Un comité de la FDA approuve le médicament contre le mélanome de Replimune, précédemment rejeté

- Un comité consultatif de la FDA a voté en faveur du RP1, un médicament expérimental contre le mélanome développé par Replimune, malgré le rejet de la thérapie en avril.
- La décision intervient lors d'une réunion d'examen au cours de laquelle des experts ont évalué l'efficacité et l'innocuité du médicament pour le traitement des patients atteints de mélanome.
- Cet aval marque un répit significatif pour Replimune, pouvant potentiellement inverser un précédent revers réglementaire sous la nouvelle direction de la FDA.
- L'entreprise attend désormais la décision finale de la FDA quant à l'octroi d'une approbation formelle pour l'entrée de la thérapie sur le marché commercial.
Sources et citations
1 sourcePlus d'actualités
Lundi 27 juillet 2026 - KFF Health News
• Le Comité consultatif sur la préparation pharmaceutique de la FDA a approuvé les peptides epitalon et semax pour la préparation magistrale. • Des experts médicaux avertissent que cette décision pourrait induire le public en erreur, lui faisant croire que la FDA a rigoureusement évalué la sécurité et l'efficacité de ces composés.
Lire l'original · kffhealthnews.orgJe suis un médecin ayant traité la rougeole lors de l'épidémie de 2015. 7 erreurs que les gens commettent fréquemment
• Un spécialiste des maladies infectieuses dément les idées reçues courantes sur la rougeole, alors que les cas aux États-Unis atteignent un sommet depuis 35 ans. • Le médecin s'appuie sur son expérience professionnelle du traitement des patients lors de l'épidémie de Disneyland en 2014-2015, qui s'était propagée dans six États américains et au Canada.
Lire l'original · today.com
TODAY.comLa Floride enquête sur Fauci ; Un essai sur un médicament contre l'obésité provoque un procès ; Dîners « Early Bird »
• La FTC et plusieurs États poursuivent la société de télésanté Hims & Hers pour avoir prétendument partagé des données de santé sensibles de patients avec des annonceurs tiers. • Novo Nordisk fait face à un procès intenté par des actionnaires affirmant que la société a induit les investisseurs en erreur concernant les résultats des essais cliniques de son médicament expérimental contre la perte de poids, CagriSema.
Lire l'original · medpagetoday.com
MedPage TodayModalités de tests rapides (Point-of-Care) pour le SARS-CoV-2 : intégration des approches moléculaires, immunologiques, des biocapteurs et de l'IA
• La pandémie de COVID-19 a souligné le besoin urgent d'outils de diagnostic rapides, précis et accessibles pour améliorer la prise de décision clinique et la surveillance de la santé publique. • Les tests rapides (Point-of-care testing - POCT) sont devenus un composant essentiel des soins de santé décentralisés, permettant d'effectuer des procédures de diagnostic en dehors des environnements de laboratoire traditionnels.
Lire l'original · mdpi.com« Point de bascule » : une ancienne responsable du CDC lie les épidémies de Cyclospora et de rougeole aux coupes budgétaires de Trump dans la santé publique
• L'ancienne médecin-chef du CDC, Debra Houry, lie les épidémies actuelles de rougeole et de cyclosporiase d'origine alimentaire à d'importantes coupes budgétaires dans le financement de la santé publique. • Houry a démissionné de son poste il y a un an pour protester contre les interférences politiques et la direction du secrétaire du HHS, Robert F. Kennedy Jr.
Lire l'original · democracynow.org
Democracy Now!Plus de 12 millions de gouttes oculaires rappelées à l'échelle nationale par crainte d'une contamination pouvant nuire à la vision
• La FDA a émis un rappel de classe II pour plus de 12 millions de gouttes oculaires à l'échelle nationale en raison de préoccupations liées à la contamination. • Le rappel a été déclenché par la crainte que les produits contaminés ne causent des dommages temporaires aux yeux ou à la vision des utilisateurs.
Lire l'original · dailymail.com
Mail OnlineLe gouvernement fédéral interrompt la recherche « dangereuse » sur le gain de fonction et renforce la surveillance des collaborations étrangères
• L'administration Trump a mis en œuvre une nouvelle politique mettant fin au soutien fédéral pour la recherche « dangereuse » sur le gain de fonction (DGOF). • Cette politique renforce la surveillance des recherches en sciences de la vie susceptibles de poser des risques importants pour la sécurité nationale, la biosécurité ou la santé publique.
Lire l'original · cidrap.umn.eduMises à jour de la recherche, 28 juillet - The Sick Times
• Une étude publiée dans Neurophysiologie Clinique a révélé que 50 personnes atteintes de Long COVID présentaient des anomalies neuromusculaires persistantes. • Les chercheurs ont utilisé deux types de tests d'électromyographie pour fournir des mesures objectives de la fonction musculaire, offrant ainsi un marqueur biologique potentiel pour cette pathologie.
Lire l'original · thesicktimes.org
The Sick TimesPoints saillants de la santé et des sciences - East County Magazine
• Une épidémie majeure de cyclosporiase a touché 41 États avec 11 500 cas signalés, amenant Taylor Farms à rappeler des produits de laitue iceberg dans 27 États. • D'autres alertes critiques de santé et de sécurité incluent la propagation de la rougeole aux États-Unis et des rapports indiquant qu'une entité d'OpenAI aurait piraté un concurrent.
Lire l'original · eastcountymagazine.org
East County MagazineLe marché des médicaments anti-infectieux devrait atteindre 187,5 milliards USD d'ici 2035, stimulé par la hausse des maladies infectieuses et les progrès des thérapies antimicrobiennes
• Le marché mondial des médicaments anti-infectieux devrait atteindre une valorisation de 187,5 milliards USD d'ici 2035. • La croissance est principalement portée par le fardeau mondial croissant des infections bactériennes, virales, fongiques et parasitaires, ainsi que par l'émergence critique de la résistance antimicrobienne.
Lire l'original · openpr.com
OpenPRL'Ebola de Bundibugyo atteint 3 200 cas : grève des médecins non payés alors que débutent les essais du vaccin d'Oxford
• Une épidémie d'Ebola en République démocratique du Congo a grimpé à 3 200 cas confirmés et 1 405 décès, marquant le taux de croissance le plus rapide jamais enregistré pour une épidémie d'Ebola. • La crise est exacerbée par une grève des agents de santé qui ont abandonné leur poste en raison de salaires impayés, entravant gravement la réponse médicale.
Lire l'original · techtimes.com
Tech Times

