La FDA sollicite l'avis du public avant de réglementer les outils médicaux basés sur l'IA

• Saloni Dattani et Works in Progress examinent l'état actuel des progrès médicaux et les barrières systémiques qui entravent le développement de nouveaux traitements. • Les auteurs soulignent que le processus de réalisation des essais cliniques est devenu 갈de plus en plus lent et complexe, nécessitant des étapes successives et rigoureuses de collecte de données.

• NanoViricides, Inc. (NASDAQ:NNVC) a annoncé le lancement d'un essai clinique de phase II pour le NV-387, un traitement oral sous forme de gomme conçu pour combattre les virus Ebola. • L'essai est mené en République démocratique du Congo (RDC) et est dirigé par le professeur Patrick Katoto, chercheur distingué et Fogarty Fellow.

• NanoViricides a reçu l'approbation réglementaire pour lancer un essai clinique de phase II pour les gummies oraux NV-387 afin de traiter Ebola en République démocratique du Congo. • L'essai vise à combattre l'épidémie actuelle, décrite comme la plus vaste et la plus expansive de l'histoire de la région.

• La FDA a approuvé un nouveau schéma thérapeutique comprenant l'iberdomide, un modulateur de la ligase E3 cereblon (CELMoD), pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire (RRMM). • Le traitement, utilisé en combinaison avec le daratumumab et la dexaméthasone, est spécifiquement efficace pour les patients ayant précédemment échoué aux médicaments immunomodulateurs tels que le lenalidomide et le pomalidomide.

• Les cas de rougeole atteignent des records alors que les taux d'immunisation chutent dans diverses régions des États-Unis. • Les responsables de la santé avertissent que la rougeole est l'une des maladies les plus contagieuses de l'histoire et qu'elle est généralement la première à ressurgir lorsque la couverture vaccinale diminue.

• Une nouvelle revue systématique et méta-analyse portant sur 720 000 adultes a établi un lien entre la consommation d'édulcorants artificiels et un risque accru de développer un diabète. • Par ailleurs, une étude publiée dans Frontiers in Nutrition indique que les polyphénols du cacao pourraient améliorer la santé cérébrale en agissant sur l'humeur, le flux sanguin et l'axe intestin-cerveau.

• Des recherches récentes soulignent l'efficacité des médicaments GLP-1, spécifiquement le semaglutide, pour améliorer la cicatrisation hépatique chez les patients souffrant de MASH avancée et de cirrhose précoce. • Une étude de la Mayo Clinic a identifié un sous-type biologique distinct d'obésité qui répond plus efficacement au tirzepatide, un médicament imitant deux hormones de l'appétit et de la glycémie.

• Des médecins s'éloignent de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) en raison d'un litige éthique concernant la conception d'essais cliniques pour des médicaments lors d'une urgence Ebola. • L'épidémie dans l'est de la RDC depuis avril a infecté plus de 4 587 personnes et causé 2 130 décès, dont au moins 151 agents de santé au 1er août.

• Eli Lilly and Company presse les plateformes en ligne, les processeurs de paiement et les régulateurs de démanteler le marché noir illégal du retatrutide. • Le retatrutide est actuellement une molécule expérimentale en essais cliniques de phase 3 pour l'obésité et le diabète de type 2, et n'a été approuvé pour l'usage humain par aucune agence réglementaire mondiale.

• Outlook Therapeutics a rapporté une perte de 20,3 millions de dollars pour le troisième trimestre, coïncidant avec l'approbation par la FDA de son traitement intravitréen, LYTENAVA. • La direction prévoit que LYTENAVA pourrait générer plus de 500 millions de dollars de ventes annuelles aux États-Unis d'ici 2030 grâce à sa méthode d'administration directe à la rétine.

• Helus Pharma a nommé Michael Halstead, ancien président d'Intra-Cellular Therapies, en tant que nouveau Chief Executive Officer. • La société a achevé avec succès le recrutement des patients pour son étude de phase 3 APPROACH évaluant le candidat-médicament HLP003.