Exposure Prophylaxis

• La FDA a approuvé la première version générique du Baloxavir en comprimés pour le traitement et la prophylaxie post-exposition de la grippe. • Le médicament est indiqué pour les patients âgés de 5 ans ou plus, y compris ceux qui ont été exposés à une personne atteinte de la grippe. • Cette approbation est basée sur le fait que le produit générique répond aux normes réglementaires d'équivalence avec le médicament de référence, et non sur de nouvelles données d'efficacité clinique.

• La FDA a approuvé l'antiviral oral ensitrelvir (Xocova), développé par Shionogi & Co, Ltd, pour la prophylaxie post-exposition (PEP) à la COVID-19. • Le traitement est autorisé pour une utilisation chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus afin de prévenir l'infection symptomatique par le SARS-CoV-2. • L'approbation s'est basée sur l'essai de phase 3 SCORPIO-PEP, qui a démontré l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les contacts domestiques de patients symptomatiques.

• La FDA a approuvé le médicament oral ensitrelvir pour être utilisé comme prophylaxie post-exposition (PEP) afin de prévenir l'apparition des symptômes de la COVID-19. • Cette approbation fait suite aux données d'un essai clinique de phase 3 mené entre le 10 février et le 10 juillet 2022, sur 92 sites au Japon, au Vietnam et en Corée du Sud, démontrant son efficacité contre les variants Omicron. • Ce développement est significatif car il offre une option préventive pour les personnes exposées au virus dans des environnements à haut risque, notamment les maisons de retraite, les établissements de soins aigus et lors de voyages.