FDA genehmigt orales Antiviralmittel zur Postexpositionsprophylaxe von COVID-19

• Die FDA hat bepirovirsen, ein neuartiges Medikament gegen Hepatitis B, in ein beschleunigtes Prüfverfahren aufgenommen, nachdem Studienergebnisse zeigten, dass es einigen Patienten ermöglichen könnte, die Behandlung vollständig einzustellen. • In einer Studie mit 1.838 Patienten, die sechs Monate lang wöchentliche Injektionen erhielten, erreichten etwa 20 % der bepirovirsen-Empfänger eine „funktionelle Heilung“. Dies bedeutet, dass das Virus sechs Monate nach Beendigung der Medikation nicht mehr nachweisbar blieb.

• Die FDA hat Xocova (ensitrelvir) von Shionogi als erste orale Therapie zugelassen, die darauf ausgelegt ist, Covid-19 zu verhindern, nachdem eine Person dem Virus ausgesetzt war. • Die Zulassung folgt auf die Scorpio-Pep-Studie mit 2.387 Teilnehmern ab 12 Jahren, die asymptomatisch waren, aber einem symptomatischen Haushaltsmitglied ausgesetzt waren.

• Der staatliche Abgeordnete von Missouri, Dave Griffith, setzt sich für eine psychedelisch gestützte Therapie zur Behandlung von Veteranen ein, die an Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen leiden. • Die Initiative folgt auf eine im April unterzeichnete Executive Order von Donald Trump mit dem Titel „Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness“, die darauf abzielt, Medikamentenzulassungen und die Teilnahme an klinischen Studien zu beschleunigen.

• WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus besuchte am 31. Mai 2026 das Gesundheitspersonal im Evangelical Medical Centre in Bunia, Kongo. • Der Besuch erfolgt aufgrund eines Ausbruchs des Bundibugyo-Virus, der sich derzeit in der östlichen Provinz Ituri im Kongo konzentriert.

• Merck (außerhalb der USA und Kanadas als MSD bekannt) gab am 7. Mai 2026 die Veröffentlichung neuer klinischer Studienarbeiten bekannt. • Die Bekanntmachung wurde über Business Wire aus Rahway, N.J., verbreitet und richtet sich sowohl an medizinisches Fachpersonal als auch an Verbraucher.

• Shionogi hat die FDA-Zulassung für seinen Proteaseinhibitor ensitrelvir erhalten, speziell zur Anwendung bei der Vorbeugung von COVID-19. • Dieser regulatorische Erfolg folgt auf ein vorangegangenes Scheitern des Unternehmens, die Wirksamkeit des Medikaments als Primärbehandlung für Patienten in den USA nachzuweisen.

• Die FDA hat ensitrelvir zugelassen, ein orales antivirales Medikament, das speziell entwickelt wurde, um COVID-19 zu verhindern, nachdem eine Person dem Virus ausgesetzt war. • Die Zulassung erfolgte nach der Phase-III-Studie SCORPIO-PEP, die zeigte, dass das Medikament das Risiko, an COVID-19 zu erkranken, für Personen, die Haushaltskontakte einer infizierten Person waren, um mehr als die Hälfte senkte.

• Die FDA hat XOCOVA (Ensitrelvir), entwickelt von Shionogi Inc., als neue Behandlungsoption für COVID-19 zugelassen. • XOCOVA zeichnet sich als das erste und einzige orale Medikament aus, das spezifisch zugelassen wurde, um den Ausbruch von COVID-19 nach einer Exposition gegenüber dem Virus zu verhindern.

• Die FDA hat das orale Medikament Ensitrelvir zur Anwendung als Postexpositionsprophylaxe (PEP) genehmigt, um das Auftreten von COVID-19-Symptomen zu verhindern. • Die Zulassung folgt auf Daten aus klinischen Phase-3-Studien, die zwischen dem 10. Februar und dem 10. Juli 2022 an 92 Standorten in Japan, Vietnam und Südkorea durchgeführt wurden und eine Wirksamkeit gegen Omicron-Varianten belegten.

• Die FDA hat kürzlich das orale antivirale Medikament ensitrelvir (Xocova) zur Anwendung als Postexpositionsprophylaxe (PEP) zugelassen. • Das Medikament soll innerhalb von 72 Stunden nach dem Kontakt einer Person mit jemandem, der an COVID-19 erkrankt ist, eingenommen werden, um eine Infektion zu verhindern.

• Der Rückblick vom 24. April 2026 zur Gesundheitsgerechtigkeit & Zugang beleuchtete kritische systemische Ungleichheiten, mit besonderem Fokus auf die Müttersterblichkeit bei schwarzen Frauen, die Auswirkungen der 988-Krisenhotline auf Jugendliche und Lücken bei der Lebensmittelhilfe. • Medizinische Panelmitglieder plädierten für universelle Biomarker-Tests bei Lungenkrebs sowie den erweiterten Einsatz von Tests auf minimale Resterkrankung (minimal residual disease), um diagnostische Arbeitsabläufe und Patientenergebnisse zu verbessern.