圖片:MedicalXpress大多數獲准使用的 AI 醫療設備未經過患者預後測試
• 一項發表在 PLOS Digital Health 的新分析顯示,在 FDA 授權的 1,357 款 AI 醫療設備中,僅有三款經過測試以確定其是否真正改善了患者的健康預後。 • 研究發現缺乏嚴格的驗證,指出在獲准的設備中,僅有 34 款與已註冊的臨床試驗相關聯。 • 這一差距凸顯了關鍵的監管問題,因為絕大多數 AI 工具在進入患者護理階段時,缺乏能證明其提供實質臨床益處的證據。
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