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• Die FDA hat es vielen Pharmaunternehmen ermöglicht, erforderliche Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien für bereits auf dem Markt befindliche Medikamente und Geräte zu verzögern oder zu ignorieren. • Unterlagen der Behörde zeigen, dass diese „Post-Market“-Studien, die dazu dienen, die Leistung eines Produkts nach der Zulassung zu überprüfen, häufig im Verzug sind oder bereits überfällig waren. • Dieser Mangel an Aufsicht bedeutet, dass Patienten Medikamente, wie das Autoimmunmittel Tavneos, verwenden könnten, ohne dass die ursprünglich von den Experten der Behörde angeforderten vollständigen Sicherheitsdaten vorliegen.

• Montana räumt der Biotech-Industrie weitreichende Befugnisse zum Verkauf nicht zugelassener Medikamente ein und ermöglicht es Patienten so, unabhängig von Bundesvorschriften Zugang zu experimentellen Behandlungen zu erhalten. • Der Schritt des Bundesstaates umgeht das Standardverfahren der FDA, das normalerweise drei Phasen klinischer Studien erfordert, um Wirksamkeit, Dosierung und Nebenwirkungen zu bewerten. • Diese Richtlinie schafft einen rechtlichen Weg für Patienten mit schweren Erkrankungen, Behandlungen zu erhalten, die in den Vereinigten Staaten noch nicht für den allgemeinen Gebrauch zugelassen sind.

• Die FDA hat im August 2026 sechs Krebsmedikamente zugelassen, darunter eine neue Pille gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs namens Rasonque. • Patienten, die Rasonque einnahmen, hatten ein medianes Überleben von 13,2 Monaten im Vergleich zu 6,7 Monaten bei Patienten unter Chemotherapie, wodurch das Sterberisiko um etwa 60 % gesenkt wurde. • Diese Zulassung bietet eine signifikante Steigerung der Überlebenschancen für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs bei einer Erkrankung, bei der Fortschritte normalerweise in Wochen gemessen werden.

• Die FDA hat im August 2026 sieben neue Medikamente in verschiedenen medizinischen Fachbereichen zugelassen. • Diese Zulassungen umfassen Behandlungen für Schlafstörungen, Diagnostik für die Alzheimer-Krankheit, Onkologie, seltene Krankheiten, Autoimmunerkrankungen und Hämatologie. • Pharmaunternehmen können diese Zulassungen nutzen, um neue Strategien für den Markteintritt, Exklusivitätszeiträume und Einreichungsprozesse festzulegen.

• Eine neue Studie zeigt, dass fast 70 % der zwischen 2016 und 2024 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente auf Basis einer einzigen klinischen Studie zugelassen wurden. • Die Forscher analysierten FDA-Unterlagen und die ClinicalTrials.gov-Datenbank, um die Anzahl der unterstützenden Studien, die Finanzierungsquellen und die Geschwindigkeit der Veröffentlichung der Ergebnisse zu verfolgen. • Diese Verschiebung wird auf die Zunahme von Behandlungen in der Onkologie und bei seltenen Krankheiten, sich ändernde Prüfnormen sowie Störungen durch die COVID-19-Pandemie zurückgeführt.

• Sie lieben „Dupes“, schreiben aber nicht gerne Briefe. • Hier sind fünf zentrale Erkenntnisse aus der Berichtssaison im August, die zeigen, was Verbraucher angesichts des erneuten Kostendrucks kaufen und wie der Einzelhandel reagiert. Weiterlesen...

• Eine neue Analyse zeigt, dass mehr als zwei Drittel der im Jahr 2024 von der FDA zugelassenen neuen Medikamente auf der Grundlage der Ergebnisse einer einzigen Studie genehmigt wurden. • Der Bericht weist auf einen stetigen Rückgang der für die Arzneimittelzulassung erforderlichen Studien seit 2016 hin, was Bedenken hinsichtlich der Stringenz des Prozesses aufwirft. • Forscher argumentieren, dass dieser Trend eine stärkere Überwachung nach dem Inverkehrbringen sowie eine umfassendere Berichterstattung über klinische Studien erfordert, um die Integrität der Arzneimittelzulassungen zu wahren.

• Polizei nimmt fünf Männer fest und durchsucht sechs Immobilien, darunter das viktorianische Hauptquartier der Gewerkschaft • Zwei Männer wurden angeklagt und die viktorianische Polizei hat Drogen, Waffen und Autos beschlagnahmt, die mit der Construction, Forestry and Maritime Employees Union (CFMEU) in Verbindung stehen, als Teil einer Untersuchung zu mutmaßlicher Korruption in der Bauindustrie. • Am Montag nahmen Detektive der Taskforce Hawk fünf Männer fest und durchsuchten sechs Immobilien, einschließlich des viktorianischen Hauptquartiers der Gewerkschaft; sie gaben an, geheime Provisionen, Betrug und Drogenhandel zu untersuchen.

• Behandlungen werden in mehreren Ländern bereits von Bewährungsbehörden gefordert, doch einige halten die Praxis für unethisch • Tausende von Sexualstraftätern in England und Wales könnten Medikamente zur Libidounterdrückung erhalten • Bei einigen Gefängnisinsassen mit problematischen sexuellen Erregungen (PSA) „überfluten sexuelle Bilder ihren Geist“ während ihrer gesamten Wachphase, so Prof. Belinda Winder, eine führende forensische Psychologin, die den Einsatz von Medikamenten zur Libidokontrolle bewertet hat.

• Die freiwillige Anwendung von Medikamenten zur Unterdrückung des Sexualtriebs wird auf 20 Gefängnisse ausgeweitet; laut Experten könnte eine breite Einführung bis Ende 2028 erfolgen. • Chemische Unterdrückung: Warum das Vereinigte Königreich libido-kontrollierende Medikamente zur Behandlung von Sexualstraftätern prüft. • Medikamente zur Kontrolle der Libido von Personen, die Sexualstraftaten begangen haben, könnten ab Dezember 2028 für Tausende männliche Gefangene in England und Wales eingesetzt werden, so ein Experte.

• Laut einer Analyse benötigen Nutzer ein verfügbares Einkommen von fast 100.000 £ pro Jahr, um nach der Zahlung von 1.200 £ für GLP-1-Präparate Ersparnisse bei ihren Lebensmittelausgaben zu erzielen. • Die hohen Kosten für Abnehmmedikamente seien eine „regressive Steuer auf Schlankheit“, da die Ausgaben für fast alle außer den Spitzenverdienern jede Einsparung bei den Lebensmittelkosten übersteigen. • Jemand müsste ein verfügbares Einkommen von fast 100.000 £ pro Jahr haben, um tatsächlich Geld zu sparen, nachdem die jährlichen Kosten von 1.200 £ für GLP-1-Medikamente gedeckt sind, so eine Analyse des Beratungsunternehmens Baringa.

• Trump-Verbündeter Abelardo De La ‌Espriella gelobt bei seiner Vereidigung, eine „tiefgreifende Transformation“ des Schicksals des Landes einzuleiten • Die Trump-Administration plant, der Regierung des neuen rechten Präsidenten Kolumbiens Sicherheitshilfe in Höhe von 1 Milliarde Dollar zukommen zu lassen, wie das US-Außenministerium bekannt gab • Die Ankündigung erfolgte kurz nachdem Abelardo De La ‌Espriella vereidigt wurde und seine Antrittsrede nutzte, um einen energischen Kampf gegen den Drogenhandel sowie Sparmaßnahmen zur Wiederherstellung des Vertrauens in die Wirtschaft zu versprechen

Wettfirmen reagieren auf Behauptungen der Anti-Glücksspiel-Kampagner Tim Costello und Luke Bateman bei einer parlamentarischen Untersuchung

• Der globale Markt für Antiinfektiva wird bis 2035 voraussichtlich ein Volumen von 187,5 Milliarden USD erreichen. • Das Wachstum wird primär durch die zunehmende globale Belastung durch bakterielle, virale, fungale und parasitäre Infektionen sowie das kritische Aufkommen antimikrobieller Resistenzen vorangetrieben. • Der Markt expandiert aufgrund kontinuierlicher Fortschritte in antimikrobiellen Therapien und der Notwendigkeit für Gesundheitssysteme, effektivere Behandlungen zu entwickeln.

• Ein beratender Ausschuss der FDA kommt diese Woche zusammen, um Anträge für neuartige Peptidtherapien zu prüfen, die zuvor von ehemaligen Beamten der Behörde abgelehnt worden waren. • Verbündete der American Academy of Peptide Medicine behaupten, die FDA habe kritische Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten ignoriert, während Branchen- und Verbraucherschützer warnen, dass eine Zulassung traditionelle Arzneimittelvorschriften umgehen würde. • Unabhängig davon veröffentlichte das Onkologiezentrum der FDA am Montag drei endgültige Leitlinien, die darauf abzielen, den Zugang von Patienten zu klinischen Krebsstudien zu erweitern.

• China leitet eine neue Runde des industriellen Upgrades ein, die sich auf die „nächsten neuen Drei“ Sektoren konzentriert: künstliche Intelligenz, Robotik und innovative Medikamente. • Diese Technologien erleben eine verstärkte globale Verbreitung, darunter vierbeinige Inspektionsroboter in europäischen Kernkraftwerken und KI-gestützter Chinesischunterricht in Thailand. • Dieser strategische Wandel signalisiert Chinas Absicht, über seine bisherigen Exportstärken hinauszugehen und ein hochtechnologisches, wertschöpfungsorientiertes industrielles Wachstum anzustreben.

• Merck hat die FDA-Zulassung für Lipfendra erhalten, die erste orale Pille in der Klasse der PCSK9-Inhibitoren zur Senkung des Cholesterinspiegels. • Im Gegensatz zu herkömmlichen PCSK9-Inhibitoren, die Injektionen erfordern, ist Lipfendra ein makrozyklisches Peptid, das speziell für die orale Verabreichung entwickelt wurde. • Diese Entwicklung bietet eine bequemere Alternative für Patienten, die ein stärkeres Cholesterinmanagement benötigen, als Standard-Statine bieten können.

• TGA gibt bekannt, dass die Produktinformationen für einige Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamente um eine Warnung vor der NAION-Erkrankung ergänzt wurden • Folgen Sie unserem Live-Blog für Nachrichten aus Australien für die neuesten Updates • Erhalten Sie unsere E-Mail mit Eilmeldungen, unsere kostenlose App oder unseren täglichen Nachrichten-Podcast

• Eine US-Studie hat einen Rückgang der Krankenhauseinweisungen sowie der Fehltage bei Arbeit und Schule um 70 % festgestellt, wenn Menschen mit schlecht kontrolliertem Asthma ihren Gasherd und ihr Kochfeld durch elektrische Modelle ersetzten. • MetroHealth, ein öffentlicher Gesundheitsdienst aus Ohio, begann die Studie im Dezember 2024, doch die Finanzierung wurde durch die anstehende Trump-Administration vorzeitig beendet. • Die Studie war darauf ausgelegt, zu untersuchen, ob der Ersatz von Gasherden das Asthma von 1.200 Menschen in der Nähe von Cleveland, Ohio, verbessert.

• Forscher der Johns Hopkins University Bloomberg School of Public Health veröffentlichten am 20. Juli 2026 eine neue Studie über formularbezogene Versicherungsablehnungen für Single-Source-Markenmedikamente in den USA. • Der Bericht hebt hervor, wie Instrumente zur Steuerung des Arzneimittelverbrauchs, wie z. B. Vorabgenehmigungen, Stufentherapie und Formularausschlüsse, eingesetzt werden, um die Gesamtausgaben für Medikamente zu senken. • Dies ist von Bedeutung, da diese Maßnahmen zwar die Kosten für Versicherer senken, jedoch kritische Barrieren beim Zugang von Patienten zu essenziellen Markenmedikamenten schaffen können.

• Gesundheitsminister Mark Butler bestätigte, dass wichtige Behandlungen gegen Multiple Sklerose (MS), darunter Ocrevus, Kesimpta und Lemtrada, weiterhin über das Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) bezuschusst werden. • Die Entscheidung folgt einer Prüfung durch ein Expertenbeirat, wodurch sichergestellt wird, dass Australier mit MS weiterhin erschwinglichen Zugang zu diesen lebensverändernden Medikamenten haben. • Dieser Schritt reagiert auf wachsende Bedenken hinsichtlich der Stabilität steuerfinanzierter Zuschüsse für hochpreisige Spezialmedikamente und der Möglichkeit, dass bestimmte Behandlungen aus dem Programm gestrichen werden.

• Führende Forscher warnen davor, dass eine jüngste Richtlinienänderung der FDA zur Zulassung unwirksamer Medikamente führen könnte. • Im Februar gab die FDA bekannt, dass Arzneimittelsponsoren eine Zulassung auf Grundlage einer einzigen klinischen Studie und bestätigender Belege beantragen können, womit sie von einer Anforderung aus den 1960er Jahren abweicht, die zwei klinische Studien vorsah. • Diese Änderung ist für Experten besorgniserregend, da sie Medikamente mit widersprüchlichen Studiendaten auf den Markt kommen lassen könnte, was potenziell die Patientensicherheit und die Wirksamkeit beeinträchtigt.

• Forscher haben neue Bedrohungen durch fleischfressende Bakterien in Sommergewässern identifiziert, was mit einem allgemeineren Rückgang der öffentlichen Gesundheitsüberwachung zusammenfällt. • Dr. Jha warnt davor, dass die Trump-Administration kritische Richtlinien und Anreize abbaut, die dazu bestimmt waren, die landesweite Epidemie chronischer Krankheiten zu bekämpfen. • Der Austritt der USA aus der World Health Organization und die Zerschlagung von USAID haben die globale Gesundheitskoordination geschwächt, was insbesondere die Reaktion auf Ebola in der Demokratischen Republik Kongo beeinträchtigt hat.

• Eine neue Welle pharmazeutischer Zulassungen wird voraussichtlich 2026 die örtlichen Apotheken erreichen und eine Reihe von „Durchbruch-Medikamenten“ einführen. • Diese Medikamente sind darauf ausgelegt, die allgemeinen Kosten des öffentlichen Gesundheitswesens zu senken und Patienten zugänglichere Behandlungsoptionen zu bieten. • Es wird erwartet, dass die Einführung Umweltdirektoren dabei unterstützt, sauberere und sicherere Gemeinden zu schaffen, indem gesundheitliche Probleme im Zusammenhang mit Umweltfaktoren angegangen werden.

• Am 1. April 2026 hat die FDA Foundayo (Orforglipron) für Erwachsene zugelassen, die unter Adipositas oder Übergewicht im Zusammenhang mit medizinischen Problemen leiden. • Foundayo wurde von Eli Lilly and Co entwickelt und ist der erste nicht-peptidische, orale GLP-1-Rezeptor-Agonist, der von der FDA für diese Indikation zugelassen wurde. • Die regulatorische Entscheidung basierte auf positiven klinischen Daten aus dem ATTAIN-Prüfprogramm.

• Forscher haben über 5.000 Verbindungen untersucht und 70 bestehende Medikamente identifiziert, die Puumala-Orthohantavirus-Infektionen in menschlichen Zellen effektiv unterdrücken. • Die Entdeckung umfasst unerwartete Kandidaten wie Beta-Laktam-Antibiotika, was darauf hindeutet, dass zweckentfremdete Medikamente das Virus bekämpfen können. • Dieser Befund ist von großer Bedeutung, da er einen beschleunigten Weg für die Entwicklung der ersten zugelassenen Behandlungen für lebensbedrohliche Hantavirus-Erkrankungen eröffnet.

• Frühe Forschungsphasen deuten darauf hin, dass GLP-1-Medikamente, darunter Ozempic, Wegovy, Zepbound und Mounjaro, das Risiko für bestimmte Krebsarten senken könnten. • Daten zeigen, dass Patienten mit Leber-, Brust-, Darm- oder Lungenkrebs, die diese Medikamente einnahmen, eine um 38 % bis 50 % geringere Wahrscheinlichkeit hatten, dass die Krankheit in das Stadium 4 fortschreitet. • Experten warnen jedoch, dass die aktuellen Ergebnisse auf Beobachtungsstudien basieren, die bestehende Daten analysieren und weniger aussagekräftig sind als kontrollierte klinische Studien.

• WHO-Generaldirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus kündigte an, dass nächste Woche in der Demokratischen Republik Kongo klinische Studien für zwei experimentelle Medikamente starten werden. • Die Studien sollen prüfen, ob die antiviralen Mittel MBP134 und remdesivir, die durch Spenden der Vereinigten Staaten und Gilead Sciences bereitgestellt wurden, die Sterblichkeitsraten senken können. • Diese Intervention ist entscheidend, da es für den Bundibugyo-Stamm von Ebola derzeit keine zugelassenen Impfstoffe oder Therapeutika gibt und dies erst der dritte Ausbruch dieser Art in der Geschichte ist.