Clinical

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) 於 2026 年 8 月 10 日獲得監管部門批准，啟動其 NV-387 口服軟糖的 II 期臨床試驗。 • 該試驗將在剛果民主共和國進行，旨在治療受目前規模最大且擴散最快之伊波拉疫情影響的患者。 • 由於該公司旨在提供一種易於獲取的抗病毒治療方案，以防止在公共衛生危機期間出現病毒逃逸，因此此進展至關重要。

• NanoViricides 已獲得監管部門批准，針對旨在治療伊波拉病毒的 NV-387 口服軟糖啟動二期臨床試驗。 • 該試驗將在剛果民主共和國進行，以對抗紀錄上規模最大且擴散最快的伊波拉疫情。 • 由於病毒已蔓延至容納超過 440 萬人的流離失所者營地，而該處衛生條件惡劣且醫療資源匱乏，增加了風險，使該治療方案的需求更顯緊迫。

• Moderna 已啟動針對 mRNA-1469 的首次人體第一期臨床試驗 (NCT07737717)，這是一款針對 Bundibugyo ebolavirus (BDBV) 的研究性疫苗。 • 該研究在加拿大的三個地點進行，旨在招募約 80 名健康的成年參與者，以評估其安全性、耐受性和免疫原性。 • 此項開發至關重要，因為儘管目前已有針對 Zaire ebolavirus 的疫苗，但尚無經批准可用於防禦 BDBV 的疫苗，而該病毒曾在剛果民主共和國引起疫情爆發。

• 2026 年 7 月 30 日，加拿大衛生部 (Health Canada) 批准 Moderna 開始進行一項 I 期臨床試驗，該試驗針對一種旨在對抗 Bundibugyo 病毒（引起伊波拉疾病的原因之一）的候選 mRNA 疫苗。 • 該試驗將評估候選疫苗是否能觸發參與者的免疫系統產生抗體以對抗該病毒。 • 為確保安全性，參與者不會接觸到實際的 orthoebolavirus，且在研究期間不會感染伊波拉疾病。

• 加拿大衛生部已批准 Moderna 針對 Bundibugyo 病毒（伊波拉病毒的一種）的 mRNA 候選疫苗進行第一期臨床試驗。 • 加拿大繼英國之後，成為第二個授權此項試驗的國家。 • 此舉是在世界衛生組織於 5 月 17 日宣布目前的疫情為國際關注的公共衛生緊急事件之後採取的行動。

針對 King’s College London 研究項目的法律挑戰聲稱該研究可能會對參與者造成傷害，但已被駁回。一名高等法院法官於週五駁回了一項法律挑戰後，旨在延緩青春期的藥物臨床試驗得以繼續進行。運動人士此前嘗試阻止這項由 King’s College London (KCL) 研究人員主導的青春期阻斷劑計劃研究，理由是他們認為這可能會對參與的兒童造成傷害。閱讀更多...

• 2026 年 4 月 28 日，Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 與 Health Research Authority 推出了 20 多年來最重大的臨床試驗改革方案。 • 此次立法變更旨在加速低風險試驗的啟動，並簡化現有研究的修改流程。 • 這些改革至關重要，因為其設計旨在透過減少監管瓶頸，讓患者能更早獲得創新藥物。