Clinical

• 剛果民主共和國已啟動一項隨機平台試驗，旨在評估 Bundibugyo 病毒的治療方法；該病毒為伊波拉的一種株系，目前尚無獲批的疫苗或治療方案。 • 該研究旨在測試單株抗體 MBP134、抗病毒藥物 remdesivir，或兩者聯合使用，是否能提高各年齡層患者的生存率。 • 此項試驗由剛果民主共和國國家生物醫學研究中心、Oxford University 及比利時熱帶醫學研究所共同管理，將患者分為四組，其中包括接受標準高品質護理的對照組。

• Paradigm Health 已於 2026 年 6 月 30 日正式提交針對美國食品藥品監督管理局 (FDA) 關於即時臨床試驗 (RTCT) 倡議之資訊請求 (RFI) 的回應。 • 作為目前唯一將 FDA RTCT 概念驗證研究付諸實行的技術提供商，Paradigm Health 的提交內容基於來自生物製藥贊助商與醫療提供者的洞察。 • 此舉對於完善即時臨床試驗的框架至關重要，旨在加速藥物開發並提高監管監督的效率。

• Bundibugyo 病毒是一種罕見的 orthoebolavirus，由於其能引起高致死率的嚴重流行病，仍對公共衛生構成重大威脅。 • 儘管支持性治療的進步改善了患者的預後，但目前尚無專門為 Bundibugyo 病毒設計的獲批疫苗或核准治療藥物。 • 利用人類血清和非人類靈長類動物進行的研究表明，為 Ebola 病毒開發的疫苗可能對這種相關病原體提供關鍵的交叉保護。

FDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權，以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞

WHO 官員表示，一項針對 Bundibugyo ebolavirus 的臨床試驗將於下週開始，該病毒正導致中非地區發生快速擴散的疫情。

• 特朗普政府週一宣布了一項多管齊下的計畫，旨在強化美國國內的早期臨床試驗生態系統。 • 作為該計畫的一部分，FDA 將重新審查 Regenxbio 開發用於治療亨特症候群（Hunter syndrome，一種罕見兒童疾病）的基因療法。 • 此舉代表對先前監管拒絕決定之翻盤，顯示該機構在評估某些高風險療法的方式上有所轉變。

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 與 FDA 啟動了一項「前所未有」的計畫，旨在恢復美國在臨床試驗中的領導地位，並應對來自中國的競爭。 • 該計畫的一個關鍵組成部分是加速研究新藥 (investigational new drug) 的試行計畫，旨在將早期試驗的時間表縮短最多 12 個月。 • 衛生部長 Robert F. Califf 表示，此舉旨在將美國打造為藥物開發的首選地，以扭轉臨床研究向海外遷移的趨勢。

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已啟動一項協調的全部門倡議，旨在恢復美國在臨床研究中的領導地位。 • ONC 正致力於將臨床試驗通知整合至電子健康紀錄中，以便在日常照護過程中將符合條件的患者與研究機會連結起來。 • ARPA-H 正在實施現代化計劃，包括 THRIVE 和 CATALYST，這些計劃利用 AI 和機器學習來優化劑量，並在患者入組前預測安全性。

• 佛羅里達州南區的聯邦大陪審團起訴了一名醫療醫生及兩名職員，指控其在臨床藥物試驗期間偽造數據。 • 據稱從 2019 年左右開始，被告偽造測試記錄，以虛假顯示受試者已服用藥物並完成了所需的議定書測試。 • 該計劃針對由一家藥物開發公司資助的試驗，旨在評估新藥的安全性與有效性，以獲取 FDA 批准。

• 前總統 Trump 於 4 月簽署了一項名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令，旨在加快迷幻藥物輔助治療的研究與藥物批准進程。 • 該命令旨在增加臨床試驗的參與人數，並探索創新研究模型以治療嚴重的精神健康狀況。 • 這一聯邦推動力為密蘇里州的迷幻藥物研究提供了新路徑，而該州立法者多年來一直未能通過類似 legislation。

• 密蘇里州州代表 Dave Griffith 正倡導使用迷幻劑輔助治療來治療患有憂鬱症和創傷後壓力症候群的退伍軍人。 • 該倡議是繼 Donald Trump 在四月簽署名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令後發起的，旨在加快藥物審批和臨床試驗的參與度。 • 該命令指示衛生與公共服務部部長撥款至少 5,000 萬美元，以支持州政府開發迷幻藥物相關計劃。

• Merck（在美國和加拿大以外地區稱為 MSD）於 2026 年 5 月 7 日宣布發表新的臨床試驗研究成果。 • 該公告由紐澤西州 Rahway 透過 Business Wire 發佈，對象涵蓋醫療保健專業人員及消費者。 • 這些更新對於追蹤新藥核准、安全警報以及醫療治療的更新適應症至關重要。

• First Foundation Labs (1FL) 是一家從 Luma Group 分拆出的生命科學 AI 公司，於 2026 年 6 月 2 日宣布與 Microsoft 達成合作。 • 此次合作旨在將 1FL 的臨床與轉譯推理平台整合至 Microsoft Discovery 中，後者是一個託管於 Azure 上的企業級 AI 平台。 • 此合作解決了通用大型語言模型 (LLMs) 的局限性，因為這些模型在複雜且特定領域的科學環境中，往往難以提供可靠的推理。

• 一項於 2026 年 4 月 24 日啟動的新臨床試驗 (NCT07549529)，旨在研究美國患者在輕微創傷性腦損傷 (mTBI) 後的姿勢運動激活缺陷。 • 該研究將實驗室發現轉化為腦震盪康復的物理治療方案，重點關注前庭系統與平衡功能受損。 • mTBI 每年影響數百萬人，透過針對性的干預措施，康復差距有望改善，並可能將長期失能率降低 30%。

• 一項 2026 年 3 月 29 日的調查顯示，57% 的醫療保健高階主管將基於 AI 的臨床工具列為其首要技術計畫。 • 相反地，57% 的患者認為 AI 尚未成熟到足以讓醫生在臨床決策中信任。 • Samsung Medison 將其美國醫療成像業務統一整合至 Samsung HME America，以簡化營運。

• HHS 透過 National Cancer Institute 宣布一項 2 億美元的公私合作夥伴關係，旨在資助針對高復發風險患者的癌症疫苗臨床試驗。 • 該計畫支持 mRNA 及其他類型的疫苗，旨在透過包含風險投資在內的私營部門參與來加速開發。 • Foundation for the National Institutes of Health 科學合作副總裁 Stacey Adam 表示：「癌症疫苗領域此前從未嘗試過如此規模的計畫。」

• 由 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 主導的一項第二期臨床試驗表明，針對 mesothelin 的工程化 CAR-T 細胞在 89 名晚期胰臟癌和卵巢癌患者中顯示出 52% 的總體緩解率。 • 該試驗結果於 3 月 19 日發表在《Cancer Cell》期刊，結果顯示 68% 的緩解患者其反應持續時間超過一年，而傳統化療的歷史緩解率則低於 20%。 • CAR-T 療法已徹底改變了血液癌症的治療，但直到近期工程技術進步之前，對實體腫瘤一直缺乏效果；這可能為每年診斷出胰臟癌和卵巢癌的 40 萬名美國患者開啟一條新的治療途徑。