Paxlovid, Long Covid, Cannabis, Trumps Medikamenten-Deals: Morning Rounds

• In Berichten bis zum 4. September 2026 traten mehrere Gesundheits- und Infrastrukturkrisen auf, darunter ein Cyclosporiasis-Ausbruch und ein Anstieg der Masernfälle. • Zwei Kinder starben an Masern, während die Infektionsraten einen 30-Jahres-Höchststand erreichten.

• Chefredakteur Jason Gallagher hob eine vorgeschlagene Regelung des Office of Management and Budget (OMB) hervor, die Bundeszuwendungen für internationale Forschungskooperationen einschränken würde. • Die Regelung richtet sich gegen die grenzüberschreitenden Netzwerke, die von Experten für Infektionskrankheiten genutzt werden, um neue Pathogene, Resistenzmechanismen und Ausbrüche zu verfolgen.

• Forscher führten eine retrospektive Überprüfung aller neuartigen FDA-Arzneimittelzulassungen von 2016 bis 2024 durch, um die für die Genehmigung verwendeten Belege zu analysieren. • Die Studie nutzte öffentliche FDA-Aufzeichnungen und die ClinicalTrials.gov-Datenbank, um die Anzahl der abgeschlossenen Studien und deren Finanzierungsquellen zu verfolgen.

• Die National Institutes of Health haben ihr Verbot der Finanzierung neuer Forschungsprojekte in Südafrika am 3. September 2026 aufgehoben. • Direktor Jay Bhattacharya veröffentlichte ein internes Memo, das vorschreibt, dass internationale Projekte eine klare wissenschaftliche Begründung haben und das Potenzial besitzen müssen, die Gesundheit von Amerikanern zu verbessern.

• Die Nachricht — Die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) hat die neue Anwendung des Medikaments avacopan ausgesetzt, nachdem sie zu dem Schluss kam, dass die Daten der entscheidenden Studien nicht mehr zuverlässig sind. • Die Zahl — Es wurde festgestellt, dass eine zentrale klinische Studie, die die Zulassung des Medikaments stützte, eine beeinträchtigte Integrität und Zuverlässigkeit aufwies.

• Regierungen, Industrie und das öffentliche Gesundheitswesen arbeiten zusammen, um die Einführung gemeinsamer Standards für die Erhebung und den Austausch klinischer Forschungsdaten zu fördern. • Die Initiative zielt darauf ab zu verhindern, dass kritische gesundheitliche Erkenntnisse in fragmentierten Daten verborgen bleiben, um sicherzustellen, dass Ergebnisse zu Sicherheit und Wirksamkeit transparent sind.

• Am Montag wurden neue Richtlinien zur Migräneprävention veröffentlicht, um Ärzten bei der Auswahl von Behandlungsoptionen und der Einholung von Vorabgenehmigungen der Versicherungen zu helfen. • Der aktualisierte Rahmen betont die Integration der neuesten auf dem Markt verfügbaren Präventionsmedikamente.

• Michael Halstead, CEO von Helus Pharma, wird voraussichtlich an einem Fireside Chat während einer Konferenz am 11. September teilnehmen. • Die Veranstaltung wird um 8 Uhr EDT als Webcast übertragen; eine Aufzeichnung wird später auf der Investor-Relations-Website des Unternehmens verfügbar sein.

• 60 Degrees Pharmaceuticals wird am 11. September eine öffentliche Präsentation über seine Medikamente gegen vektorübertragene Krankheiten veröffentlichen. • Im Anschluss an die Präsentation wird sich das Management des Unternehmens vom 14. bis 16. September mit institutionellen Investoren in New York treffen.

• Die FDA hat Oveporexton (Markenname Orzeyful), entwickelt von Takeda, zur Behandlung von Narkolepsie Typ 1 bei Erwachsenen zugelassen. • Als erstes Medikament, das die Orexin-Signalisierung direkt wiederherstellt, zeigte die zweimal täglich einzunehmende Tablette in zwei klinischen Studien Verbesserungen bei Tagesschläfrigkeit, Kataplexie, Schlafparalyse und Halluzinationen.

• Forscher haben einen neuen Hydrogel-Injektionsansatz entwickelt, der darauf abzielt, Arthrose-Medikamente über mehrere Wochen hinweg wirksam in den Gelenken zu halten. • Das System nutzt eine biokompatible Polymermatrix und Nanoträger, die als lokales Depot fungieren und die Abgabe hydrophober therapeutischer Verbindungen ermöglichen.