War die Entscheidung des CDC zu einer COVID-Impfstoffstudie politisch oder schützend? – Deseret News

• Cue Biopharma gab positive Ergebnisse aus einer klinischen Phase-2-Studie zu seiner CUE-221-Behandlung für chronische spontane Urtikaria bekannt, einer Erkrankung, die chronische Nesselsucht verursacht. • Die Studienergebnisse zeigten, dass das Medikament eine signifikante Wirksamkeit erzielte und ein günstiges Sicherheitsprofil für die Patienten beibehielt.

• Die Weltgesundheitsorganisation erkannte einen historischen Erfolg in den weltweiten Bemühungen zur Stoppung der durch Hunde übertragenen Tollwut durch Impfungen und Überwachung an. • WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus schrieb den Erfolg mehr als fünf Jahrzehnten kontinuierlicher Investitionen in die öffentliche Gesundheit zu.

• Kliniker schlagen Alarm über den Verkauf von Notfallsets für Endverbraucher, die verschreibungspflichtige Medikamente und Antibiotika enthalten. • Diese Sets ermöglichen es Einzelpersonen, starke Medikamente ohne ärztliche Aufsicht oder ein gültiges Rezept zu erwerben.

• Eine Befragung von Alberta-Gesundheitsmitarbeitern ergab, dass viele Mitarbeiter aufgrund von COVID-19-Impfpflichten Nötigung und moralische Verletzungen erlitten haben. • Die Ergebnisse heben die psychologischen Auswirkungen auf medizinisches Fachpersonal hervor, das sich gezwungen fühlte, den Vorgaben zu entsprechen, um sein Beschäftigungsverhältnis zu erhalten.

• Die Weltgesundheitsorganisation berichtete am 10. September, dass die Demokratische Republik Kongo den am schnellsten wachsenden Ebola-Ausbruch verzeichnet, der jemals dokumentiert wurde. • Gesundheitsbehörden haben während der aktuellen Welle mehr als 6.700 Fälle und mehr als 3.200 Todesfälle bestätigt.

• Xenon Pharmaceuticals hat am Donnerstag die Aufnahme neuer Patienten in die klinischen Studien für sein experimentelles Medikament gegen schwere und bipolare Depressionen ausgesetzt. • Das Unternehmen stoppte die Studien nach Berichten über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit dem psychischen System und dem Nervensystem.

• Robert F. Kennedy Jr. wird im Rahmen einer Konferenz der Organisation Children's Health Defense sprechen. • Die Veranstaltung ist Teil einer umfassenderen Serie von Gesundheitsnachrichten, darunter Forschung zum Schutz der Herzgesundheit im Weltraum.

• Die FDA hat es Unternehmen ermöglicht, Medikamente und Geräte zu verkaufen, während sie Studien zu Sicherheit und Wirksamkeit abschließen, doch viele dieser Post-Market-Anforderungen sind inzwischen überfällig oder im Verzug. • Die Führung der FDA gab im Februar bekannt, dass die Standardanforderung für Zulassungen der Behörde von zwei auf eine klinische Studie gesenkt wird.

• Die U.S. Food and Drug Administration hat die COVID-Impfstoffe dieser Saison vor fast drei Wochen für den allgemeinen Gebrauch zugelassen. • Kinder mit einer privaten Versicherung haben derzeit Zugang zu den Spritzen, aber diejenigen im Vaccines for Children-Programm müssen auf die Genehmigung des Health and Human Services warten.

• Gesundheitsbehörden von Philadelphia meldeten am 11. September eine potenzielle Masernexposition im Children's Hospital of Philadelphia. • Die Exposition ereignete sich auf der neonatalen Intensivstation sowie an anderen Standorten der Einrichtung in der 3401 Civic Center Blvd.

• Die FDA hat es vielen Pharmaunternehmen ermöglicht, erforderliche Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien für bereits auf dem Markt befindliche Medikamente und Geräte zu verzögern oder zu ignorieren. • Unterlagen der Behörde zeigen, dass diese „Post-Market“-Studien, die dazu dienen, die Leistung eines Produkts nach der Zulassung zu überprüfen, häufig im Verzug sind oder bereits überfällig waren.

• Eine Analyse von FDA-Daten ergab, dass hunderte von vorgeschriebenen Post-Market-Studien für Medikamente und Medizinprodukte hinter dem Zeitplan liegen. • Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass viele Hersteller es versäumt haben, die von der Behörde geforderte Folgeforschung Jahre nach der Produktzulassung abzuschließen.