Cyclosporiasis-Ausbruch 2026: 145 Fälle in 17 Bundesstaaten, CDC-Warnung für medizinisches Personal

• Ein FDA-Beirat stimmte am Donnerstag dafür, die Studienergebnisse für das Medikament RP1 von Replimune zu unterstützen, das auf eine bestimmte Art von Hautkrebs abzielt. • Die FDA hatte die Zulassung von RP1 zuvor zweimal abgelehnt, zuletzt im April, aufgrund einer fehlenden Kontrollgruppe und unzureichender Belege für die Wirksamkeit.

• In den USA ist eine Zunahme der Aktivitäten im Bereich der Impfpolitik zu verzeichnen, wobei über 400 staatliche Impfgesetzesentwürfe eingebracht und neun neue Gesetze verabschiedet wurden. • Neue Bundessatzungen wurden bis Juli 2028 eingerichtet, mit Schwerpunkten auf Initiativen für einen gesunden Lebensstil, Nahrungsergänzungsmitteln und der FDA-zugelassenen Off-Label-Anwendung von Medikamenten.

• Ein FDA-Beirat stimmte am Donnerstag mit 10 zu 3 für die experimentelle Melanombehandlung RP1 der Replimune Group. • Das Gremium kam zu dem Schluss, dass die Wirksamkeitsergebnisse der IGNYTE-klinischen Studie des Unternehmens sowohl auswertbar als auch klinisch bedeutsam waren.

• Der Nominiert für den Direktor der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ist zur Abstimmung im gesamten Senat vorgemerkt. • Die Bundesregierung gab an, dass die Arbeitsanforderungen für Medicaid nicht verzögert werden, wodurch die aktuellen Zeitpläne der Richtlinien beibehalten werden.

• Ein neues KI-Tool namens MEDWACS wurde entwickelt, um nicht diagnostizierte Personen mit Typ-2-Diabetes mithilfe von über 30 Jahren US-Gesundheitsdaten zu identifizieren. • Die im Journal of Clinical Epidemiology veröffentlichten Ergebnisse unterstreichen die Fähigkeit des Tools, die Krankheit zu erkennen, bevor Patienten medizinische Tests anfordern.

• Der Pharmacy Compounding Advisory Committee der FDA hat die Peptide Epitalon und Semax für die Rezeptur (Compounding) zugelassen. • Medizinische Experten warnen davor, dass diese Entscheidung die Öffentlichkeit zu der Annahme verleiten könnte, die FDA habe die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Verbindungen gründlich geprüft.

• Die FTC und mehrere Bundesstaaten verklagen das Telemedizin-Unternehmen Hims & Hers, da es angeblich sensible Gesundheitsdaten von Patienten an Drittwerbetreibende weitergegeben hat. • Novo Nordisk sieht sich einer Aktionärsklage gegenüber, in der behauptet wird, das Unternehmen habe Investoren über die klinischen Studienergebnisse seines experimentellen Gewichtsreduktionsmedikaments CagriSema getäuscht.

• Ein FDA-Beratungsausschuss hat sich für RP1 gestimmt, ein experimentelles Medikament gegen Melanome, das von Replimune entwickelt wurde, obwohl die Therapie im April abgelehnt worden war. • Die Entscheidung fiel während einer Überprüfungssitzung, bei der Experten die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments zur Behandlung von Melanompatienten bewerteten.

• Ein Spezialist für Infektionskrankheiten räumt mit gängigen Missverständnissen über Masern auf, während die Fallzahlen in den USA den höchsten Stand seit 35 Jahren erreichen. • Der Arzt greift auf seine berufliche Erfahrung bei der Behandlung von Patienten während des Disneyland-Ausbruchs 2014-2015 zurück, der sich über sechs US-Bundesstaaten und bis nach Kanada ausbreitete.

• Die COVID-19-Pandemie unterstrich die dringende Notwendigkeit schneller, präziser und zugänglicher Diagnosewerkzeuge, um die klinische Entscheidungsfindung und die Überwachung der öffentlichen Gesundheit zu verbessern. • Point-of-Care-Tests (POCT) sind zu einer wesentlichen Komponente der dezentralen Gesundheitsversorgung geworden, wodurch Diagnoseverfahren außerhalb traditioneller Laborumgebungen durchgeführt werden können.

• Die ehemalige medizinische Leiterin des CDC, Debra Houry, bringt aktuelle Masernausbrüche und lebensmittelbedingte Cyclosporiasis-Fälle mit erheblichen Kürzungen der Mittel für das öffentliche Gesundheitswesen in Verbindung. • Houry trat vor einem Jahr von ihrem Amt zurück, um gegen politische Einflussnahme und die Führung des HHS-Sekretärs Robert F. Kennedy Jr. zu protestieren.