Outlook Therapeutics meldet Verlust von 20,3 Mio. $ im 3. Quartal und FDA-Zulassung

• Eli Lilly and Company fordert Online-Plattformen, Zahlungsdienstleister und Regulierungsbehörden dazu auf, den illegalen Schwarzmarkt für Retatrutide zerschlagen. • Retatrutide ist derzeit ein Prüfmolekül in klinischen Phase-3-Studien für Adipositas und Typ-2-Diabetes und wurde von keiner globalen Regulierungsbehörde für die Anwendung am Menschen zugelassen.

• Helus Pharma hat Michael Halstead, den ehemaligen Präsidenten von Intra-Cellular Therapies, zum neuen Chief Executive Officer ernannt. • Das Unternehmen hat die Patientenrekrutierung für seine Phase-3-APPROACH-Studie zur Bewertung des Wirkstoffkandidaten HLP003 erfolgreich abgeschlossen.

• Tausende Menschen erkrankten an Cyclospora, nachdem der Parasit die US-Lebensmittelsicherheitssysteme umgangen hatte, was kritische Lücken bei der Verfolgung von Kontaminationen aufzeigte. • Die FDA strich ein spezielles Programm zur Verfolgung von Cyclospora-Ausbrüchen und verzögerte eine Regelung, die Unternehmen dazu verpflichtet hätte, Lieferkettendaten bei Untersuchungen schneller bereitzustellen.

• Forscher testen einen neuartigen Ansatz zur Behandlung von Depressionen, bei dem entzündungshemmende Medikamente eingesetzt werden, um das Immunsystem zu beruhigen, anstatt direkt auf Gehirnchemikalien abzuzielen. • Erste Ergebnisse einer kleinen klinischen Studie deuten darauf hin, dass diese immunfokussierte Strategie vielversprechend ist, um depressive Symptome zu lindern.

• Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) schlägt eine Umgestaltung des britischen Zulassungsverfahrens für Arzneimittel vor, um die Entwicklung von Behandlungen für seltene Krankheiten zu beschleunigen. • Bei etwa 10.000 existierenden seltenen Krankheiten fehlt der überwiegenden Mehrheit derzeit wirksame Therapien, was zu erheblichen Lücken in der Patientenversorgung führt.

• Forscher der UCLA haben einen neuen Bluttest entwickelt, der darauf ausgelegt ist, mehrere Krebsarten in einem frühen Stadium zu identifizieren, indem er als „Gesundheitsradar“ für den Körper fungiert. • Die Methode funktioniert durch das Entfernen großer Mengen normaler Blutzell-DNA, wodurch der Test seltene Signale von Tumoren oder geschädigten Organen erkennen kann, die normalerweise überlagert werden.

• Helus Pharma hat seine Finanzergebnisse für das erste Quartal des Geschäftsjahres 2027 mit Enddatum 30. Juni 2026 sowie wichtige Geschäftupdates bekannt gegeben. • Das Unternehmen hat den ehemaligen Präsidenten von Intra-Cellular Therapies, Michael Halstead, zum CEO ernannt, um die späte Entwicklungsphase und zukünftige Kommerzialisierungsbemühungen zu leiten.

• Die FDA hat mFLUSIVA zugelassen, einen neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff, der einen verstärkten Schutz für ältere Erwachsene bieten soll. • Klinische Studien zeigten, dass der Impfstoff bei der Vorbeugung schwerer Erkrankungen bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren hochwirksam ist; für Personen ab 65 Jahren wurde eine beschleunigte Zulassung erteilt.

• Eine neue Exekutivanordnung zu Impfstoffen für Kinder wurde erlassen, zusammen mit der Ernennung eines permanenten Direktors für die CDC, um eine einjährige Vakanz zu füllen. • Die FDA hat den ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoff zugelassen, während die American Academy of Pediatrics (AAP) ihre offiziellen Empfehlungen für die kommende Grippesaison veröffentlicht hat.

• Eine neue Studie, die am 2. Juni 2026 veröffentlicht wurde, zeigt, dass die Art der konsumierten Nahrungsfette einen erheblichen Einfluss auf das Fortschreiten von Bauchspeicheldrüsenkrebs hat. • Forscher fanden heraus, dass Ölsäure, die primär in Olivenöl vorkommt, dazu beitrug, die Krankheit zu halbieren, während andere Fette das Tumorwachstum förderten.

• Associate Professor Damali Campbell-Oparali der Rutgers New Jersey Medical School befasst sich mit den systemischen Ursachen für die Ungleichheiten in der Müttergesundheit, die schwarze Mütter betreffen. • Die Diskussion konzentriert sich auf die spezifischen Herausforderungen, mit denen schwarze Frauen während der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt konfrontiert sind, um Versorgungslücken zu identifizieren.