FDA lässt erste mRNA-Grippeimpfung von Moderna zu

• Moderna hat eine erste klinische Phase-1-Studie am Menschen (NCT07737717) für mRNA-1469 gestartet, einen experimentellen Impfstoff gegen das Bundibugyo-Ebolavirus (BDBV). • Die Studie wird an drei Standorten in Kanada durchgeführt und zielt darauf ab, etwa 80 gesunde erwachsene Teilnehmer zu rekrutieren, um Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität zu bewerten.

• Health Canada hat Moderna die Genehmigung erteilt, eine klinische Studie für einen mRNA-Impfstoff gegen den Bundibugyo-Stamm des Ebola-Virus zu beginnen. • Die Studie zielt darauf ab, einen bedeutenden und anhaltenden Ausbruch des Virus zu bekämpfen, der derzeit in der Demokratischen Republik Kongo stark zunimmt.

• Gesundheitsbehörden haben mFLUSIVA zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff von Moderna, der voraussichtlich bis zur nächsten Grippesaison verfügbar sein wird. • Klinische Daten deuten darauf hin, dass die Impfung bis zu 27 % wirksamer sein könnte als herkömmliche Impfstoffe, obwohl Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Kopfschmerzen bei bis zu zwei Dritteln der Patienten auftraten.

• Health Canada hat eine klinische Phase-I-Studie für den mRNA-Impfstoffkandidaten von Moderna genehmigt, der gegen das Bundibugyo-Virus, eine Art von Ebola, gerichtet ist. • Kanada ist damit die zweite Nation, die diese Studie genehmigt hat, nachdem es eine ähnliche Zulassung im Vereinigten Königreich gab.

• Am 30. Juli 2026 hat Health Canada Moderna die Genehmigung erteilt, eine klinische Phase-I-Studie für einen mRNA-Impfstoffkandidaten gegen das Bundibugyo-Virus, eine Ursache der Ebola-Krankheit, zu beginnen. • Die Studie wird untersuchen, ob der Impfstoffkandidat die Produktion von Antikörpern im Immunsystem der Teilnehmer auslöst, um das Virus zu bekämpfen.

• Die US-FDA hat den ersten auf mRNA basierenden Influenza-Impfstoff von Moderna speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Diese Entscheidung folgt auf die Aufhebung einer vorherigen Ablehnung und nutzt die mRNA-Technologie, die während der COVID-19-Pandemie schnell beschleunigt wurde und sich als sicher erwiesen hat.

• Der Autor argumentiert, dass sich die moderne medizinische Wissenschaft von der Suche nach der Wahrheit hin zum Schutz eines „medizinischen Monopols“ verschoben hat, was zur Unterdrückung wirksamer Therapien wie Chlordioxid führt. • Der Text kritisiert die Abhängigkeit von teuren randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mit der Behauptung, dass diese oft von Sponsoren manipuliert werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten künstlich aufzublähen.

• Die FDA hat den ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoff, entwickelt von Moderna, speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Der ehemalige FDA-Impfstoffregulator Jesse Goodman wies auf die belegte Überlegenheit des Impfstoffs in Bezug auf die Wirksamkeit gegenüber Standarddosen für die Altersgruppe der 50- bis 64-Jährigen hin, insbesondere bei Personen mit Grunderkrankungen.

• Die FDA hat mFlusiva genehmigt, den ersten von Moderna entwickelten mRNA-basierten Influenza-Impfstoff, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Die Zulassungsstrategie umfasst eine vollständige Genehmigung für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren und eine beschleunigte Zulassung für Personen ab 65 Jahren, vorbehaltlich einer Post-Marketing-Studie mit einem Hochdosis-Komparator.

• Die FDA hat Moderna’s mFLUSIVA genehmigt, den ersten saisonalen Influenza-Impfstoff auf Basis der mRNA-Technologie, der eine offizielle Zulassung erhielt. • Der Impfstoff ist speziell für die Anwendung bei Erwachsenen ab 50 Jahren zugelassen und stellt einen bedeutenden Meilenstein für die mRNA-Plattform des Arzneimittelherstellers dar.

• Die FDA hat Modernas mFlusiva zugelassen, womit zum ersten Mal ein lizenzierter Influenza-Impfstoff mittels Boten-RNA-Technologie (mRNA) entwickelt wurde. • Diese Zulassung stellt einen bedeutenden Meilenstein für mRNA dar, eine Plattform, die während der COVID-19-Pandemie weltweite Bekanntheit erlangte, jedoch auch in die Kritik von Impfskeptikern geriet.