Trial Ebola

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) recibió la aprobación regulatoria el 10 de agosto de 2026 para iniciar un ensayo clínico de Fase II para sus gomitas orales NV-387. • El ensayo se llevará a cabo en la República Democrática del Congo para tratar a pacientes afectados por el brote de Ébola actual, el cual es el más grande y de expansión más rápida hasta el momento. • Este avance es crítico ya que la empresa busca proporcionar un tratamiento antiviral accesible diseñado para prevenir el escape viral durante una crisis de salud pública.

• NanoViricides ha recibido la aprobación regulatoria para lanzar un ensayo clínico de Fase II de las gomitas orales NV-387, diseñadas como tratamiento para el virus del Ébola. • El ensayo se llevará a cabo en la República Democrática del Congo para combatir el brote de Ébola más grande y de expansión más rápida registrado hasta ahora. • La urgencia del tratamiento se ha intensificado debido a que el virus se está extendiendo a campamentos de desplazados que albergan a más de 4,4 millones de personas, donde el saneamiento deficiente y la escasez de recursos médicos aumentan el riesgo.

• Moderna ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase 1 en humanos (NCT07737717) para mRNA-1469, una vacuna en investigación dirigida contra el virus del Ébola Bundibugyo (BDBV). • El estudio se está llevando a cabo en tres centros de Canadá y tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 80 participantes adultos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. • Este avance es crítico ya que, si bien existen vacunas para el virus del Ébola Zaire, actualmente no hay vacunas aprobadas para proteger contra el BDBV, que ha provocado brotes en la República Democrática del Congo.

• Health Canada ha autorizado a Moderna a iniciar un ensayo clínico para una vacuna de ARNm dirigida a la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. • El ensayo tiene como objetivo combatir un brote significativo y continuo del virus que actualmente está aumentando en toda la República Democrática del Congo. • Esta autorización es fundamental, ya que aprovecha la tecnología de ARNm para proporcionar una respuesta rápida a un patógeno mortal en una región que enfrenta una crisis de salud pública.

• El 30 de julio de 2026, Health Canada autorizó a Moderna a iniciar un ensayo clínico de Fase I para una vacuna candidata de mRNA dirigida contra el virus Bundibugyo, una causa de la enfermedad del Ébola. • El ensayo evaluará si la vacuna candidata desencadena la producción de anticuerpos en los sistemas inmunitarios de los participantes para combatir el virus. • Para garantizar la seguridad, los participantes no serán expuestos al orthoebolavirus real y no podrán contraer la enfermedad del Ébola durante el estudio.

• Health Canada ha aprobado un ensayo clínico de Fase I para el candidato a vacuna de ARNm de Moderna dirigido al virus Bundibugyo, una especie de Ébola. • Canadá se convierte en la segunda nación en autorizar este ensayo, tras una aprobación similar en el Reino Unido. • La medida se produce después de que la Organización Mundial de la Salud declarara el brote actual como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 17 de mayo.

• Un brote de Ébola en la República Democrática del Congo ha aumentado a 3.200 casos confirmados y 1.405 muertes, marcando la tasa de crecimiento más rápida jamás registrada para cualquier brote de Ébola. • La crisis se ve agravada por una huelga de trabajadores sanitarios que han abandonado sus puestos debido a salarios impagados, lo que obstaculiza gravemente la respuesta médica. • En un avance crítico, la Oxford University ha lanzado ensayos para la vacuna de vector viral ChAdOx1, la primera dosis diseñada específicamente para combatir la cepa de Bundibugyo.

• Científicos han lanzado el ensayo clínico EBO-PEP para probar una píldora antiviral experimental diseñada para prevenir la cepa Bundibugyo del Ébola después de la exposición. • El estudio está siendo liderado por el Instituto Nacional de Investigación Biomédica (INRB) de la RDC, la ANRS de Enfermedades Infecciosas Emergentes de Francia y la organización médica ALIMA. • Esta investigación es crítica ya que actualmente no existen vacunas ni tratamientos autorizados específicamente para la cepa Bundibugyo, lo que deja un vacío en el control de los brotes.

• NanoViricides ha recibido la aprobación del Comité Nacional de Ética de la República Democrática del Congo para llevar a cabo un ensayo de Fase II de NV-387. • El ensayo evaluará la eficacia de las gomitas orales NV-387 diseñadas específicamente para tratar la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. • La empresa se encuentra ahora preparando las presentaciones regulatorias necesarias ante ACOREP para avanzar con el estudio clínico.

• La Universidad de Oxford ha puesto en marcha la Fase 1 de los ensayos en humanos para una nueva vacuna contra el Ébola dirigida a la cepa Bundibugyo, con el apoyo de CEPI. • El Serum Institute está produciendo más de 620.000 dosis, y el ensayo comienza apenas 57 días después de que la WHO declarara el brote como una Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional. • Este rápido desarrollo representa una de las respuestas más veloces ante una enfermedad infecciosa emergente, con el objetivo de frenar la propagación de esta cepa poco común.