圖片:StatnewsHHS 已將藥物送往進行 Ebola 臨床試驗
FDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權,以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞
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Clinical Trial 報導隨時間的發展情況。
經常與 Clinical Trial 一起報導的話題。
圖片:StatnewsFDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權,以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞
statnews.com• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 與 FDA 啟動了一項「前所未有」的計畫,旨在恢復美國在臨床試驗中的領導地位,並應對來自中國的競爭。 • 該計畫的一個關鍵組成部分是加速研究新藥 (investigational new drug) 的試行計畫,旨在將早期試驗的時間表縮短最多 12 個月。 • 衛生部長 Robert F. Califf 表示,此舉旨在將美國打造為藥物開發的首選地,以扭轉臨床研究向海外遷移的趨勢。
biospace.com• 特朗普政府週一宣布了一項多管齊下的計畫,旨在強化美國國內的早期臨床試驗生態系統。 • 作為該計畫的一部分,FDA 將重新審查 Regenxbio 開發用於治療亨特症候群(Hunter syndrome,一種罕見兒童疾病)的基因療法。 • 此舉代表對先前監管拒絕決定之翻盤,顯示該機構在評估某些高風險療法的方式上有所轉變。
politico.com
圖片:StatnewsWHO 官員表示,一項針對 Bundibugyo ebolavirus 的臨床試驗將於下週開始,該病毒正導致中非地區發生快速擴散的疫情。
statnews.com• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已啟動一項協調的全部門倡議,旨在恢復美國在臨床研究中的領導地位。 • ONC 正致力於將臨床試驗通知整合至電子健康紀錄中,以便在日常照護過程中將符合條件的患者與研究機會連結起來。 • ARPA-H 正在實施現代化計劃,包括 THRIVE 和 CATALYST,這些計劃利用 AI 和機器學習來優化劑量,並在患者入組前預測安全性。
hhs.gov
圖片:U.S. Department of Justice• 佛羅里達州南區的聯邦大陪審團起訴了一名醫療醫生及兩名職員,指控其在臨床藥物試驗期間偽造數據。 • 據稱從 2019 年左右開始,被告偽造測試記錄,以虛假顯示受試者已服用藥物並完成了所需的議定書測試。 • 該計劃針對由一家藥物開發公司資助的試驗,旨在評估新藥的安全性與有效性,以獲取 FDA 批准。
justice.gov• 前總統 Trump 於 4 月簽署了一項名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令,旨在加快迷幻藥物輔助治療的研究與藥物批准進程。 • 該命令旨在增加臨床試驗的參與人數,並探索創新研究模型以治療嚴重的精神健康狀況。 • 這一聯邦推動力為密蘇里州的迷幻藥物研究提供了新路徑,而該州立法者多年來一直未能通過類似 legislation。
komu.com• 密蘇里州州代表 Dave Griffith 正倡導使用迷幻劑輔助治療來治療患有憂鬱症和創傷後壓力症候群的退伍軍人。 • 該倡議是繼 Donald Trump 在四月簽署名為「加速嚴重精神疾病醫療治療」的行政命令後發起的,旨在加快藥物審批和臨床試驗的參與度。 • 該命令指示衛生與公共服務部部長撥款至少 5,000 萬美元,以支持州政府開發迷幻藥物相關計劃。
ktvo.com• 一項於 2026 年 4 月 24 日啟動的新臨床試驗 (NCT07549529),旨在研究美國患者在輕微創傷性腦損傷 (mTBI) 後的姿勢運動激活缺陷。 • 該研究將實驗室發現轉化為腦震盪康復的物理治療方案,重點關注前庭系統與平衡功能受損。 • mTBI 每年影響數百萬人,透過針對性的干預措施,康復差距有望改善,並可能將長期失能率降低 30%。
clinicaltrials.gov