Reuters Health News Summary

• Die FDA hat den neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff von Moderna mit dem Namen mFlusiva zugelassen, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Diese Zulassung markiert einen Wendepunkt hin zur Nutzung der mRNA-Technologie für die saisonale Influenza und entfernt sich von den traditionellen, auf Hühnereiern basierenden Produktionsmethoden.

• Die FDA hat am Mittwoch mFlusiva zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff, der von Moderna entwickelt wurde. • Der Impfstoff ist für Erwachsene im Alter von 50 bis 65 Jahren sowie für Personen ab 65 Jahren zugelassen, wobei klinische Studien in der Spätphase zeigten, dass er etwa 27 % wirksamer ist als Standard-Grippeimpfungen.

• Moderna hat eine erste klinische Phase-1-Studie am Menschen (NCT07737717) für mRNA-1469 gestartet, einen experimentellen Impfstoff gegen das Bundibugyo-Ebolavirus (BDBV). • Die Studie wird an drei Standorten in Kanada durchgeführt und zielt darauf ab, etwa 80 gesunde erwachsene Teilnehmer zu rekrutieren, um Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität zu bewerten.

• Health Canada hat Moderna die Genehmigung erteilt, eine klinische Studie für einen mRNA-Impfstoff gegen den Bundibugyo-Stamm des Ebola-Virus zu beginnen. • Die Studie zielt darauf ab, einen bedeutenden und anhaltenden Ausbruch des Virus zu bekämpfen, der derzeit in der Demokratischen Republik Kongo stark zunimmt.

• Gesundheitsbehörden haben mFLUSIVA zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff von Moderna, der voraussichtlich bis zur nächsten Grippesaison verfügbar sein wird. • Klinische Daten deuten darauf hin, dass die Impfung bis zu 27 % wirksamer sein könnte als herkömmliche Impfstoffe, obwohl Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Kopfschmerzen bei bis zu zwei Dritteln der Patienten auftraten.

• Health Canada hat eine klinische Phase-I-Studie für den mRNA-Impfstoffkandidaten von Moderna genehmigt, der gegen das Bundibugyo-Virus, eine Art von Ebola, gerichtet ist. • Kanada ist damit die zweite Nation, die diese Studie genehmigt hat, nachdem es eine ähnliche Zulassung im Vereinigten Königreich gab.

• Die US-FDA hat den ersten auf mRNA basierenden Influenza-Impfstoff von Moderna speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Diese Entscheidung folgt auf die Aufhebung einer vorherigen Ablehnung und nutzt die mRNA-Technologie, die während der COVID-19-Pandemie schnell beschleunigt wurde und sich als sicher erwiesen hat.

• Am 30. Juli 2026 hat Health Canada Moderna die Genehmigung erteilt, eine klinische Phase-I-Studie für einen mRNA-Impfstoffkandidaten gegen das Bundibugyo-Virus, eine Ursache der Ebola-Krankheit, zu beginnen. • Die Studie wird untersuchen, ob der Impfstoffkandidat die Produktion von Antikörpern im Immunsystem der Teilnehmer auslöst, um das Virus zu bekämpfen.

• Die FDA hat mFlusiva genehmigt, den ersten von Moderna entwickelten mRNA-basierten Influenza-Impfstoff, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Die Zulassungsstrategie umfasst eine vollständige Genehmigung für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren und eine beschleunigte Zulassung für Personen ab 65 Jahren, vorbehaltlich einer Post-Marketing-Studie mit einem Hochdosis-Komparator.

• Der Autor argumentiert, dass sich die moderne medizinische Wissenschaft von der Suche nach der Wahrheit hin zum Schutz eines „medizinischen Monopols“ verschoben hat, was zur Unterdrückung wirksamer Therapien wie Chlordioxid führt. • Der Text kritisiert die Abhängigkeit von teuren randomisierten kontrollierten Studien (RCTs) mit der Behauptung, dass diese oft von Sponsoren manipuliert werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten künstlich aufzublähen.

• Die FDA hat den ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoff, entwickelt von Moderna, speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Der ehemalige FDA-Impfstoffregulator Jesse Goodman wies auf die belegte Überlegenheit des Impfstoffs in Bezug auf die Wirksamkeit gegenüber Standarddosen für die Altersgruppe der 50- bis 64-Jährigen hin, insbesondere bei Personen mit Grunderkrankungen.