Pulnovo Medical annonce l'inclusion des deux premiers patients américains dans l'essai clinique IDE PULSE-LHD sur la dénervation de l'artère pulmonaire pour le traitement de l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du cœur gauche
- Pulnovo Medical a inclus les deux premiers patients américains dans son essai clinique PULSE-LHD à l'Henry Ford Hospital de Détroit.
- L'essai est mené sous une exemption de dispositif expérimental (IDE) de la FDA afin d'évaluer la dénervation de l'artère pulmonaire pour le traitement de l'hypertension pulmonaire associée à une maladie du cœur gauche.
- Cette étude est significative car elle teste une approche novatrice via un dispositif médical pour la gestion de l'insuffisance cardiaque complexe et de l'hypertension pulmonaire.
- L'entreprise poursuivra l'essai afin de recueillir des données sur la sécurité et l'efficacité de la procédure de dénervation pour des populations de patients plus larges.
Sources et citations
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