熱門話題
關於 Approve 的最新報導和分析。
126 篇文章
圖片:Rediff• 印度體育部已正式批准由 492 名成員組成的代表團,參加即將在日本愛知-名古屋舉行的亞運會。 • 代表團包括 265 名男性和 227 名女性運動員,其中田徑隊規模最大,共有 73 名參賽者。 • 獲選代表國家出賽的運動員中,包括 Neeraj Chopra 和 Jyothi Yarraji 等知名球星。
rediff.com• FDA 已核准 Pasatru™ (garetosmab-grts),使其成為首個且唯一能減少進行性肌肉骨化症 (FOP) 成人患者新異位骨化 (HO) 病灶及臨床醫生評定發作情況的治療藥物。 • 此項核准基於 OPTIMA 第 3 期臨床試驗,該項多國研究旨在評估此藥物在活動期 FOP 患者中的療效、安全性、耐受性及藥物動力學。 • 此項進展意義重大,為一種罕見疾病提供了標靶治療選擇,並得到了 FDA、EMA 及日本厚生勞動省先前授予的快速通道 (Fast Track) 和孤兒藥 (Orphan Drug) 認定支持。
biospace.com• 綠黨表示,分析顯示政府未能採取果敢的氣候行動,可能會讓該黨在選舉中獲得重大收益。 • 根據分享給 Guardian 的內部研究,如果政府允許在北海進行新鑽探,工黨可能會將數十個席位輸給綠黨。 • 綠黨的分析指出,如果政府未能將緊急氣候行動列為優先事項,或允許在北海進行新的油氣鑽探,包括 Andy Burnham 的重要盟友 Louise Haigh 在內的多達 50 名工黨國會議員可能會在下次選舉中失去席位。
theguardian.com• FDA 已批准一種包含 iberdomide 的新方案用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤 (RRMM),iberdomide 是一種 cereblon E3 ligase modulator (CELMoD)。 • 該療法與 daratumumab 和 dexamethasone 聯合使用,特別適用於先前對 lenalidomide 和 pomalidomide 等免疫調節藥物失效的患者。 • 此項批准基於第三期 EXCALIBER-RRMM 臨床試驗中關於微小殘留病灶 (MRD) 陰性率的數據,該新藥申請 (NDA) 已於 2026 年 2 月 17 日獲得受理。
ajmc.com
圖片:Healthline• FDA 已核准 mFLUSIVA,這是一款新型 mRNA 流感疫苗,旨在為老年人提供增強的保護。 • 臨床試驗證明,該疫苗在預防 50 至 64 歲成年人的嚴重疾病方面非常有效,並已獲准加速核准用於 65 歲及以上人群。 • 此項核准具有重大意義,因為它在 2026-2027 流感季節之前,將 mRNA 技術引入老年群體的流感預防工作中。
healthline.com• 此次改革符合情報機關的願望清單,該機關認為德國落後於盟友與敵人。 • 由於德國在一個月內遭遇兩次攻擊,暴露了嚴重的安全漏洞,德國政府已批准一項法律草案,旨在取消戰後對其間諜機構施加的許多限制。 • 這些具有爭議的變更仍需經過議會通過,且很大程度上符合外交與國內情報機關共同擬定的願望清單,這些機關長期以來一直抱怨德國落後於其盟友與敵人。
theguardian.com• 匈牙利國會已選出 András Baka 為總統,這標誌著新政府在拆除 Viktor Orbán 任內建立的體制方面邁出了重要一步。 • 此項過渡發生在 Tisza party 經過數週的政治運作,以撤換 2024 年獲任命的 Orbán 時代總統 Tamás Sulyok 之後。 • 隨之而來的領導層變動還包括廣泛的司法改革,以及成立一個專門部門來調查前政府任內的財務濫用行為。
apnews.com• 匈牙利國會已批准前法官 András Baka 出任該國總統。 • Baka 以批評總理 Viktor Orbán 聞名,且自 1990 年短暫擔任立法者後,基本避開政治職位。 • 此項任命具有重大意義,因為它將一名司法人物及政治批評者置於總統之位,有可能對執政黨的權力形成制衡。
euronews.com
圖片:Newsweek• FDA 已批准 mFLUSIVA,這是首款採用與 COVID-19 疫苗類似 mRNA 技術的流感疫苗。 • 發表在《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine) 的臨床試驗數據顯示,mFLUSIVA 接種者中有 2% 出現類流感症狀,而接種標準劑量疫苗者則為 2.8%。 • 此次批准標誌著疫苗技術的重大轉型,與傳統流感疫苗相比,其相對效力優勢約為 26.6%。
newsweek.com
圖片:Live Science• 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已正式批准一款旨在對抗流感的新型 mRNA 疫苗。 • 儘管取得了這一里程碑,但專家警告稱,此次批准並不一定意味著政府將在所有疫苗中廣泛接納 mRNA 技術。 • 這一進展具有重要意義,因為它將 mRNA 平台的應用擴展到了 COVID-19 之外,有可能簡化對季節性流感突變的應對方式。
livescience.com• FDA 已批准首款基於 mRNA 的流感疫苗,推翻了今年早些時候拒絕審查該申請的先前決定。 • 此項批准適用於 50 至 64 歲的成人,而 65 歲及以上的人群則獲得了加速批准。 • 儘管該機構最初採取了不尋常的拒絕態度,但此次決定是基於一項結果大致理想的大規模臨床試驗。
usnews.com• FDA 已批准一種新型工程病毒免疫療法,專為患有抗藥性晚期黑色素瘤的患者設計。 • 此項批准為那些對現有標準治療方案沒有反應的癌症患者提供了一個關鍵的新治療選擇。 • 該授權是在特定條件下授予的,其持續在市場上銷售可能取決於臨床效益的驗證。
biospace.com• FDA 已授權 Moderna 的 mFlusiva,這標誌著首款基於 mRNA 的流感疫苗獲准用於老年人。 • 與此同時,在 2026 年發生 38 起新疫情後,美國衛生官員正在重新審視該國麻疹消除的狀態。 • 在一項法律裁決中,一名法官將 Meta 的平台指定為「公共滋擾」,命令該公司資助心理健康修復工作。
usnews.com
圖片:Everyday Health• FDA 已核准 mFlusiva,這標誌著 mRNA 技術疫苗首次獲准用於預防流感。 • 與傳統流感疫苗不同,mRNA 技術允許製造商更快速地生產疫苗,從而降低疫苗與循環流行毒株之間不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在內的醫學專家,將此次核准描述為公共衛生領域的重大進展。
everydayhealth.com
圖片:Statnews• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法,這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折,此前曾兩次被該機構拒絕,直到上週才通過諮詢委員會的審查。 • 此項決定為患有晚期皮膚癌的患者提供了一個關鍵的新治療選擇。
statnews.com
圖片:PBS NewsHour• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva,該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型,逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義,旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。
pbs.org
圖片:NBC News• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人,後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。 • 此項批准具有重大意義,因為它將 Pfizer 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗所採用的相同信使 RNA 平台應用於季節性流感。
nbcnews.com• 此裁決是在最高法院允許美國政府取消海地人和敘利亞人保護資格的裁決之後做出的。 • 由於一名聯邦法官裁定川普政府可以繼續採取行動取消保護資格,數百名在美國的南蘇丹國民所享有的臨時保護狀態 (TPS) 將被終止。 • 週五,馬薩諸塞州區法院法官 Patti Saris 駁回了包括總部位於紐約的 African Communities Together 在內的移民權利組織的申請,該等組織試圖為居住在美國的南蘇丹國民保留 TPS。
theguardian.com
圖片:Global News• 加拿大衛生部已批准 Moderna 針對 Bundibugyo 病毒(伊波拉病毒的一種)的 mRNA 候選疫苗進行第一期臨床試驗。 • 加拿大繼英國之後,成為第二個授權此項試驗的國家。 • 此舉是在世界衛生組織於 5 月 17 日宣布目前的疫情為國際關注的公共衛生緊急事件之後採取的行動。
globalnews.ca• 美國 FDA 已批准 Moderna 首款基於 mRNA 的流感疫苗,專為 50 歲及以上成年人設計。 • 此決定是在推翻之前的拒絕決定後做出的,並利用了在 COVID-19 大流行期間迅速加速且被證明安全的 mRNA 技術。 • 此次批准具有重要意義,因為它將 mRNA 技術的應用擴展到對抗季節性疾病,而 Health Canada 目前也正在考慮是否批准該疫苗。
cbc.ca• 此項和解結束了關於紐奧良 (New Orleans) 一棟在建 18 層酒店坍塌事件長達數年的法律爭端。 • 法官於週四批准了 1.06 億美元的和解金,以終結 2019 年紐奧良 Hard Rock Hotel 在建設期間發生致命坍塌所引起的多年法律訴訟。 • 該 18 層酒店項目於 2019 年 10 月部分坍塌,造成三人死亡並損壞周邊財產。大陪審團最終決定不對此次致命坍塌採取起訴,但隨後有多起訴訟被提起,其中包括紐奧良市於 2020 年 8 月對建築所有者、其合作夥伴及承包商提出的起訴。
theguardian.com• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva,該疫苗專門針對 50 歲及以上的成年人。 • 監管策略包括:針對 50 至 64 歲成年人 granting 全面批准,而針對 65 歲及以上者則採取加速批准,且需在上市後進行一項使用高劑量對照組的研究。 • 此次批准是在 FDA 疫苗及相關生物製品諮詢委員會於 2026 年 6 月一致推薦後作出的。
pharmacytimes.com• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA,這是首款獲得官方授權、採用 mRNA 技術的季節性流感疫苗。 • 該疫苗專為 50 歲及以上成人批准使用,標誌著該藥廠 mRNA 平台的一個重要里程碑。 • 此項批准至關重要,因為它證明了 mRNA 技術在應對 COVID-19 之外更廣泛公共衛生挑戰的潛力。
cbsnews.com• FDA 已批准由 Moderna 開發的首款 mRNA 流感疫苗,專為 50 歲及以上成年人設計。 • 前 FDA 疫苗監管人員 Jesse Goodman 指出,該疫苗在 50 至 64 歲人群(尤其是患有潛在健康問題者)中的有效性已證明優於標準劑量。 • 根據 KFF 健康政策專家 Jennifer Kates 的說法,這款新疫苗為 65 歲及以上的老年人提供了強有力的替代方案,且將由 Medicare 承保。
spokesman.com• 文化大臣 Lisa Nandy 表示,在獲得有關 Channel 5 的保證後,她將不會干預這項 850 億英鎊的交易。 • 英國文化大臣 Lisa Nandy 已表示,她不會干預 Paramount 擬議收購 Warner Bros Discovery 的計畫,從而消除了這項巨額交易中剩餘的障礙之一。 • 然而,Paramount 為了獲得英國政府對這項 1,100 億美元(850 億英鎊)收購案的支持,已做出了重大讓步。此次收購將創造一個全球媒體巨頭,並實際上增強 Paramount 執行長 David Ellison 的影響力。繼續閱讀...
theguardian.com
圖片:Statnews• FDA 已批准 Moderna 的 mFlusiva,這標誌著首款使用信使核糖核酸 (mRNA) 技術開發並獲授權的流感疫苗問世。 • 此項批准代表了 mRNA 平台的一個重要里程碑;該平台在 COVID-19 疫情期間聲名大噪,但也面臨疫苗懷疑論者的審視。 • 流感疫苗轉向採用 mRNA 技術至關重要,因為該技術可實現更快速的生產,且可能更精準地匹配不斷演變的季節性病毒株。
statnews.com• 西班牙內政部長 Fernando Grande-Marlaska 針對上週進入 Ceuta 的移民人數提供了最新估計,與此同時西班牙政府批准了數百萬歐元的資金以管理此次危機。 • 在週二的緊急會議上,歐盟各國部長討論了此情況,其中 Denmark 與 Italy 特別推動採取更嚴格的移民措施。 • 丹麥移民部長 Morten Bodskov 呼籲增加歐盟在邊境安全方面的資金,以防止 2015-16 年移民危機重演,當時有超過一百萬名難民進入歐洲。
cbc.ca
圖片:OrissaPOST• 在上一財政年度中,印度僅核准了一項來自中國、價值 1 億盧比的外國直接投資 (FDI) 提案。 • 相較之下,政府核准了 13 項來自香港的 FDI 申請,總額達 610.42 億盧比。 • 這些數據凸顯了針對與印度接壤國家的投資所實行的嚴格監管環境,此類投資需經過政府事先批准。
orissapost.com
圖片:The Hindu BusinessLine• 印度在上一財政年度僅批准了一項價值 1 億盧比的中國外國直接投資 (FDI) 提案,以及 13 項來自香港、總計 610.42 億盧比的提案。 • 根據 DPIIT 的 Press Note 3 規定,這些投資需要事先獲得政府批准;該規定於 2020 年 4 月針對與印度接壤的國家實施。 • 建立此限制性政策旨在防止在 COVID-19 疫情期間發生對印度公司的投機性接管與收購。
thehindubusinessline.com