FDA gibt neuen Cyclosporiasis-Ausbruch mit 72 Fällen bekannt - The New York Times

• Ein Beirat der FDA hat mit knapper Mehrheit empfohlen, Rezepturen für BPC-157 und KPV, zwei populären aber unbewiesenen Peptiden, in Rezepturen für Apotheken zuzulassen. • Die Entscheidung folgt auf die Lobbyarbeit von Robert F. Kennedy Jr., der für einen verbesserten Zugang zu diesen Substanzen plädierte, trotz ihrer fehlenden formalen FDA-Zulassung.

• Ein Beratungspanel der FDA hat am Donnerstag eine zweitägige Sitzung begonnen, um mehr als sechs Arten von Peptiden zu prüfen, die derzeit in Wellness-Trends verwendet werden. • Diese Substanzen stehen unter Beobachtung, da es kaum wissenschaftliche Belege gibt, die beweisen, dass sie für die menschliche Anwendung sicher oder wirksam sind.

• Jüngste Ausbrüche von Masern in den USA, Cyclosporose und Ebola in Afrika breiten sich in beispiellosem Ausmaß aus und legen kritische Schwachstellen in der globalen öffentlichen Gesundheitsinfrastruktur offen. • Das Wiederaufflammen der Masern in den USA hat Rekordwerte erreicht, primär vorangetrieben durch Impfskepsis und sinkende Impfraten, welche die Herdenimmunität untergraben haben.

• Ein FDA-Beratungsgremium trifft sich diese Woche, um zu entscheiden, ob Rezepturapotheken die Bereitstellung von sieben synthetischen Peptiden gestatten sollten. • Das Gremium muss abwägen, ob regulierte Rezepturapotheken eine sicherere Alternative zu den „Graumarkt“-Versionen darstellen, die derzeit von Enthusiasten verwendet werden.

• Gesundheitsbehörden haben eine Untersuchung zu einem zweiten Cyclosporiasis-Ausbruch eingeleitet, da die Fälle der Durchfallerkrankung kontinuierlich zunehmen. • Die Behörden arbeiten derzeit daran, die spezifische Lebensmittelquelle zu identifizieren, obwohl frühere Ausbrüche mit importierten Produkten wie Himbeeren, Koriander und Basilikum aus Lateinamerika in Verbindung gebracht wurden.

• Ein FDA-Beirat wird Beweise zu Peptiden prüfen, um festzustellen, ob diese für die legale Rezeptur (Compounding) zugelassen werden sollten. • Experten haben Besorgnis über den Mangel an ausreichenden Belegen geäußert, welche die Sicherheit und Wirksamkeit der Rezeptur dieser Substanzen stützen.

• Ein länderübergreifender Ausbruch von Cyclosporiasis, einer durch Parasiten verursachten schweren Durchfallerkrankung, hat sich über 41 US-Bundesstaaten ausgebreitet. • Gesundheitsbehörden haben den Anstieg der Fallzahlen mit kontaminiertem geschnittenem Salat in Verbindung gebracht, wobei spezifisch Produkte erwähnt wurden, die bei Taco Bell verwendet wurden.

• Morning Rounds berichtet über mehrere kritische Gesundheits-Updates, einschließlich des rechtlichen und administrativen Status von Militärangehörigen, die die Covid-19-Impfung verweigerten. • Das Briefing hebt einen aktuellen Ebola-Ausbruch hervor, der als der am schnellsten wachsende der Geschichte beschrieben wird und eine dringende Krise der öffentlichen Gesundheit signalisiert.

• Die FDA prüft derzeit den regulatorischen Status und die Zukunft von Peptiden, während Unternehmen wie RevMed und GSK neue Zulassungen erhalten haben. • Repligen hat seine Kapazitäten im Bereich der Zelltherapie durch eine 1,5 Milliarden Dollar schwere Übernahme von BioLife erweitert.

• Forscher haben entdeckt, dass Spermidin, eine natürliche Verbindung, die in Weizen und Pilzen vorkommt, die Impfantworten bei älteren Erwachsenen verbessern kann. • Separate Untersuchungen deuten darauf hin, dass Elektroakupunktur Personen mit Prädiabetes potenziell dabei helfen könnte, ihren Blutzuckerspiegel zu regulieren.

• Bundesgesundheitsbehörden haben ein Rekordhoch von 2.500 Fällen von Cyclosporose, einer parasitären Infektion, in den gesamten Vereinigten Staaten bestätigt. • Die Food and Drug Administration (FDA) untersucht derzeit mehrere zusätzliche „Subcluster“ von Fällen, um die Quelle des Ausbruchs zu identifizieren.