圖片:U.S. Department of Justice公共事務辦公室 | 醫生及職員因在臨床藥物試驗中偽造數據而被起訴
• 佛羅里達州南區的聯邦大陪審團起訴了一名醫療醫生及兩名職員,指控其在臨床藥物試驗期間偽造數據。 • 據稱從 2019 年左右開始,被告偽造測試記錄,以虛假顯示受試者已服用藥物並完成了所需的議定書測試。 • 該計劃針對由一家藥物開發公司資助的試驗,旨在評估新藥的安全性與有效性,以獲取 FDA 批准。
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圖片:U.S. Department of Justice• 佛羅里達州南區的聯邦大陪審團起訴了一名醫療醫生及兩名職員,指控其在臨床藥物試驗期間偽造數據。 • 據稱從 2019 年左右開始,被告偽造測試記錄,以虛假顯示受試者已服用藥物並完成了所需的議定書測試。 • 該計劃針對由一家藥物開發公司資助的試驗,旨在評估新藥的安全性與有效性,以獲取 FDA 批准。
justice.gov• 前總統 Trump 於 4 月簽署了一項名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令,旨在加快迷幻藥物輔助治療的研究與藥物批准進程。 • 該命令旨在增加臨床試驗的參與人數,並探索創新研究模型以治療嚴重的精神健康狀況。 • 這一聯邦推動力為密蘇里州的迷幻藥物研究提供了新路徑,而該州立法者多年來一直未能通過類似 legislation。
komu.com• 密蘇里州州代表 Dave Griffith 正倡導使用迷幻劑輔助治療來治療患有憂鬱症和創傷後壓力症候群的退伍軍人。 • 該倡議是繼 Donald Trump 在四月簽署名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令後發起的,旨在加快藥物審批和臨床試驗的參與度。 • 該命令指示衛生與公共服務部部長撥款至少 5,000 萬美元,以支持州政府開發迷幻藥物相關計劃。
ktvo.com• 一項於 2026 年 4 月 24 日啟動的新臨床試驗 (NCT07549529),旨在研究美國患者在輕微創傷性腦損傷 (mTBI) 後的姿勢運動激活缺陷。 • 該研究將實驗室發現轉化為腦震盪康復的物理治療方案,重點關注前庭系統與平衡功能受損。 • mTBI 每年影響數百萬人,透過針對性的干預措施,康復差距有望改善,並可能將長期失能率降低 30%。
clinicaltrials.gov• HHS 透過 National Cancer Institute 宣布一項 2 億美元的公私合作夥伴關係,旨在資助針對高復發風險患者的癌症疫苗臨床試驗。 • 該計畫支持 mRNA 及其他類型的疫苗,旨在透過包含風險投資在內的私營部門參與來加速開發。 • Foundation for the National Institutes of Health 科學合作副總裁 Stacey Adam 表示:「癌症疫苗領域此前從未嘗試過如此規模的計畫。」
advisory.com• 由 Memorial Sloan Kettering Cancer Center 主導的一項第二期臨床試驗表明,針對 mesothelin 的工程化 CAR-T 細胞在 89 名晚期胰臟癌和卵巢癌患者中顯示出 52% 的總體緩解率。 • 該試驗結果於 3 月 19 日發表在《Cancer Cell》期刊,結果顯示 68% 的緩解患者其反應持續時間超過一年,而傳統化療的歷史緩解率則低於 20%。 • CAR-T 療法已徹底改變了血液癌症的治療,但直到近期工程技術進步之前,對實體腫瘤一直缺乏效果;這可能為每年診斷出胰臟癌和卵巢癌的 40 萬名美國患者開啟一條新的治療途徑。
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