La FDA approuve un nouveau schéma thérapeutique à base d'iberdomide dans le MM récidivant ou réfractaire
- La FDA a approuvé un nouveau schéma thérapeutique comprenant l'iberdomide, un modulateur de la ligase E3 cereblon (CELMoD), pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire (RRMM).
- Le traitement, utilisé en combinaison avec le daratumumab et la dexaméthasone, est spécifiquement efficace pour les patients ayant précédemment échoué aux médicaments immunomodulateurs tels que le lenalidomide et le pomalidomide.
- L'approbation s'appuie sur les données de l'essai de phase 3 EXCALIBER-RRMM portant sur les taux de négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD), suite à l'acceptation d'une NDA le 17 février 2026.
- Cette approbation offre une nouvelle option thérapeutique cruciale pour les patients lourdement prétraités ayant épuisé les lignes de traitement standard.
Sources et citations
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ProPublicaBulletin Médical 18/Août/2026
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The Pharmaceutical Journal