 FDA 在應對癌症和罕見疾病等公共衛生優先事項時，致力於加速推出安全且有效的藥物。