Le journal de Fauci, la résurgence du VIH, les disparités PMOS : Morning Rounds

• Des marchés de prédiction tels que Kalshi et Polymarket permettent désormais aux utilisateurs de miser de l'argent sur l'issue des approbations de médicaments. • Kalshi étend davantage ces offres en prévoyant de permettre les paris sur les résultats spécifiques des essais cliniques.

• MedPage Today a compilé une série de mises à jour sanitaires, incluant la publication des journaux du Dr Anthony Fauci et le rappel d'un café cold brew. • Des experts en sécurité alimentaire avertissent que les coupes budgétaires fédérales ont entravé la capacité à détecter et à stopper la propagation de foyers de maladies d'origine alimentaire potentiellement plus mortelles.

• Un comité consultatif de la FDA se réunit cette semaine pour examiner des demandes de nouvelles thérapies peptidiques qui avaient été précédemment rejetées par d'anciens responsables de l'agence. • Des affiliés de l'American Academy of Peptide Medicine affirment que la FDA a ignoré des données critiques de sécurité et d'efficacité, tandis que des défenseurs de l'industrie et des consommateurs avertissent qu'une approbation contournerait les réglementations pharmaceutiques traditionnelles.

• Une nouvelle étude publiée dans le Journal of Clinical Investigation révèle que la perte de certaines graisses corporelles saines peut augmenter le risque de diabète et de stéatose hépatique. • Les chercheurs se sont concentrés sur la lipodystrophie partielle familiale de type 2 (FPLD2), une maladie rare causée par une mutation du gène lamin A/C qui entraîne une perte de graisse dans certaines zones du corps.

• La FDA a exprimé des préoccupations concernant l'efficacité du traitement de Capricor Therapeutics pour la dystrophie musculaire de Duchenne avant une prochaine audience du comité consultatif. • Le scepticisme de l'agence contredit les affirmations de Capricor concernant les bénéfices cliniques de ce médicament contre les maladies rares.

• Les conseillers de la FDA ont voté en faveur de l'assouplissement des restrictions sur les peptides populaires, permettant potentiellement aux pharmacies spécialisées de produire ces composés aux États-Unis. • Cette décision intervient malgré les préoccupations de l'agence selon lesquelles ces peptides manquent d'essais cliniques humains à grande échelle et bien contrôlés, nécessaires pour établir la sécurité et l'efficacité requises pour une approbation officielle du médicament.

• Des membres d'un comité de la FDA ont exprimé des inquiétudes concernant la décision de l'agence d'autoriser les pharmacies à distribuer certains médicaments sans exiger d'essais cliniques traditionnels. • Todd Durham, membre du comité et vice-président senior de la Foundation Fighting Blindness, a voté contre l'ajout de peptides spécifiques à la liste approuvée.

• Des chercheurs ont identifié un nouveau composé capable d'améliorer la régénération musculaire chez les adultes plus âgés, offrant potentiellement un moyen de réparer les muscles vieillissants. • Dans une étude distincte, des scientifiques examinent le rôle des niveaux de GDF15 pour déterminer pourquoi certaines femmes développent une Hyperemesis Gravidarum (HG) alors que d'autres non.

• MannKind a annoncé que la FDA a approuvé Furoscix ReadyFlow, une forme d'auto-injecteur du diurétique furosemide conçu pour fournir une thérapie équivalente à l'IV pour les adultes souffrant d'insuffisance rénale chronique ou d'insuffisance cardiaque. • Merck a accepté de permettre la production de génériques pour l'alimatravir, un comprimé expérimental de prophylaxie pré-exposition au VIH à prise mensuelle, spécifiquement pour les pays à bas revenus qui approuvent le médicament.

• Les États-Unis enregistrent leur nombre de cas de rougeole le plus élevé depuis des décennies, principalement en raison d'une baisse des taux de vaccination. • Le vaccin ayant été historiquement si efficace, il y a eu peu d'incitations médicales ou financières à développer des traitements pharmaceutiques contre le virus.

• La Food and Drug Administration (FDA) a retardé l'application d'une politique cruciale visant à améliorer le suivi et le retrait des aliments contaminés avant une éclosion de cyclosporiase. • Cet échec politique a spécifiquement affecté la capacité de surveiller et de rappeler des produits dangereux, notamment la laitue iceberg, qui est souvent liée à de telles éclosions.