Bild: MedicalXpressDie meisten für den Einsatz zugelassenen KI-Medizinprodukte wurden nicht auf Patientenergebnisse getestet
• Eine neue in PLOS Digital Health veröffentlichte Analyse zeigt, dass von den 1.357 von der FDA zugelassenen KI-basierten Medizinprodukten nur drei darauf getestet wurden, ob sie die gesundheitlichen Ergebnisse der Patienten tatsächlich verbessern. • Die Studie stellte einen erheblichen Mangel an strenger Validierung fest und stellte fest, dass nur 34 der zugelassenen Geräte mit registrierten klinischen Studien verknüpft waren. • Diese Lücke unterstreicht ein kritisches regulatorisches Problem, da die große Mehrheit der KI-Tools in die Patientenversorgung gelangt, ohne dass Belege für einen greifbaren klinischen Nutzen vorliegen.
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