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• Le Département de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis (HHS) a annoncé mardi une nouvelle politique interdisant le financement fédéral pour la recherche « dangereuse » sur le gain de fonction. • Ce type de recherche consiste à modifier des virus pour prédire les menaces potentielles, une pratique qui a fait l'objet d'un examen approfondi après la pandémie de COVID-19. • Cette mesure fait suite à un décret de l'administration Trump en 2020 et s'aligne sur un projet de loi bipartisan signé par le président Joe Biden le 20 mars 2023.

• Le secrétaire au HHS Robert F. Kennedy Jr. a déclaré lundi que les États-Unis doivent reprendre leur position de leader mondial en matière de recherche médicale et d'innovation. • Kennedy a souligné un écart concurrentiel, notant que la Chine mène actuellement plus d'essais cliniques précoces que les États-Unis. • Cette volonté de leadership vise à revitaliser le paysage pharmaceutique et les essais cliniques américains pour garantir que les États-Unis restent à la pointe des percées médicales.

• Le programme d'essais cliniques précoces de la FDA, l'accès mystérieux d'un patient unique au retatrutide, et d'autres actualités de santé dans Morning Rounds • Les actualités de santé d'aujourd'hui incluent le programme d'essais cliniques précoces de la FDA, l'accès d'un patient unique et mystérieux au retatrutide, et plus encore

• L'administration Trump a annoncé lundi une initiative multidimensionnelle visant à renforcer l'écosystème des essais cliniques précoces aux États-Unis. • Dans le cadre de cet effort, la FDA réexaminera la thérapie génique de Regenxbio conçue pour traiter le syndrome de Hunter, une maladie pédiatrique rare. • Cette mesure représente un revirement par rapport aux rejets réglementaires précédents, signalant un changement dans la manière dont l'agence évalue certaines thérapies à enjeux élevés.

• Le département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis (HHS) et la FDA ont lancé une initiative « sans précédent » pour restaurer le leadership américain dans les essais cliniques et contrer la concurrence de la Chine. • Un élément clé du plan est un programme pilote accéléré pour les nouveaux médicaments expérimentaux, conçu pour réduire les délais des premiers essais jusqu'à 12 mois. • Le secrétaire à la Santé, Robert F. Califf, a déclaré que cet effort vise à inverser la tendance du déplacement de la recherche clinique vers l'étranger en faisant des États-Unis le lieu privilégié pour le développement de médicaments.

• Le Département de la Santé et des Services Sociaux des États-Unis (HHS) a lancé une initiative coordonnée à l'échelle du département pour restaurer le leadership américain dans la recherche clinique. • L'ONC s'efforce d'intégrer les notifications d'essais cliniques dans les dossiers de santé électroniques afin de mettre en relation les patients éligibles avec des opportunités de recherche lors des soins courants. • L'ARPA-H met en œuvre des programmes de modernisation, notamment THRIVE et CATALYST, qui utilisent l'IA et l'apprentissage automatique pour optimiser le dosage et prédire la sécurité avant l'inscription des patients.

• Une règle proposée par le Bureau de gestion et du budget (OMB) de la Maison Blanche menace la recherche en utilisant le PEPFAR comme justification pour accroître la surveillance politique de l'octroi des subventions fédérales. • Le développement de vaccins s'accélère en réponse à l'épidémie croissante d'Ebola Bundibugyo afin d'atténuer la propagation du virus. • Le Secrétaire d'État des États-Unis fait face à des interrogations de plusieurs commissions du Congrès concernant l'avenir et l'orientation stratégique du PEPFAR.

• Les effets secondaires graves des vaccins étaient rares, selon des scientifiques dans des études financées par les contribuables américains • La US Food and Drug Administration a bloqué la publication de plusieurs études ayant conclu que les vaccins contre le Covid-19 et le zona étaient sûrs, selon un porte-parole du Department of Health and Human Services. • Des scientifiques de l'agence ont mené ces études en analysant des millions de dossiers de patients et ont constaté que les effets secondaires graves liés aux vaccins étaient rares, a confirmé le porte-parole. Les études – financées par l'argent public et coûtant plusieurs millions de dollars – comprenaient des recherches examinant la sécurité des vaccins contre le Covid-19 en 2023 et 2024. Lire la suite...

• Le département de la Santé et des Services sociaux (HHS) de l'administration Trump a informé les hôpitaux et les maisons de retraite, le 4 mai 2026, qu'ils devaient prioriser la « vraie nourriture » par rapport aux boissons sucrées et aux compléments alimentaires dans les repas des patients. • Ce changement de politique a suscité une réaction immédiate et négative de la part des prestataires de soins de santé, préoccupés par la mise en œuvre et les préférences des patients. • Cet agenda vise à lutter contre les maladies liées à l'alimentation face à l'augmentation des taux d'obésité, ce qui pourrait affecter des millions de patients hospitalisés chaque année.

• Le HHS a lancé le défi KidneyX EMPOWER, doté de 4 millions de dollars, le 15 avril 2026, afin de faire progresser le don de rein vivant et les technologies de santé centrées sur le patient. • L'initiative vise à stimuler l'innovation dans les soins rénaux grâce à la science et à des programmes améliorant les résultats de santé aux États-Unis. • Cet effort répond à des besoins critiques en matière de transplantation d'organes, avec le potentiel d'augmenter les taux de don et l'accès aux traitements.