Clinical

• 一項國際臨床試驗已啟動，旨在評估 Bundibugyo 病毒病 (BVD) 的潛在治療方法，目前已開始招募患者。 • 該研究由 WHO 贊助，並由 DRC、比利時和英國的合作夥伴協調，旨在應對 DRC 的疫情，當地已有超過 1,400 人被診斷感染。 • 由於目前尚無針對 BVD 的核准療法，且此次疫情已導致約 440 人死亡，因此該試驗至關重要。

• Genmab 的 epcoritamab 在治療瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 中顯示出成功結果，而 BRUKINSA 則在治療套裝細胞淋巴瘤 (MCL) 中取得勝利。 • FDA 核准 Tregzi 用於治療移植物對宿主病 (GVHD)，為接受異體幹細胞移植的患者提供了一項關鍵的新工具。 • 這些進展凸顯了 B 細胞惡性腫瘤和移植醫學逐步前進的趨勢，與神經精神藥物開發持續存在的不確定性形成對比。

• 剛果民主共和國已啟動一項隨機平台試驗，旨在評估 Bundibugyo 病毒的治療方法；該病毒為伊波拉的一種株系，目前尚無獲批的疫苗或治療方案。 • 該研究旨在測試單株抗體 MBP134、抗病毒藥物 remdesivir，或兩者聯合使用，是否能提高各年齡層患者的生存率。 • 此項試驗由剛果民主共和國國家生物醫學研究中心、Oxford University 及比利時熱帶醫學研究所共同管理，將患者分為四組，其中包括接受標準高品質護理的對照組。

• Paradigm Health 已於 2026 年 6 月 30 日正式提交針對美國食品藥品監督管理局 (FDA) 關於即時臨床試驗 (RTCT) 倡議之資訊請求 (RFI) 的回應。 • 作為目前唯一將 FDA RTCT 概念驗證研究付諸實行的技術提供商，Paradigm Health 的提交內容基於來自生物製藥贊助商與醫療提供者的洞察。 • 此舉對於完善即時臨床試驗的框架至關重要，旨在加速藥物開發並提高監管監督的效率。

• Bundibugyo 病毒是一種罕見的 orthoebolavirus，由於其能引起高致死率的嚴重流行病，仍對公共衛生構成重大威脅。 • 儘管支持性治療的進步改善了患者的預後，但目前尚無專門為 Bundibugyo 病毒設計的獲批疫苗或核准治療藥物。 • 利用人類血清和非人類靈長類動物進行的研究表明，為 Ebola 病毒開發的疫苗可能對這種相關病原體提供關鍵的交叉保護。

FDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權，以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞