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• 頂尖研究人員警告，FDA 最近的政策轉變可能會導致無效藥物獲得批准。 • FDA 在二月宣布，藥品贊助商可以根據單一臨床試驗及確認性證據申請批准，這背離了 1960 年代起要求的兩項臨床研究標準。 • 專家對此項變更感到擔憂，因為這可能允許試驗數據相互矛盾的藥物進入市場，潛在影響患者的安全性與療效。

• 總理將在重要演講中宣布，澳洲將成為全球首個將 AI 帶來的經濟、社會、安全及環境問題統一納入單一辦公室管理的國家。 • 訂閱我們的即時新聞電子郵件、下載免費 App 或收聽每日新聞播客。 • Anthony Albanese 表示，聯邦政府將在全澳洲引入更快速的 AI 項目審批流程（包括數據中心），旨在增強投資者的確定性，並維持大眾對這項快速發展技術的信心。

• 公共衛生官員發布警報，指出一種寄生蟲性胃腸道疾病——環孢子蟲病（cyclosporiasis）在多個州有所增加，18 個州已有超過 450 例報告病例。 • 密西根州是受影響最嚴重的地區，佔總病例數 300 例以上，但官員警告，由於報告不足，實際病例數可能更高。 • 報告還強調了關鍵的醫療進展，包括耶魯大學一名精神科醫生對迷幻藥物治療的安全性監測，以及 FDA 對基因、細胞和腎臟病學療法的新批准。

• FDA 在 2026 年上半年核准了五種首創 (first-in-class) 療法，針對肥胖症、AML（急性骨髓性白血病）、腎臟病、聽力損失及膀胱癌。 • 4 月 14 日，Travere Therapeutics 的 sparsentan (Filspari) 獲得核准，這是首個專為治療一種罕見腎臟病——局灶節段性腎小球硬化症 (FSGS) 而核准的治療藥物。 • 這些核准具有重大意義，因為它們以更便捷的選擇（例如允許患者在家治療的全口服方案）取代了原先的標記外使用 (off-label) 或繁重的注射治療。

• OpenAI 在獲得美國政府官員批准後，計劃於本週廣泛發布其進階的 GPT-5.6 模型。 • 此次推出是在經過強制性測試期，以及根據總統 Donald Trump 在六月建立的自願框架下進行會議後所決定。 • 該框架要求 AI 開發者在將「涵蓋的前沿模型」（covered frontier models）分享給信任合作夥伴之前，須先提供給政府最多 30 天。

• FDA 在 2026 年核准了六款用於 18 歲以下兒科患者的新藥，其中包括由 Sentynl Therapeutics Inc. 開發的 Copper histidinate (Zycubo)。 • Zycubo 於 2026 年 1 月 12 日獲批，適用於兒童 Menkes disease 的管理，採用皮下注射劑型。 • 兩項開放標記試驗的臨床數據顯示，在出生後四週內開始治療的患者，死亡風險降低了 78%。