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• L'administration Trump a annoncé lundi une initiative multidimensionnelle visant à renforcer l'écosystème des essais cliniques précoces aux États-Unis. • Dans le cadre de cet effort, la FDA réexaminera la thérapie génique de Regenxbio conçue pour traiter le syndrome de Hunter, une maladie pédiatrique rare. • Cette mesure représente un revirement par rapport aux rejets réglementaires précédents, signalant un changement dans la manière dont l'agence évalue certaines thérapies à enjeux élevés.

• Le programme d'essais cliniques précoces de la FDA, l'accès mystérieux d'un patient unique au retatrutide, et d'autres actualités de santé dans Morning Rounds • Les actualités de santé d'aujourd'hui incluent le programme d'essais cliniques précoces de la FDA, l'accès d'un patient unique et mystérieux au retatrutide, et plus encore

• Le Département de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis (HHS) a lancé une initiative coordonnée à l'échelle du département pour restaurer le leadership américain dans la recherche clinique. • L'ONC s'efforce d'intégrer les notifications d'essais cliniques dans les dossiers de santé électroniques afin de mettre en relation les patients éligibles avec des opportunités de recherche lors des soins courants. • L'ARPA-H met en œuvre des programmes de modernisation, notamment THRIVE et CATALYST, qui utilisent l'IA et l'apprentissage automatique pour optimiser le dosage et prédire la sécurité avant l'inscription des patients.

• Une règle proposée par le Bureau de gestion et du budget (OMB) de la Maison Blanche menace la recherche en utilisant le PEPFAR comme justification pour accroître la surveillance politique de l'octroi des subventions fédérales. • Le développement de vaccins s'accélère en réponse à l'épidémie croissante d'Ebola Bundibugyo afin d'atténuer la propagation du virus. • Le Secrétaire d'État des États-Unis fait face à des interrogations de plusieurs commissions du Congrès concernant l'avenir et l'orientation stratégique du PEPFAR.

• Les effets secondaires graves des vaccins étaient rares, selon des scientifiques dans des études financées par les contribuables américains • La US Food and Drug Administration a bloqué la publication de plusieurs études ayant conclu que les vaccins contre le Covid-19 et le zona étaient sûrs, selon un porte-parole du Department of Health and Human Services. • Des scientifiques de l'agence ont mené ces études en analysant des millions de dossiers de patients et ont constaté que les effets secondaires graves liés aux vaccins étaient rares, a confirmé le porte-parole. Les études – financées par l'argent public et coûtant plusieurs millions de dollars – comprenaient des recherches examinant la sécurité des vaccins contre le Covid-19 en 2023 et 2024. Lire la suite...

• Le département de la Santé et des Services sociaux (HHS) de l'administration Trump a informé les hôpitaux et les maisons de retraite, le 4 mai 2026, qu'ils devaient prioriser la « vraie nourriture » par rapport aux boissons sucrées et aux compléments alimentaires dans les repas des patients. • Ce changement de politique a suscité une réaction immédiate et négative de la part des prestataires de soins de santé, préoccupés par la mise en œuvre et les préférences des patients. • Cet agenda vise à lutter contre les maladies liées à l'alimentation face à l'augmentation des taux d'obésité, ce qui pourrait affecter des millions de patients hospitalisés chaque année.

• Le HHS a lancé le défi KidneyX EMPOWER, doté de 4 millions de dollars, le 15 avril 2026, afin de faire progresser le don de rein vivant et les technologies de santé centrées sur le patient. • L'initiative vise à stimuler l'innovation dans les soins rénaux grâce à la science et à des programmes améliorant les résultats de santé aux États-Unis. • Cet effort répond à des besoins critiques en matière de transplantation d'organes, avec le potentiel d'augmenter les taux de don et l'accès aux traitements.

• Le HHS a publié une règle finale le 7 avril 2026, prolongeant durablement les flexibilités de télésanté de Medicare introduites pendant le COVID-19, couvrant ainsi 85 millions d'inscrits à Medicaid. • Les visites audio seules sont désormais remboursables à hauteur de 18 à 40 $ par session, avec 37 milliards de dollars alloués aux prestataires ruraux jusqu'en 2030. • Cette mesure comble les lacunes d'accès dans 20 % des comtés américains manquant de spécialistes ; « Cela comble les fossés entre les zones urbaines et rurales », a déclaré le secrétaire du HHS.

• Le HHS et le CMS ont annoncé le 27 mars 2026 la nomination de nouveaux membres au comité consultatif sur les soins de santé, afin d'améliorer les soins aux patients et de moderniser le système de santé des États-Unis. • Le comité se concentre sur des recommandations politiques visant l'efficacité, l'innovation et l'obtention de meilleurs résultats à l'échelle nationale. • L'initiative vise à relever les défis systémiques face à l'évolution des besoins de santé publique.

• Le HHS, via le National Cancer Institute, a annoncé un partenariat public-privé de 200 millions de dollars pour financer des essais cliniques de vaccins contre le cancer ciblant les patients présentant un risque élevé de récidive. • L'initiative soutient l'ARNm et d'autres types de vaccins, visant à accélérer le développement grâce à l'implication du secteur privé, y compris le capital-risque. • « Rien de cette ampleur n'a été tenté auparavant dans les vaccins contre le cancer », a déclaré Stacey Adam, VP des partenariats scientifiques pour la Foundation for the National Institutes of Health.

• Le Department of Health and Human Services a annoncé l'extension des politiques de remboursement de la télésanté avec effet immédiat, permettant aux centres de santé fédéraux qualifiés dans les zones rurales de facturer les services de surveillance à distance des patients à 80 % des tarifs en vigueur pour les consultations en personne. • Ce changement de réglementation vise à remédier aux disparités en matière de soins de santé pour 60 millions d'Américains vivant en milieu rural en permettant la gestion des maladies chroniques et les consultations de spécialistes sans barrières de déplacement, le CMS prévoyant que 2,3 millions de patients ruraux auront accès aux soins à distance. • Des études démontrent que la télésanté réduit les coûts de santé de 15 à 20 % tout en maintenant la qualité clinique, alors que les taux d'adoption en milieu rural sont actuellement de 12 % contre 38 % dans les zones urbaines.

• Un juge fédéral de l'Oregon a statué le 20 mars 2026 que le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS), sous la direction du secrétaire Robert F. Kennedy Jr., a outrepassé ses pouvoirs en publiant une déclaration en décembre qualifiant les bloqueurs de puberté et les chirurgies pour la dysphorie de genre de non sécurisés sans procédures appropriées. • La déclaration avertissait les médecins qu'ils pourraient être exclus de Medicare et Medicaid s'ils fournissaient de tels traitements, ce qui a entraîné un procès mené par la procureure générale de New York, Letitia James, alléguant une coercition et l'absence d'avis public ou de période de commentaires. • Le jugement apporte une clarté juridique pour les patients, les familles et les prestataires de soins, affirmant que les services de santé pour les personnes transgenres restent disponibles, malgré l'opposition de grands groupes médicaux comme l'AMA aux restrictions.

• Les politiques de Trump 2.0 ont supprimé ou restructuré les comités consultatifs du HHS, dont l'ACIP dont tous les membres seront remplacés en janvier 2026 par RFK Jr., entraînant un affaiblissement des recommandations pour les vaccins contre l'hépatite B et le COVID-19. • Les conseils consultatifs du NIH ne se sont pas réunis, le comité du directeur ayant été dissous depuis plus d'un an ; l'USPSTF ne s'est pas réunie depuis mars 2025. • La sénatrice Murray a critiqué la direction pour avoir interdit les processus de subvention du NIH ; le nouvel ACIP comprend des figures controversées, comme un patient atteint d'Alzheimer issu de l'essai retiré sur l'aducanumab.