圖片：The ConversationFDA 藥品審批影響全球醫療保健，但政治捷徑可能會損害該機構的國際聲譽
• FDA 推出了一項針對生物製劑審批的新快速通道計劃，生物製劑是用於治療癌症和鐮狀細胞病等疾病的複雜藥物。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的程序，包括提交研究性新藥申請，隨後進行三個不同階段的人體臨床試驗。 • 專家警告，這些政治捷徑可能會損害 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。
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• FDA 已針對生物製劑推出了一項新的快速審批計劃，其中包括針對鐮狀細胞疾病和癌症等病症的實驗性基因療法。 • 傳統上，該機構要求經過嚴格的三階段試驗過程，包括健康志願者參與、劑量尋找研究以及大規模臨床試驗，以確保安全性。 • 批評者認為，這些政治捷徑可能會削弱 FDA 的國際聲譽及其作為全球藥物安全權威的地位。
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