Image : DDReg PharmaPreuves en monde réel dans l'approbation des médicaments : un changement réglementaire
• Les organismes de réglementation intègrent de plus en plus les preuves en monde réel (RWE) dans le processus d'approbation des médicaments pour compléter les essais cliniques randomisés traditionnels. • Ce changement s'appuie sur des données en monde réel (RWD) provenant de dossiers de santé électroniques, de bases de données de demandes administratives, de registres de maladies et d'outils de santé numérique. • L'adoption des RWE permet une compréhension plus complète de la santé des patients et de la prestation des soins de santé, ce qui pourrait accélérer la prise de décision pour les entreprises pharmaceutiques.
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