圖片:ABC17NEWS目前獲批的多肽藥物人體研究有限 - ABC17NEWS
• 一個基於多肽(peptide-based)藥物的新市場正在迅速興起並成長,其治療歷史可追溯至 1920 年代。 • Insulin 是最早且最重要的多肽療法之一,用於幫助患者管理糖尿病。 • Food and Drug Administration 自 1940 年代以來,已監管並批准了大量基於多肽的藥物。
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圖片:ABC17NEWS• 一個基於多肽(peptide-based)藥物的新市場正在迅速興起並成長,其治療歷史可追溯至 1920 年代。 • Insulin 是最早且最重要的多肽療法之一,用於幫助患者管理糖尿病。 • Food and Drug Administration 自 1940 年代以來,已監管並批准了大量基於多肽的藥物。
abc17news.com• 市長與田納西州州長於上個月表示支持此次更名。 • 機場委員會於週五投票決定將納許維爾機場以 Dolly Parton 重新命名,以向這位 Smoky Mountain 歌手致敬;據估計,她透過其 Dollywood 主題樂園每年為田納西州帶來 18 億美元的收益。 • 此決定確保了上個月以 80 歲高齡逝世的 Parton 將以機場命名來紀念,儘管更名過程仍需時間完成。繼續閱讀...
theguardian.com• FDA 在 2026 年 8 月批准了六款癌症藥物,其中包括一款名為 Rasonque 的胰臟癌新藥口服錠。 • 服用 Rasonque 的患者中位生存期為 13.2 個月,而接受化療的患者則為 6.7 個月,死亡風險降低了約 60%。 • 在生存期增益通常僅以週計算的胰臟癌治療中,此次批准為患者帶來了顯著的生存期提升。
curetoday.com• 由於選區重新劃分導致該州選舉陷入不確定性,反對者提交了緊急申請 • 密蘇里州國會選區重新劃分的反對者於週三向美國最高法院提出上訴,此前聯邦小組維持了一項裁決,允許該州在 11 月的中期選舉中使用由 Donald Trump 支持的新地圖 • 該地圖的挑戰者(包括一個反對共和黨劃分地圖的名為 People Not Politicians 的團體)在聖路易斯聯邦地區法院首席法官 Stephen Clark 週二做出裁決後迅速採取行動,提交了緊急申請。
theguardian.com• 能源大臣最快可能在下週建議在北海進行新鑽探,Rosebank 油田隨後可能獲批 • 英國政治即時更新 – 最新進展 • 商業即時更新 – 最新進展
theguardian.com• 昆士蘭州的 Saraji 露天礦場將獲准持續開採至 2055 年,而 Anthony Albanese 則否認在與太平洋領袖會談中,雙方在化石燃料議題上存在緊張關係。 • 澳洲新成立的國家環境保護局批准了其首個煤炭項目,允許昆士蘭州的一座露天礦場繼續開採至 2055 年,儘管這將導致受威脅的林地及無尾熊棲息地被清除。 • Saraji 礦場負責開採並出口用於製鋼的煤炭,此次延期確認之時,正值總理 Anthony Albanese 本週否認在與太平洋領袖的會談中,澳洲的化石燃料出口問題造成了緊張局勢。
theguardian.com• 變更內容包括減少議會席位以及在 12 月選舉前制定總統候選人的新規則 • 幾內比索選民在 12 月舉行的選舉前,通過了一部大幅擴大總統權限的新憲法 • 根據初步結果,70% 的選民支持這項全面性的變革。這是該西非小國自三十多年前終結一黨制社會主義國家憲法修正案以來的首次憲法修正。
theguardian.com
圖片:AARP• FDA 已批准專為針對 XFG 變異株而設計的 2026-2027 季度更新版 COVID-19 疫苗。 • 新疫苗正逐步推出,以針對演變中的毒株提供最大程度的保護,並已提供關於接種資格與最佳接種時機的指南。 • 隨著病毒不斷變異,此次更新對於維持公眾免疫力至關重要,可確保疫苗對目前流行的變異株依然有效。
aarp.org• 2026 年 8 月 31 日,FDA 快速批准了 daraxonrasib(商品名為 Rasonque),這是一款首創的每日口服藥物。 • 該藥物專門用於治療患有晚期轉移性胰管腺癌的成年患者。 • 此項批准具有重要意義,因為它為一種治療選擇有限且侵略性極強的癌症提供了一種新型的非侵入性治療方案。
archyde.com• 此舉可能產生數百萬英鎊的收益,Exeter 大學的學者將在利雅德的 National Defense University 提供文學碩士課程。 • 據《衛報》獲悉,儘管長期以來對沙烏地政府的人權紀錄存在疑慮,Exeter University 仍批准了與沙烏地阿拉伯建立「正式合作夥伴關係」的計劃,旨在培訓高級軍官和政府官員。 • 在這項可能為這所 Russell Group 大學帶來數百萬英鎊收益的協議中,Exeter 的學者將向 National Defense University (NDU) 的一批學生教授應用安全與戰略文學碩士 (MA in applied security and strategy,亦稱為 MStrat) 課程。
theguardian.com
圖片:Everyday Health• FDA 已批准 2026-2027 季度的新型 COVID-19 疫苗,該疫苗專為針對 XFG 變異株而設計。 • 該疫苗獲准用於 65 歲及以上的成年人,根據具體疫苗種類,資格可延伸至高風險群體中的較年輕人士。 • 此更新對於維持對演變毒株的免疫力,以及在即將到來的呼吸道病毒季節保護易感人群至關重要。
everydayhealth.com
圖片:Scientific American• 美國已批准 daraxonrasib,這是一款旨在治療胰臟癌的突破性藥物,而胰臟癌被廣泛認為是最嚴重且最難治療的惡性腫瘤之一。 • 與傳統化療不同,該藥物專門針對胰臟癌細胞中發現的活化 KRAS 蛋白,以抑制腫瘤生長。 • 涉及腫瘤內科醫師 Kyaw Lwin Aung 的臨床試驗數據顯示,該藥物具有高度療效,可將患者的生存時間延長一倍。
scientificamerican.com• FDA 已批准一款旨在治療胰臟癌的里程碑式藥物,而胰臟癌是最致命的癌症形式之一。 • 該藥物採用了一種全新的治療方法,透過阻斷一種在絕大多數胰臟癌病例中促進腫瘤生長的特定蛋白質來發揮作用。 • 此項批准具有重大意義,因為該藥物已證明能顯著提高患者的生存率。
npr.org• 一項新分析顯示,2024 年 FDA 核准的新藥中,超過三分之二是基於單一研究的結果而獲准上市。 • 報告指出,自 2016 年以來,藥物核准所需的研究數量持續下降,引發外界對審核程序嚴謹性的擔憂。 • 研究人員認為,這一趨勢使得加強上市後監管以及更全面的試驗報告變得至關重要,以維護藥物核准的完整性。
cidrap.umn.edu
圖片:ABC News• FDA 已核准更新版 COVID-19 疫苗,旨在防範目前循環的最新病毒株。 • 健康官員強調,這些疫苗在預防重症、住院和入住 ICU 方面最為有效。 • 強烈建議高風險群體接種疫苗,包括孕婦以及患有糖尿病、氣喘、癌症、心臟病或精神健康狀況的人士。
abcnews.com• 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 週四批准了針對主導 XFG 變異株的更新版 Covid-19 疫苗。 • 此項監管決定使製造商能夠立即開始將新疫苗劑量運送到全國的診所和藥局。 • 此次更新對於維持對演變毒株的免疫力至關重要,儘管保險提供商將如何承擔費用仍存在不確定性。
theguardian.com• 印度體育部已正式批准由 492 名成員組成的代表團,參加即將在日本愛知-名古屋舉行的亞運會。 • 代表團包括 265 名男性和 227 名女性運動員,其中田徑隊規模最大,共有 73 名參賽者。 • 獲選代表國家出賽的運動員中,包括 Neeraj Chopra 和 Jyothi Yarraji 等知名球星。
rediff.com• FDA 已核准 Pasatru™ (garetosmab-grts),使其成為首個且唯一能減少進行性肌肉骨化症 (FOP) 成人患者新異位骨化 (HO) 病灶及臨床醫生評定發作情況的治療藥物。 • 此項核准基於 OPTIMA 第 3 期臨床試驗,該項多國研究旨在評估此藥物在活動期 FOP 患者中的療效、安全性、耐受性及藥物動力學。 • 此項進展意義重大,為一種罕見疾病提供了標靶治療選擇,並得到了 FDA、EMA 及日本厚生勞動省先前授予的快速通道 (Fast Track) 和孤兒藥 (Orphan Drug) 認定支持。
biospace.com• 綠黨表示,分析顯示政府未能採取果敢的氣候行動,可能會讓該黨在選舉中獲得重大收益。 • 根據分享給 Guardian 的內部研究,如果政府允許在北海進行新鑽探,工黨可能會將數十個席位輸給綠黨。 • 綠黨的分析指出,如果政府未能將緊急氣候行動列為優先事項,或允許在北海進行新的油氣鑽探,包括 Andy Burnham 的重要盟友 Louise Haigh 在內的多達 50 名工黨國會議員可能會在下次選舉中失去席位。
theguardian.com• FDA 已批准一種包含 iberdomide 的新方案用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM),iberdomide 是一種 cereblon E3 ligase modulator (CELMoD)。 • 該療法與 daratumumab 和 dexamethasone 聯合使用,特別適用於先前對 lenalidomide 和 pomalidomide 等免疫調節藥物失效的患者。 • 此項批准基於第三期 EXCALIBER-RRMM 臨床試驗中關於微小殘留病灶 (MRD) 陰性率的數據,該新藥申請 (NDA) 已於 2026 年 2 月 17 日獲得受理。
ajmc.com
圖片:Healthline• FDA 已核准 mFLUSIVA,這是一款新型 mRNA 流感疫苗,旨在為老年人提供增強的保護。 • 臨床試驗證明,該疫苗在預防 50 至 64 歲成年人的嚴重疾病方面非常有效,並已獲准加速核准用於 65 歲及以上人群。 • 此項核准具有重大意義,因為它在 2026-2027 流感季節之前,將 mRNA 技術引入老年群體的流感預防工作中。
healthline.com• 此次改革符合情報機關的願望清單,該機關認為德國落後於盟友與敵人。 • 由於德國在一個月內遭遇兩次攻擊,暴露了嚴重的安全漏洞,德國政府已批准一項法律草案,旨在取消戰後對其間諜機構施加的許多限制。 • 這些具有爭議的變更仍需經過議會通過,且很大程度上符合外交與國內情報機關共同擬定的願望清單,這些機關長期以來一直抱怨德國落後於其盟友與敵人。
theguardian.com• 匈牙利國會已選出 András Baka 為總統,這標誌著新政府在拆除 Viktor Orbán 任內建立的體制方面邁出了重要一步。 • 此項過渡發生在 Tisza party 經過數週的政治運作,以撤換 2024 年獲任命的 Orbán 時代總統 Tamás Sulyok 之後。 • 隨之而來的領導層變動還包括廣泛的司法改革,以及成立一個專門部門來調查前政府任內的財務濫用行為。
apnews.com• 匈牙利國會已批准前法官 András Baka 出任該國總統。 • Baka 以批評總理 Viktor Orbán 聞名,且自 1990 年短暫擔任立法者後,基本避開政治職位。 • 此項任命具有重大意義,因為它將一名司法人物及政治批評者置於總統之位,有可能對執政黨的權力形成制衡。
euronews.com
圖片:Newsweek• FDA 已批准 mFLUSIVA,這是首款採用與 COVID-19 疫苗類似 mRNA 技術的流感疫苗。 • 發表在《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine) 的臨床試驗數據顯示,mFLUSIVA 接種者中有 2% 出現類流感症狀,而接種標準劑量疫苗者則為 2.8%。 • 此次批准標誌著疫苗技術的重大轉型,與傳統流感疫苗相比,其相對效力優勢約為 26.6%。
newsweek.com
圖片:Live Science• 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已正式批准一款旨在對抗流感的新型 mRNA 疫苗。 • 儘管取得了這一里程碑,但專家警告稱,此次批准並不一定意味著政府將在所有疫苗中廣泛接納 mRNA 技術。 • 這一進展具有重要意義,因為它將 mRNA 平台的應用擴展到了 COVID-19 之外,有可能簡化對季節性流感突變的應對方式。
livescience.com• FDA 已批准首款基於 mRNA 的流感疫苗,推翻了今年早些時候拒絕審查該申請的先前決定。 • 此項批准適用於 50 至 64 歲的成人,而 65 歲及以上的人群則獲得了加速批准。 • 儘管該機構最初採取了不尋常的拒絕態度,但此次決定是基於一項結果大致理想的大規模臨床試驗。
usnews.com• FDA 已授權 Moderna 的 mFlusiva,這標誌著首款基於 mRNA 的流感疫苗獲准用於老年人。 • 與此同時,在 2026 年發生 38 起新疫情後,美國衛生官員正在重新審視該國麻疹消除的狀態。 • 在一項法律裁決中,一名法官將 Meta 的平台指定為「公共滋擾」,命令該公司資助心理健康修復工作。
usnews.com• FDA 已批准一種新型工程病毒免疫療法,專為患有抗藥性晚期黑色素瘤的患者設計。 • 此項批准為那些對現有標準治療方案沒有反應的癌症患者提供了一個關鍵的新治療選擇。 • 該授權是在特定條件下授予的,其持續在市場上銷售可能取決於臨床效益的驗證。
biospace.com