Fda

Les décisions du commissaire de la Food and Drug Administration ont nui au moral du personnel et ont mis son poste en péril.

• La FDA a annoncé de nouvelles mesures d'application ciblant les pharmacies de préparation produisant des médicaments GLP-1, tels que le semaglutide, en raison de préoccupations concernant la sécurité. • Cette répression vise à contrer les risques liés aux versions non approuvées de médicaments contre le diabète et pour la perte de poids qui inondent le marché. • Ce changement de politique vise à protéger les patients contre les risques de contamination et les erreurs de dosage dans le secteur booming des GLP-1, estimé à 100 milliards de dollars.

• Les effets secondaires graves des vaccins étaient rares, selon des scientifiques dans des études financées par les contribuables américains • La US Food and Drug Administration a bloqué la publication de plusieurs études ayant conclu que les vaccins contre le Covid-19 et le zona étaient sûrs, selon un porte-parole du Department of Health and Human Services. • Des scientifiques de l'agence ont mené ces études en analysant des millions de dossiers de patients et ont constaté que les effets secondaires graves liés aux vaccins étaient rares, a confirmé le porte-parole. Les études – financées par l'argent public et coûtant plusieurs millions de dollars – comprenaient des recherches examinant la sécurité des vaccins contre le Covid-19 en 2023 et 2024. Lire la suite...

• Le président Trump a publié un décret demandant au département de la Santé et des Services sociaux (Department of Health and Human Services) d'accélérer l'accès aux traitements pour les patients souffrant de maladies mentales graves. • La FDA accélère son processus d'examen des thérapies de santé mentale en réponse à cette directive. • Ce changement de politique vise à réduire les obstacles à l'approbation des traitements et à élargir les options thérapeutiques pour les patients concernés.

• La FDA a annoncé qu'elle délivrerait la semaine prochaine des bons de priorité nationale pour trois médicaments psychédéliques, marquant la première fois que l'agence accélère l'examen de psychédéliques en vertu du décret de Trump sur la réforme de la santé mentale. • Selon le commissaire de la FDA, Marty Makary, ces bons peuvent réduire les délais d'examen de la FDA de plusieurs mois à seulement quelques semaines, si les médicaments s'alignent sur les priorités nationales. • Le décret de Trump alloue 50 millions de dollars de fonds fédéraux aux États qui développent des programmes de traitement aux psychédéliques et établit un partenariat fédéral-étatique pour l'assistance technique et le partage de données.

• La FDA a annoncé la première demande de nouveau médicament expérimental pour l'ibogaïne dans le cadre du décret présidentiel de Trump sur la santé mentale, visant à accélérer l'approbation des drogues psychédéliques et les voies de recherche. • Le HHS coordonnera ses actions avec la FDA et la DEA pour accélérer l'approbation des recherches et l'accès aux essais cliniques pour les traitements émergents de santé mentale, sous une supervision médicale et un contrôle scientifique stricts. • L'initiative cible spécifiquement les pathologies résistantes aux traitements et répond aux besoins de santé mentale des vétérans et des patients n'ayant pas réagi aux thérapies conventionnelles.

• La FDA lie une épidémie d'E. coli s'étendant à plusieurs États et ayant rendu plusieurs personnes malades à un fromage fabriqué avec du lait cru non pasteurisé. • Souligne les risques liés aux produits laitiers crus dans les alertes de santé publique. • L'enquête est en cours pour prévenir d'autres cas alors que les préoccupations concernant la sécurité alimentaire augmentent.