Peptides

• Un comité consultatif de la FDA a voté à une étroite majorité pour recommander d'autoriser les pharmacies de préparation magistrale à produire le BPC-157 et le KPV, deux peptides populaires mais non prouvés. • Cette décision fait suite au plaidoyer de Robert F. Kennedy Jr., qui a poussé pour un accès accru à ces substances malgré l'absence d'approbation formelle de la FDA. • Cette initiative est significative car elle remet en question les obstacles réglementaires standards pour les médicaments non approuvés, élargissant potentiellement l'accès des patients à des traitements expérimentaux.

• Un comité consultatif de la FDA doit examiner les preuves concernant les peptides afin de déterminer s'ils devraient être approuvés pour la préparation magistrale légale. • Des experts ont exprimé leur inquiétude face au manque de preuves suffisantes pour soutenir l'innocuité et l'efficacité de la préparation magistrale de ces substances. • Alors que les médicaments à base de peptides approuvés par la FDA, tels que le semaglutide et le tirzepatide, ont fait l'objet d'essais cliniques rigoureux pour l'obésité, les versions préparées en pharmacie pourraient manquer de cette validation.

• Un comité consultatif de la FDA a entamé jeudi une réunion de deux jours pour examiner plus de six types de peptides actuellement utilisés dans les tendances bien-être. • Ces substances sont sous surveillance car il existe peu de preuves scientifiques prouvant qu'elles sont sûres ou efficaces pour l'usage humain. • Cet examen est crucial car ces peptides non prouvés ont gagné en popularité malgré l'absence d'approbation réglementaire formelle.

• Vote d'un groupe consultatif – dont les membres incluent des personnes liées à l'industrie des peptides – susceptible d'encourager RFK Jr. • Un panel de conseillers fédéraux de la santé a recommandé de justesse, jeudi, de faciliter l'accès à plusieurs peptides prisés par les influenceurs bien-être et les célébrités, malgré les avertissements de scientifiques gouvernementaux affirmant que la sécurité et l'efficacité de ces substances n'ont pas été démontrées. • Lors d'une série de votes, des experts externes à la Food and Drug Administration ont conseillé à l'agence de lever les restrictions actuelles interdisant aux pharmacies de produire des peptides injectables tels que le BPC-157, le TB-500 et le KPV. Lire la suite...

• La FDA examine actuellement le statut réglementaire et l'avenir des peptides, tandis que des entreprises comme RevMed et GSK ont reçu de nouvelles approbations. • Repligen a étendu ses capacités en thérapie cellulaire grâce à un accord d'acquisition de BioLife pour un montant de 1,5 milliard de dollars. • Une nouvelle étude a apporté son soutien aux tests du vaccin contre Ebola de Merck lors de l'épidémie actuelle en République démocratique du Congo.

• Des influenceurs fitness liés à une marque de bien-être aideraient à gérer un marché illégal de stéroïdes sur Telegram. • Le Royaume-Uni est devenu un « Far West » pour ceux qui vendent des peptides expérimentaux, des stéroïdes et d'autres substances, a déclaré un expert de premier plan, avertissant que des mesures doivent être prises pour éviter des accidents mortels. • Le professeur Channa Jayasena de l'Imperial College London, consultant en endocrinologie reproductive et andrologie aux hôpitaux Hammersmith et St Mary’s, a déclaré rencontrer désormais des patients « jour après jour » qui prennent des peptides expérimentaux. Lire la suite...

• Le comité se réunira en juillet pour discuter des peptides actuellement vendus sur le marché gris malgré des preuves limitées de sécurité et d'efficacité • Les conseillers de la Food and Drug Administration (FDA) tiendront prochainement une réunion pour déterminer s'il faut assouplir les restrictions d'accès à certains peptides de recherche, un groupe de médicaments bénéficiant d'un following fervent mais s'appuyant sur des preuves ténues. • Si les restrictions sont levées, les pharmacies de préparation américaines pourraient produire et honorer des prescriptions pour les Américains – un changement qui légaliserait concrètement un marché gris florissant. Lire la suite...