圖片:Live ScienceFDA 批准了一款新型 mRNA 疫苗。但專家警告,這並不意味著政府將全面接納這項技術。
• 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已正式批准一款旨在對抗流感的新型 mRNA 疫苗。 • 儘管取得了這一里程碑,但專家警告稱,此次批准並不一定意味著政府將在所有疫苗中廣泛接納 mRNA 技術。 • 這一進展具有重要意義,因為它將 mRNA 平台的應用擴展到了 COVID-19 之外,有可能簡化對季節性流感突變的應對方式。
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圖片:Live Science• 美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已正式批准一款旨在對抗流感的新型 mRNA 疫苗。 • 儘管取得了這一里程碑,但專家警告稱,此次批准並不一定意味著政府將在所有疫苗中廣泛接納 mRNA 技術。 • 這一進展具有重要意義,因為它將 mRNA 平台的應用擴展到了 COVID-19 之外,有可能簡化對季節性流感突變的應對方式。
livescience.com
圖片:Newsweek• FDA 已批准 mFLUSIVA,這是首款採用與 COVID-19 疫苗類似 mRNA 技術的流感疫苗。 • 發表在《新英格蘭醫學雜誌》(The New England Journal of Medicine) 的臨床試驗數據顯示,mFLUSIVA 接種者中有 2% 出現類流感症狀,而接種標準劑量疫苗者則為 2.8%。 • 此次批准標誌著疫苗技術的重大轉型,與傳統流感疫苗相比,其相對效力優勢約為 26.6%。
newsweek.com• FDA 已批准首款基於 mRNA 的流感疫苗,推翻了今年早些時候拒絕審查該申請的先前決定。 • 此項批准適用於 50 至 64 歲的成人,而 65 歲及以上的人群則獲得了加速批准。 • 儘管該機構最初採取了不尋常的拒絕態度,但此次決定是基於一項結果大致理想的大規模臨床試驗。
usnews.com• FDA 已授權 Moderna 的 mFlusiva,這標誌著首款基於 mRNA 的流感疫苗獲准用於老年人。 • 與此同時,在 2026 年發生 38 起新疫情後,美國衛生官員正在重新審視該國麻疹消除的狀態。 • 在一項法律裁決中,一名法官將 Meta 的平台指定為「公共滋擾」,命令該公司資助心理健康修復工作。
usnews.com• FDA 已批准一種新型工程病毒免疫療法,專為患有抗藥性晚期黑色素瘤的患者設計。 • 此項批准為那些對現有標準治療方案沒有反應的癌症患者提供了一個關鍵的新治療選擇。 • 該授權是在特定條件下授予的,其持續在市場上銷售可能取決於臨床效益的驗證。
biospace.com
圖片:Everyday Health• FDA 已核准 mFlusiva,這標誌著 mRNA 技術疫苗首次獲准用於預防流感。 • 與傳統流感疫苗不同,mRNA 技術允許製造商更快速地生產疫苗,從而降低疫苗與循環流行毒株之間不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在內的醫學專家,將此次核准描述為公共衛生領域的重大進展。
everydayhealth.com
圖片:Statnews• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法,這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折,此前曾兩次被該機構拒絕,直到上週才通過諮詢委員會的審查。 • 此項決定為患有晚期皮膚癌的患者提供了一個關鍵的新治療選擇。
statnews.com
圖片:PBS NewsHour• FDA 已批准 Moderna 的新型 mRNA 流感疫苗 mFlusiva,該疫苗專為 50 歲及以上的成年人設計。 • 此項批准標誌著季節性流感疫苗向使用 mRNA 技術的轉型,逐漸脫離傳統的雞胚疫苗生產方法。 • 這項發展具有重要意義,旨在針對不斷演變的流感毒株提供更精準且潛在更有效的保護。
pbs.org
圖片:NBC News• FDA 於週三批准了由 Moderna 開發的首款基於 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 該疫苗獲准用於 50 至 65 歲以及 65 歲及以上的成人,後期試驗顯示其效果比標準流感疫苗高出約 27%。 • 此項批准具有重大意義,因為它將 Pfizer 和 Moderna 的 COVID-19 疫苗所採用的相同信使 RNA 平台應用於季節性流感。
nbcnews.com• 此裁決是在最高法院允許美國政府取消海地人和敘利亞人保護資格的裁決之後做出的。 • 由於一名聯邦法官裁定川普政府可以繼續採取行動取消保護資格,數百名在美國的南蘇丹國民所享有的臨時保護狀態 (TPS) 將被終止。 • 週五,馬薩諸塞州區法院法官 Patti Saris 駁回了包括總部位於紐約的 African Communities Together 在內的移民權利組織的申請,該等組織試圖為居住在美國的南蘇丹國民保留 TPS。
theguardian.com