Point hebdomadaire sur l'équité et l'accès aux soins : 24 avril 2026

• La FDA a approuvé le médicament oral ensitrelvir pour être utilisé comme prophylaxie post-exposition (PEP) afin de prévenir l'apparition des symptômes de la COVID-19. • Cette approbation fait suite aux données d'un essai clinique de phase 3 mené entre le 10 février et le 10 juillet 2022, sur 92 sites au Japon, au Vietnam et en Corée du Sud, démontrant son efficacité contre les variants Omicron.

• La FDA a récemment approuvé le médicament antiviral oral ensitrelvir (Xocova) pour une utilisation comme prophylaxie post-exposition (PEP). • Le médicament est conçu pour être pris dans les 72 heures suivant l'exposition d'une personne à quelqu'un atteint du COVID-19 afin de prévenir l'infection.

• La FDA a approuvé XOCOVA (ensitrelvir), développé par Shionogi Inc., comme nouvelle option de traitement pour la COVID-19. • XOCOVA se distingue comme le premier et unique médicament oral spécifiquement approuvé pour aider à prévenir l'apparition de la COVID-19 après une exposition au virus.

• La FDA a approuvé l'ensitrelvir, un médicament antiviral oral spécifiquement conçu pour prévenir le COVID-19 après qu'une personne a été exposée au virus. • Cette approbation fait suite à l'essai de phase III SCORPIO-PEP, qui a démontré que le médicament réduisait de plus de moitié le risque de développer le COVID-19 pour les personnes ayant été en contact domestique avec une personne infectée.

• Shionogi a reçu l'approbation de la FDA pour son inhibiteur de protéase, l'ensitrelvir, spécifiquement pour son utilisation dans la prévention du COVID-19. • Ce succès réglementaire fait suite à l'échec précédent de l'entreprise à démontrer l'efficacité du médicament en tant que traitement primaire pour les patients américains.

• Le ministre de la Santé d'Irlande du Nord a fait l'éloge d'un avertissement de l'Agence de santé publique concernant l'usage de drogues, qualifiant ces directives de « pratiques ». • Cette déclaration intervient alors que le ministre et son épouse, Eleanor Donaldson de Dromore, comté de Down, font l'objet de poursuites pénales.

• Au cours de la semaine du 19 juin 2023, la FDA a accordé plusieurs approbations clés, notamment une thérapie génique de 3,2 millions de dollars et le premier médicament anti-inflammatoire conçu pour les maladies cardiovasculaires. • D'autres traitements approuvés incluent une version sous-cutanée du Vyvgart pour la myasthénie grave et l'extension du Jardiance et du Synjardy aux patients pédiatriques atteints de diabète de type 2.

• Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sollicitent des commentaires du public et des agences sur un projet proposé de collecte continue d'informations. • Le projet se concentre sur l'« Use of the Cyclosporiasis National Hypothesis Generating Questionnaire (CNHGQ) » lors des enquêtes sur les clusters et les épidémies de maladies d'origine alimentaire.

• Des chercheurs analysent le débat actuel concernant l'élaboration de résumés destinés aux profanes pour les résultats d'essais cliniques au sein de l'Union européenne. • Les auteurs proposent une approche « centrée sur le lecteur » qui donne la priorité aux informations les plus critiques pour les patients, spécifiquement l'efficacité et la sécurité du médicament.

• L'auteur du nouveau livre « Decolonising Disease: Pandemics, Public Health and Pathogenic Novels » explore l'intersection entre le colonialisme, l'impérialisme et les maladies épidémiques. • L'ouvrage établit des parallèles critiques entre la pandémie de COVID-19 et les épidémies historiques d'Ebola, spécifiquement celles au Congo/Zaïre et au Soudan en 1976, ainsi qu'en Afrique de l'Ouest de 2014 à 2016.

• Suite à la démission du commissaire Marty Makary, la FDA recherche un nouveau dirigeant pour superviser l'engagement de l'agence à accélérer l'accès aux traitements pour les patients atteints de maladies rares. • L'urgence est soulignée par la thérapie génique UX111, dont les essais cliniques montrent qu'elle peut réduire l'accumulation de toxines pendant plus de huit ans et ralentir le déclin cognitif si elle est administrée précocement.