Merck conclut des accords de licence volontaire dans les pays pauvres pour une pilule expérimentale de prévention du VIH

• Le 28 avril 2026, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) et la Health Research Authority ont introduit l'ensemble de réformes des essais cliniques le plus significatif depuis plus de 20 ans. • Les changements législatifs visent à accélérer la mise en place des essais à faible risque et à simplifier le processus de modification des études existantes.

• Une épidémie de gastro-entérite s'est étendue à quatre États supplémentaires, tandis que le Dr Anthony Fauci doit témoigner devant le Congrès. • Sur le plan législatif, l'élan s'accentue pour la création d'un bureau dédié à la santé masculine au sein du Département de la Santé et des Services sociaux (HHS).

• Une enquête du Washington Post publiée le 24 juillet 2026 révèle des lacunes réglementaires importantes dans la manière dont les États américains supervisent les medspas et la vente d'injections de peptides. • Le rapport a révélé que les cliniques de bien-être vendant des chaînes d'acides aminés pour la perte de poids et la longévité font souvent l'objet de moins de surveillance et de moins d'inspections que les restaurants locaux ou les salons de coiffure.

• Un comité consultatif de la FDA a voté pour l'élargissement de l'accès à quatre peptides, dont le KPV, malgré les avertissements de l'agence concernant le manque de preuves cliniques quant à leur efficacité. • La FDA a spécifiquement noté qu'il n'existe aucune donnée clinique humaine pour soutenir l'utilisation du KPV pour la cicatrisation des plaies ou les affections inflammatoires telles que le psoriasis, l'eczéma et la colite ulcéreuse.

• Les autorités sanitaires de New York enquêtent actuellement sur une épidémie de maladie du légionnaire qui a entraîné plusieurs décès et des dizaines de malades. • Les professionnels de la santé publient des directives à l'intention du public sur des mesures préventives spécifiques pour réduire le risque d'exposition aux bactéries.

• Ipsen a annoncé que son médicament Bylvay n'a pas atteint l'objectif principal lors d'un essai clinique de phase avancée pour l'atrésie biliaire, une maladie hépatique rare touchant les nourrissons. • L'étude n'a pas réussi à démontrer que le Bylvay améliorait les taux de survie du foie natif par rapport à un placebo.

• Une éclosion multisectorielle de Cyclospora a été liée à la consommation de laitue iceberg dans neuf États américains. • Les responsables de la santé suivent les cas de cyclosporase et exhortent les personnes touchées à signaler leurs symptômes aux départements de santé locaux.

• Merck a reçu l'approbation de la FDA pour Lipfendra, la première pilule orale de la classe des inhibiteurs de PCSK9 pour la réduction du cholestérol. • Contrairement aux inhibiteurs de PCSK9 traditionnels qui nécessitent des injections, Lipfendra est un peptide macrocyclique spécifiquement conçu pour l'administration orale.

• La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé une nouvelle épidémie de cyclosporiase qui a rendu malades au moins 72 personnes. • L'agence a publié la mise à jour sur son site officiel tard mercredi, bien qu'elle n'ait pas encore identifié le lieu précis de l'épidémie.

• Un comité consultatif de la FDA a voté à une étroite majorité pour recommander d'autoriser les pharmacies de préparation magistrale à produire le BPC-157 et le KPV, deux peptides populaires mais non prouvés. • Cette décision fait suite au plaidoyer de Robert F. Kennedy Jr., qui a poussé pour un accès accru à ces substances malgré l'absence d'approbation formelle de la FDA.

• Un comité consultatif de la FDA a entamé jeudi une réunion de deux jours pour examiner plus de six types de peptides actuellement utilisés dans les tendances bien-être. • Ces substances sont sous surveillance car il existe peu de preuves scientifiques prouvant qu'elles sont sûres ou efficaces pour l'usage humain.